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삼성바이오에피스, `아시아-태평양 올해의 기업` 선정 2022-11-03 16:15:17
세운 공로를 인정받았으며, 특히 SB11(루센티스 바이오시밀러)의 경우 지난해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받고 올해 6월에 미국에서 최초로 루센티스 바이오시밀러를 출시한 점 등이 인정받았다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "바이오시밀러 업계를 선도하는 기업으로 다시 한 번 인정받을 수 있게 돼 영광이며,...
“종근당, 3분기 사상 최대 매출…4분기 양호한 실적 이어갈 것” 2022-10-31 08:25:40
루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 국내 출시를 바탕으로 매출 및 제품 비중(믹스) 개선 효과도 기대한다”며 “다만 연구개발 후보물질의 개발 진전에 따른 연구개발비 증가는 불가피할 전망”이라고 말했다. 내년에는 연구개발 성과에도 주목해야 한다고 했다. 김태희 KB증권 연구원은 “내년 2분기 샤르코...
종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 `루센비에스` 품목 허가 2022-10-21 10:22:56
루센티스 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산돼 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 심각한 질환으로 전 세계적인 고령화 현상에...
"황반변성치료 바이오시밀러 품목허가"...종근당 상승세 2022-10-21 09:24:54
거래되고 있다. 전날 식약처는 종근당의 루센비에스주10mg에 대한 품목 허가를 승인했다. 종근당이 지난해 7월 품목허가를 신청한지 1년 3개월만이다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 `루센티스`의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 `황반`이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다....
종근당, 2호 바이오의약품 탄생…루센티스 시밀러 국내 허가 2022-10-21 08:57:35
루센티스 바이오시밀러란 설명이다. 종근당의 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃거나 심할 경우 실명에 이르게 하는 질환이다. 세계적인 고령화 현상에 따라 환자가 지속 증가하고 있다. 비정상적으로 생성된 혈관에서...
종근당 "황반변성 치료 바이오시밀러 식약처 품목허가" 2022-10-20 17:19:41
공시했다. 루센비에스주는 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀리다. 황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 '황반'이라는 조직이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환이다. 종근당은 루센비에스주와 루센티스를 비교하는 임상 3상 시험을 진행한 결과, 두 약물의 치료 효과가 동등하고 유사한 안전...
종근당, 루센티스 바이오시밀러 국내 품목허가 승인 2022-10-20 15:19:41
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '루센비에스주'의 국내 품목허가를 받았다고 20일 밝혔다. 종근당은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 루센비에스와 오리지널 의약품인 루센티스(성분명 라니비주맙)의 치료 효과가 동등함을 입증했다. 유사한 안전성,...
“종근당, 3분기 시장 예상치 웃도는 영업이익 예상” 2022-10-07 07:54:52
루센티스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 다수의 신제품을 출시할 예정이다. 샤르코마리투스병 치료제 ‘CKD-510’는 지난 8월 유럽심장학회에서 심방세동 치료 효능을 확인한 전임상 결과를 발표해, 향후 적응증이 확대될 것으로 기대했다. 올 4분기에 미국 2상을 신청할 예정이다. 임 연구원은 “회사의 탄탄한...
삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33
학회에서 제넨텍이 개발한 황반변성 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러인 'SB11'에 대한 임상 3상 후속 연구 결과 2건도 함께 공개한다. 후속 연구에서 회사는 SB11과 루센티스가 임상의학적으로 동등함을 추가로 입증했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "금번 연구 결과 발표를 통해 당사의 바이오의약품...
삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
SB15는 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 SB11(루센티스2) 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)에 이은 두 번째 안과질환 치료제다. 이번 학술대회에서 공개되는 데이터는 총 52주간 이뤄진 임상 3상의 32주차 중간 분석 결과이다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성...