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제일약품 "위식도역류 신약 자큐보, PPI 치료제보다 효과 커" 2024-08-21 11:08:24
'자큐보정'(성분명 자스타프라잔)이 종래 표준치료제로 사용된 PPI(양성자 펌프 억제제) 계열 약물보다 뛰어난 치료 효과를 보였다고 21일 밝혔다. 제일약품에 따르면, 소화기 의학 분야 과학기술 논문 추가 인용 색인(SCIE)급 국제 학술지인 '어메리칸 저널 오브 개스트로엔터롤로지'는 최근 자큐보정의...
미국 기술주 강세..엔디비아, 테슬라↑- 와우넷 오늘장전략 2024-07-23 08:47:07
비미란성 식도염 임상 3상은 올해 하반기, 미란성 식도염 임상 3상은 2025년 상반기 임상 종료될 것으로 기대 - 컴투스: 2025년이 기대된다 (NH투자증권, BUY, 목표주가 4.3만원) - 컴투스의 2분기 실적은 매출액 1,732억원(-24.1% y-y, +9.8% q-q), 영업이익 11억원(흑자전환 y-y, -5.7% q-q)으로 영업이익은 기존 추정치...
미 증시 혼조 마감.. S&P500·나스닥 또 최고치-와우넷 오늘장전략 2024-07-09 08:22:53
것으로 예상 - 케이캡은 1분기에 이어 2분기에도 전년 대비 44% 성장한 383억원으로 예상. 7월부터 케이 캡 25mg 구강 붕해정(저용량)을 출시하면서 고령 환자에서 점유율 확대 기대 - 미국 파트너인 세벨라는 현재 미란성 식도염(ERD), 비미란성 식도염(NERD)의 임상 3상을 진행 중. 하반기 NERD 결과가 공개될 예정이며,...
"국장 떠나 미장으로" 해외주식 보관액 '최대'-와우넷 오늘장전략 2024-06-24 08:21:11
추가 - 케이캡의 미국 임상 3상(미란성/비미란성, 2,000여명의 환자)을 마무리한 후, 미국 FDA에 품목승인을 2024년내, 늦어도 2025년 상반기에 신청할 것으로 예상 - 삼성전자: 2Q24 실적 Preview와 하반기 전망 (BNK투자증권, BUY, 목표주가 9.3만원) - 2Q24 매출액을 73.5조원으로 3% 상향(Memory 5% Up, SDC 14% Up),...
대웅제약 '펙수클루' 누적 매출 1,000억원 넘겼다 2024-06-11 17:36:48
위산 분비를 억제하는 것이 특징이다. 펙수클루는 미란성식도염(ERD) 환자 대상으로 PPI 제품과의 효능·효과 비교 임상을 통해 더 빠르게 가슴쓰림과 산역류 증상을 개선하는 것을 입증했다. 펙수클루의 경우 263명의 환자를 대상으로 1일 1회 식사와 관계없이 투약 했을 때, 복용 3일 차에 PPI 제품 대비 가슴쓰림이...
대웅제약 "위식도역류 치료제 펙수클루, 누적 매출 1천억원" 2024-06-11 11:36:17
2022년 7월 국산 34호 신약으로 출시됐다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다. 펙수클루는 출시 5개월 만인 2022년 11월 누적 매출 100억원을, 출시 1년 3개월 만인 지난해 9월 누적 매출 500억원을 달성했으며, 이번엔 출시 2년이 채 안 된 시점에서 매출이 1천억원...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
독성 등을 평가하는 과정이 면제되고, 임상 2상 단계부터 개발할 수 있기 때문이다. 새로운 적응증으로 치료제의 특허를 연장해 시장 입지를 이어갈 수도 있다. 특히, 인공지능(AI) 플랫폼 등 첨단 바이오 기술의 발전이 단백질 후보물질 발굴 뿐 아니라 치료제의 다양한 효능을 밝히는 데 이바지할 것이란 전망도 나온다....
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
케이캡은 미란성·비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 허가받았다. 이후 위궤양, 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받으며 케이캡의 적응증은 총 5개로 늘었다. HK이노엔은 케이캡의 물질 특허 존속 기간이 2026년 12월 6일에서,...
일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
8760억 원으로 연평균 25%씩 성장할 것이란 평가다. 유노비아는 임상 1상 시험을 통해 ID120040002의 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인했다. ID120040002는 24시간 동안 위 내 산도를 4 이상 유지하는 비율이 90%, 6 이상을 유지하는 비율은 60%로 나타났다. 동일 계열의 경쟁 물질보다 우월한 약효 지속성을 보였다....
대웅제약, 美 소화기학회서 펙수클루 연구 성과 홍보 2024-05-28 09:31:43
성과 홍보 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대웅제약[069620]은 지난 18일(현지 시각)부터 나흘간 미국 워싱턴 D.C에서 열린 '2024 소화기질환 주간'(DDW) 행사에서 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'에 대한 연구 성과를 홍보했다고 28일 밝혔다. 대웅제약은 행사 기간 학술 부스를 운영하며 펙수클루의...