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SK바이오팜 '세노바메이트' 동북아 뇌전증 시장 확장 2025-09-30 16:45:53
30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명 수준이며, 이 중 30%는 기존 항경련제 치료가 어렵다고 알려졌다. 이번 NDA 제출은 세노바메이트 임상 3상 연구를 바탕으로 한다. 한국, 중국, 일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행된 연구로, 기존 항경련제 치료에도 발작이 조절되지 않는 환자에서...
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SK바이오팜, '세노바메이트' 일본 NDA 파트너사 통해 제출 2025-09-30 13:58:39
신약허가신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명에 달하며, 이 중 30%는 기존 항경련제로 치료 효과를 보지 못하는 것으로 알려져 있다. 이번 NDA 제출의 바탕이 된 임상 3상(YPK3089C035)은 한국, 중국, 일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행된 연구로, 기존 항경련제...
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세계 2위 뇌전증시장 공략하는 SK바이오팜, 日에 신약 허가 신청 2025-09-30 13:58:01
2위 뇌전증 시장인 일본을 공략하기위한 마지막 절차만 남겨둔 셈이다. 현재 미국과 캐나다, 유럽 등 25개국에서 판매되고 있는 세노바메이트는 내년엔 한·중·일 모두 상업화 절차가 완료될 전망이다. 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명에 달하며, 이 중 30%는 기존 항경련제로 치료 효과를 보지 못하는 것으로 알려져...
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"의약품에 100% 관세…美 공장 지으면 예외" 2025-09-26 18:02:39
대비 45.0% 증가했다. 미국에 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’를 수출하고 있는 SK바이오팜은 작년 미국령 푸에르토리코에 생산 거점을 마련했고, 올 들어 올해 전체 물량과 내년 일부 물량의 현지 재고를 미리 확보했다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 수출하는 셀트리온도 최근 일라이릴리로부터 미국 공장을 인수하는...
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의약품에 100% 관세…셀트리온 대비책 통했다 2025-09-26 14:10:11
상황을 지켜보겠다는 분위기입니다. 뇌전증 신약 '엑스코프리'의 미국 매출이 실적의 대부분을 차지하는 SK바이오팜은 최근 관세를 적용받지 않는 미국령인 푸에르토리코 CMO 기업과 계약을 체결했습니다. SK바이오팜 관계자는 "CMO가 아닌 완전한 자사 공장을 기준으로 한다면 새로운 방법을 모색해야겠지만,...
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소바젠, 이탈리아 제약사에 뇌전증약 기술이전…7천500억원 규모 2025-09-23 19:22:41
소바젠, 이탈리아 제약사에 뇌전증약 기술이전…7천500억원 규모 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 난치성 뇌 질환 정밀의학 신약개발 기업 소바젠은 이탈리아 제약사 안젤리니 파마와 난치성 뇌전증 신약 후보물질 'SVG105'에 대한 공동연구 및 기술이전 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 소바젠은 한국,...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
41호 국산 신약 후보로는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의 혈액암 치료제 ‘림카토’가 꼽힌다. 세노바메이트는 2019년 FDA에서 ‘엑스코프리’라는 이름으로 허가받아 지난해 4000억원 이상의 매출을 올렸으며, 올해 6000억원을 돌파할 것으로 전망된다. 국내 판권을 보유한 동아에스티가 올해...
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제핏, '한국형 ARPA-H 프로젝트' 공동 연구기관으로 최종 선정 2025-09-19 16:19:27
참여하는 과제의 정식 명칭은 ‘소아 희귀 뇌전증 환자 맞춤형 n-of-1 ASO 치료제 개발’이다. 이번 연구는 연세대학교 세브란스병원이 주관하고 제핏과 ㈜소바젠이 공동 연구기관으로 참여하는 컨소시엄 형태로 진행된다. 연구 목표는 환자별 유전적 변이에 맞춘 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료제를 개발하는...
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SK바이오팜 "뇌전증 신약, 美 분기매출 1억달러 돌파…1위 보인다" 2025-09-16 17:34:39
“국산 뇌전증 신약 엑스코프리의 미국 내 처방 건수가 급증하고 있습니다. 곧 시장에서 1등이 될 수 있을 겁니다.” 이동훈 SK바이오팜 대표는 16일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025’에서 기조연설을 통해 “엑스코프리는 기존 뇌전증 치료제가 듣지 않는 환자들의...
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'뇌전증·골관절염' 신약으로 미 시장 선점 [KIW 2025] 2025-09-16 17:28:22
공략하고 있습니다. SK바이오팜은 뇌전증 치료제의 영역 확대로 1위를 노리고 있고, 코오롱티슈진은 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 개발에 속도를 내고 있습니다. 코리아 인베스트먼트 위크 현장을 다녀온 이서후 기자가 보도합니다. <기자> SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'의...
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