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대웅제약, '펙수클루 20mg' 출시…소염진통제 장기 복용 환자 '위궤양' 예방 2025-12-01 08:53:42
의미 있는 변화가 없었으며, 별도의 용량 조절 없이 안전하게 병용 가능하다는 결과를 얻었다. 이번 20mg 출시로 펙수클루는 40mg·20mg·10mg의 세 가지 용량을 모두 갖춰 P-CAB 계열 가운데 가장 다양한 제품 라인업을 갖추게 됐다. 또한 기존의 미란성 위식도역류질환, 급성·만성 위염 치료에 더해 소염진통제(NSAIDs)...
앱클론, '항체·카티' 판 뒤집는다…"내년 글로벌서 성과" [이제는 코스닥] 2025-11-28 14:42:15
위암 환자를 대상으로 글로벌 3상을, ADC와 병용해 유방암을 대상으로 병용 임상을 각각 진행하고 있습니다. 이 가운데 위암 치료제의 경우 이미 지난 6월 미국임상종양학회에서 우수한 효능을 입증했는데요. 올해 돌입한 글로벌 3상의 중간 데이터를 내년 3분기쯤 발표하고, 이르면 3년 뒤부터 공식적인 해외 출시가 가능...
한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18
키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙)와의 병용 투여군으로 진입할 계획이다. 노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 "HM16390은 항종양 효능을 극대화하는 동시에 우수한 안전성을 갖춰 단독요법뿐 아니라 면역관문억제제와의 병용 시 종양미세환경을 조절해 치료 반응을 크게 향상시킬 것으로 기대된다"며 "향후 글로벌...
한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47
미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 내년 상반기 키트루다와 병용 추진 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 한미사이언스[008930] 핵심 사업회사 한미약품[128940]은 지난 5일부터 9일까지(현지시각) 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(SITC)에서 '랩스 IL-2 아날로그(HM16390)'의 연구...
HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과 '란셋 종양학' 게재" 2025-11-27 09:45:33
OS 분석에서 리보+캄렐 병용요법은 12개월, 24개월, 36개월 시점에서 각각 77%, 49%, 38%의 OS를 기록하며, 소라페닙 투여군(61%, 33%, 25%) 대비 일관되게 우수한 장기 생존 성과를 나타냈다. 반응지속기간 중앙값(mDOR) 또한 17.5개월로 확인돼 소라페닙 투여군(9.2개월) 대비 지속적인 치료 반응이 관찰됐다. 반응까지의...
셀트리온 "짐펜트라 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인" 2025-11-26 09:44:14
면역억제제와 병용요법)에 영향을 받지 않는 것으로 나타나 다양한 치료 전략에서도 안정적인 효과를 낼 수 있다는 근거를 제시했다. 셀트리온 관계자는 "이번 사후분석 결과는 짐펜트라가 염증 발생 부위와 상관없이 일관된 치료효과를 나타냄으로써 기존 치료제의 한계를 극복할 가능성을 제시한 것"이라며 "이미 입증된...
셀트리온, ‘짐펜트라’ 소장형 크론병서 대장형과 일관된 치료효과 확인 2025-11-26 09:01:14
보이는 것으로 나타났다. 단일요법이나 병용요법 등 치료전략에도 영향을 받지 않는다는 점도 확인됐다. 기존 치료제의 한계를 극복했다는 평가가 나온다. 셀트리온은 크론병 환자를 대상으로 진행한 짐펜트라(미국제품명 램시마SC·성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과가 과학논문인용색인(SCI)급 학술지...
씨엔알리서치, IMGT 'IMD10'으로 美 FDA IDE 획득…임상 장벽 돌파 2025-11-25 09:03:08
시 병용 시술을 통해 췌장암 세포로의 약물 침투를 증진하는 기술을 기반으로 한다. 이를 통해 기존 치료의 약물 전달 한계를 보완하며, 췌장암 치료 효과를 높일 수 있는 혁신적 접근법으로 주목받고 있다. 씨엔알리서치는 앞으로 미국 임상시험 운영, 데이터 관리 및 통계 분석, FDA 마케팅 승인(PMA/510k) 신청 지원 등...
티움바이오 항암 신약 토스포서팁, WHO 국제일반명 등재 2025-11-25 08:30:14
미국에서 토스포서팁과 키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있다. 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “최근 미국 면역항암학회(SITC)에서 두경부암 임상 2상 데이터 공개 후 토스포서팁에...
티움바이오 항암 신약 ‘토스포서팁(Tosposertib)’ 세계보건기구(WHO) 국제일반명(INN) 등재 2025-11-25 08:09:23
키트루다 병용요법의 임상 2상을 진행하고 있으며, 재발성 또는 전이성 두경부암 환자를 대상으로 유의미한 항암 효능 데이터를 확보해 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “최근 SITC 국제학회에서 두경부암 임상 2상 데이터 공개 후 토스포서팁(Tosposertib)에 대한 관심이 높아진...