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이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청 완료 2025-08-18 15:15:33
이하 CMT) 1A형 환자 대상으로 식품의약품안전처에 임상 1b/2a상 변경신청을 완료해 통합 임상 돌입을 본격화했다고 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 되었다. 특히, 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 소요되는 시간을 대폭 줄일 수 있어 전체적인 신약 개발 속도를 ...
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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51
임상 2a상 임상시험의 권장 용량을 결정하고, 임상 2a상에서는 CMT 신경병척도 변화량을 통해 위약 대비 CEN001의 유효성을 평가한다는 계획이다. 이를 통해 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 걸리는 시간을 줄일 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 이엔셀 관계자는 "EN001은 저용량군 및 고용량군 환자 투여 시에...
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정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31
ADC 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 개시를 승인받았습니다. CKD-703은 종근당이 비소세포폐암 등 고형암을 적응증으로 개발하고 있는데, 암세포에서 과발현되는 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 타깃으로 하는 것이 특징입니다. 대표적인 암 유발 유전자인 c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암...
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큐라클, 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상 환자 투약 95% 완료 2025-08-05 09:49:42
감소를 지연시키는 수준에 그치고 있다. 반면, CU01은 앞선 임상 2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 보인다. CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례도 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 “당뇨병성 신증은 당뇨 환자의 약 30~40%에서...
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큐라클 "당뇨병성신증 치료제 2b상 투약 95% 완료" 2025-08-05 09:47:53
앞선 임상2a상에서 uACR 감소와 함께 eGFR 수치의 유의미한 증가를 확인했다는 게 큐라클의 설명이다. 앞서 CU01과 유사한 Nrf2 활성화 기전을 가진 약물이 일본 대규모 임상에서 eGFR 개선 효과를 보인 사례가 보고된 바 있다. 큐라클 관계자는 "CU01이 이번 임상2b상에서 앞선 임상과 같은 uACR, eGFR 개선 효과를...
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프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 유럽 특허 등록 2025-08-01 11:25:54
이를 중화하는 인간 단일클론항체 PBP1510은 글로벌 임상을 통해 치료 가능성을 입증해 나가고 있다. 현재 PBP1510은 미국, 유럽, 스페인 등에서 임상 1/2a상이 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상 가속화와 함께 기술이전 및 조기 진단 키트 개발 전략을 추진하고 있다. 회사는 이번 유럽 특허 등록을 계...
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올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:19:09
1월 OLX104C의 호주 1a상 임상시험을 통해 OLX104C의 안전성과 내약성을 확인했으며, 이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 올릭스 이동기 대표이사는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌...
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올릭스, siRNA 기반 탈모치료제 'OLX104C' 유럽 물질 특허 등록 2025-07-30 10:01:14
임상시험을 통해 OLX104C의 안전성과 내약성을 확인했으며, 이어 동일한 임상시험 규제당국(HREC)으로부터 1b/2a상 임상시험계획을 승인받고 연구 개시를 앞두고 있다. 이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 유럽 물질 특허 등록으로 전 세계 주요지에 구축된 권리망은 OLX104C의 글로벌 사업화에 매우 중요한 역할을 할...
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종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21
비임상 연구에서 약물의 우수한 세포 사멸 유도 효과를 확인했으며, 현재 다양한 고형암을 대상으로 적응증 확대를 위한 연구를 진행하고 있다고 설명했다. 종근당 관계자는 "CKD-703은 종근당의 독자적 기술과 글로벌 ADC 플랫폼 기술의 융합을 통해 개발된 종근당 최초의 ADC 항암 신약 후보물질"이라면서 "이번 임상...
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신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40
비임상·임상 1상 허가 관련 연구 지원을 받고 있다. 업체 관계자는 "CKD-703은 종근당의 독자적 기술과 글로벌 ADC 플랫폼 기술의 융합을 통해 개발된 종근당 최초의 ADC 항암 신약"이라며 "이번 임상 1/2a상의 FDA 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여 국가를 확대하고 글로벌 연구 역량을 집중해...
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