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셀트리온, 美 환우회 손잡고 '짐펜트라' 홍보 나서 2024-04-05 10:44:11
정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 3상 시작 2024-04-05 09:05:39
면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'SB27'의 글로벌 임상 3상 시험을 시작했다고 5일 밝혔다. 이 회사는 지난 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 SB27의 임상 1상을 진행하고 있는데, 개발 시간 단축을 위해 임상 3상을 동시에 진행하는 '오버랩' 전략을...
LGU+, AI 기술 탑재 홈카메라 '슈퍼맘카' 출시 2024-04-03 09:00:01
어느 곳에서나 쓸 수 있고, 보안 칩에 저장되는 중요키 복제를 방지하는 물리적 복제방지 기술(PUF)을 적용해 데이터 해킹을 차단한다. 슈퍼맘카는 지난해 독일 국제 디자인 공모전 'iF 디자인 어워드' 홈 카메라 부문에서 본상을 받기도 했다. 아울러 LG유플러스는 스마트홈 신규 요금제 두 종도 새롭게 공개했다....
삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 국내에서는 지난 1월 허가받았다. 발작성 야간 혈색 소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변을 일으키는 질환이며, 비정형 용혈성 요독 증후군은 같은 원인으로 빈혈이 발생하는 병이다....
국내 의약품 필리핀 허가·심사 기간 최대 180일→45일 2024-03-28 10:49:36
신약, 제네릭(복제약) 등에 대해서는 신속하게 허가 절차를 진행한다. 해당 제도에 따라 국내 의약품을 필리핀에 수출할 경우, 법정 허가 심사 기간이 기존 120∼180일에서 30∼45일로 대폭 줄게 됐다고 식약처는 전했다. 식약처와 함께 신규 등재된 사우디아라비아 식약청(SFDA)을 포함해 필리핀 식품의약품청이 지정한...
셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20㎎ 美 출시 2024-03-28 09:08:36
치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 20㎎ 제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다. 유플라이마 20㎎ 제형은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 가격은 제품 경쟁력, 의료 현장 수요 등을 고려해 기존 용량 제형과 동일하게 책정됐다. 앞서 셀트리온은...
[단독] '마크 곤잘레스' 덕에 年 400억씩 벌었는데…날벼락 2024-03-25 13:48:41
시간과 비용을 투자해 이뤄낸 성과도 무단으로 도용했다”고 주장했다. 비케이브는 “상품에 사용한 새 모양 도안은 2020년 마크 곤잘레스가 일본의 가수와 음반 제작과정에서 만든 것으로 그 후 해당 가수로부터 권리를 넘겨받음으로써 사쿠라그룹이 저작권을 갖게 됐다”면서 “설령 마크 곤잘레스가 저작권을 가졌다고...
셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 유럽서 허가 승인 권고" 2024-03-25 09:26:07
쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물 사용 자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP는 의약품의 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시하는 기관이다. 이 같은 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종...
지오영, 삼성바이오에피스 바이오시밀러 유통사업 시작 2024-03-22 09:35:50
지오영이 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 유통 사업을 시작한다. 지오영은 삼성바이오에피스와 바이오시밀러 제3자 물류 계약을 체결하고, 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다. 제3자 물류 계약은 물류의 전부 또는 일부를 제3 업체에 위탁하는 것을 말한다. 이에 따라 지오영은 삼성바이오에피스의 자가면역질환...
보안칩 전문기업 ICTK "상반기 코스닥 상장 목표" 2024-03-22 09:17:56
자체 PUF(물리적 복제 방지) 기술을 보유한 기업으로, 해당 기술은 2018년 LG유플러스[032640]의 무선 공유기에 적용된 바 있다. 한국전력[015760]의 AMI(지능형전력시스템) 사업에도 참여하는 등 지속적인 성장을 토대로 최근 3년간 연평균 200%의 매출 증가율을 보이고 있다고 ICTK는 전했다. ICTK는 핵심 기술 영업 및...