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간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합2보) 2024-05-17 16:45:34
측에 각각 서한을 보냈지만, 항서제약 측이 아직 문서를 확인하지 않았다며, HLB 측이 받은 문서를 토대로 FDA의 결정 배경에 관해 설명했다. 진 회장은 "리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙에 관한 이슈가 있고, 이에 대한 답변이 충분치 않았다"며 "예단하긴 어려우나 심사 과정에서 항서제약은 CMC(품질 관리)...
클라썸, 올 1분기 수주액 236% 달성 2024-05-17 14:28:38
여기에 AI의 문서 표 및 단 인식을 강화해 답변 정확도와 유용성까지 향상했다. 클라썸에선 소통을 증진하는 동시에 교육도 간편하게 설계할 수 있다. 즉, 영상, 퀴즈, 화상 강의 등을 편리하게 활용해 커리큘럼을 다채롭게 설계 가능하고, 수강률 확인과 함께 미참여자에게 자동 리마인드 알림도 제공한다. 클라썸의 또...
美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"라며 "FDA 화학·제조·품질관리(CMC) 실사 과정에서 항서제약이 지적을 받았는데, 지적을 받은 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 전했습니다....
간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합) 2024-05-17 10:09:33
측에 각각 서한을 보냈지만, 항서제약 측이 아직 문서를 확인하지 않았다며, HLB 측이 받은 문서를 토대로 FDA의 결정 배경에 관해 설명했다. 진 회장은 "리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙에 관한 이슈가 있고, 이에 대한 답변이 충분치 않았다"며 "예단하긴 어려우나 심사 과정에서 항서제약은 CMC(품질 관리)...
HLB 리보세라닙, FDA 승인 불발…"캄렐리주맙 문제" 주장 2024-05-17 09:33:26
관해 문서를 받았다”며 “아직 항서제약의 문서는 확인하지 못한 상태이기에 HLB 문서 내용만으로 설명하겠다”고 했다. FDA가 지적한 이유는 두 가지라고 주장했다. 첫째, 리보세라닙에 관한 이슈는 없으나 캄렐리주맙과 관련해 이슈가 있고 이에 대한 답변이 충분치 않았다는 것이다. 진 회장은 “예단하기 어려우나...
"간암신약 美 FDA 보완 요청"…HLB그룹주 하한가 2024-05-17 09:12:33
결정했다. 진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA에서 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"며 "FDA 심사과정에서 항서제약이 지적을 받았고, 이 문제를 해결하는 데 충분치 않았던 것으로 보인다"고 밝혔다. HLB가 지난 202...
세계 첫 '유전자변형 밀' 종자판매 개시 2024-05-17 05:28:28
분량 문서(스페인어판 기준)에서 "비오세레스의 유전자변형 밀에 대한 무해성을 입증하는 신뢰할 만한 독립적인 연구가 없다는 사실을 확인했다"며 "실제 생산성이 높다는 주장 역시 의문투성이"라고 지적했다. 그레인은 독성 제초제인 글루포시네이트 암모늄에 견딜 수 있도록 변형된 HB4가 되레 제초제 사용을 증가시킬...
세계 첫 '유전자변형 밀' 종자판매 개시…유해성 논란 가열 전망 2024-05-17 02:05:19
요청'이라는 제목의 14페이지 분량 문서(스페인어판 기준)에서 "비오세레스의 유전자변형 밀에 대한 무해성을 입증하는 신뢰할 만한 독립적인 연구가 없다는 사실을 확인했다"며 "실제 생산성이 높다는 주장 역시 의문투성이"라고 지적했다. 그레인은 독성 제초제인 글루포시네이트 암모늄에 견딜 수 있도록 변형된 H...
트럼프 사위 부동산 개발 사업에 세르비아 '발칵' 2024-05-17 00:14:01
이 사업 계획을 담은 문서를 최초로 공개한 야당 의원인 알렉산다르 파비치는 "이번 일은 국가에 대한 존엄성과 나라를 생각하는 마음이 얼마나 결여됐는지를 보여준다"며 "수치이자 모욕"이라고 강하게 비판했다. 쿠슈너와 그레넬 전 대사는 언론 인터뷰에서 이번 부동산 프로젝트가 미국이 나토의 폭격으로 생긴 상처를...
바이든, 특권 발동해 '기억력 논란' 특검 증언 녹화본 제출 거부 2024-05-17 00:11:11
문서 관리 문제가 도마에 오른 과정에서 발생한 일이었다. 허 전 특검은 지난 2월 조사 보고서에서 기밀문서 유출 혐의에 대해서는 불기소 처분을 내리며 바이든 대통령을 '기억력이 나쁜 노인' 등으로 표현해 인지 능력에 대한 우려를 재차 증폭시켰다. 바이든 대통령은 특검 보고서에 반발해 기자회견을 열고 "내...