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제약바이오협회·식약처, 일본에 민·관 합동 대표단 파견 2025-07-17 10:01:20
있다. 식약처는 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등과 국장급 양자 회의를 열어 규제 조화 및 산업 협력 방향에 대해 논의하고 한·일 규제당국 간 업무협약(MOU) 체결 10주년을 맞아 양국의 미래지향적 규제 협력 확대 방안 등을 모색할 방침이다. 이재국 협회 부회장은 "한·일 의약품 민관 공동...
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Qt그룹, 의료 AI 시장 공략…온코소프트 'OncoStudio 2.0' 개발 지원 2025-07-16 11:06:11
Renderer는 의료기기 안전기준을 충족하며, 크로스 플랫폼 환경에서 일관된 성능과 사용자 경험을 보장한다. 최근에는 ‘Qt를 활용한 의료기기 개발 백서’를 통해 사이버 보안, 규제 준수, 품질 보증 이슈에 대한 해법도 제시했다. 온코소프트는 Qt 플랫폼을 기반으로 방사선종양학 통합 플랫폼으로의 확장을 목표로 하고...
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척추·상처치료재 국내 1위 시지바이오, 美서 승부낸다 2025-07-10 08:44:35
1위 의료기기회사인 미국 메드트로닉이 장악한 상태다. 전세계에서 자국 시장에서 이들 기업으로부터 시장 1위를 지켜낸 국가는 독일, 프랑스, 이탈리아외에는 한국이 거의 유일하다. 시지바이오 덕분이다.중증 상처치료 시장서 70~80% 점유율로 국내 1위시지바이오는 척추임플란트 뿐만 아니라 치과 임플란트 시장에서도...
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"신기술 개발해도 정부 지원은 '0'…차라리 수입하는 게 낫다" 2025-07-03 18:24:16
국산 의료기기 도입에 따른 별도의 가점이나 지원 정책이 없다. 한 필수 의료기기 제조업체 대표는 “해외에 판매를 하려고 해도 국내 수가는 낮은데 왜 해외에서만 비싸게 파느냐는 불만이 이어진다”며 “저수가 때문에 해외 판로 확보도 쉽지 않다”고 말했다. 이로 인해 국내 의료기기업계의 기술 경쟁력은 날이 갈수록...
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100% 외국산으로 채운 응급실…韓 보건안보 '흔들' 2025-07-03 17:35:31
국내 필수 소모성 의료기기(치료재료) 시장이 외국산에 장악된 것으로 나타났다. 제조 원가에도 못 미치는 수준의 낮은 건강보험 수가가 적용된 탓에 국산 의료기기는 거의 자취를 감췄고 대부분 중국산이나 동남아시아산이 그 빈자리를 차지하고 있다. 글로벌 공급망이 불안해지면 보건안보가 위협받을 것이라는 우려가...
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김영민 협회장 "고가 치료재료 원하는 환자 있는데…가격통제로 선택권 제한" 2025-07-02 17:28:38
필수 소모성 의료기기(치료재료)라도 환자가 원한다면 사용할 수 있는 길을 열어줘야 합니다.” 김영민 한국의료기기산업협회장(사진)은 2일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “대만의 치료재료 참조가격제를 한국도 도입해야 한다”며 이같이 말했다. 한국의료기기산업협회는 국내외 의료기기회사 1100여 곳을 회원사로 두고...
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"원가 수준으로 의료기기 공급 못해"…척추측만증 수술 멈췄다 2025-07-01 18:14:55
병원에서 수술에 사용하는 필수 소모성 의료기기(치료재료)가 공급 위기를 겪고 있다. 건강보험 저수가를 견디지 못해 외국계 업체는 한국 시장을 떠나고 국내 업체도 제조·공급을 포기하고 있다. 일부 의료기기 공급이 끊기면서 관련 수술이 중단되는 등 의료 현장엔 비상이 걸렸다. ◇심장·수두증 수술 중단 위기1일...
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韓, 필수 치료재료 공급가 20여년째 제자리 2025-07-01 18:13:46
국내 필수 소모성 의료기기(치료재료)의 수가 체계는 주요 선진국과 비교해 기술 혁신 보상이 미흡하다는 평가를 받는다. 저부담·저보장·저수가인 한국 건강보험 체계가 의료 질을 저하시킨다는 지적이 나온다. 1일 업계에 따르면 국내 치료재료 수가는 수가를 공개하는 프랑스 일본 대만 호주 등 주요국 가운데 가장...
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가격 통제에 의료기기 공급 포기…의료현장 '비상' 2025-07-01 17:58:25
국내 필수 소모성 의료기기(치료재료) 수급에 빨간불이 켜졌다. 치료재료를 생산·판매하는 국내외 업체가 정부의 가격 통제에 지쳐 공급을 포기하고 있기 때문이다. 1일 식품의약품안전처가 백종헌 국민의힘 의원에게 제출한 자료에 따르면 올 들어 4월 말까지 생산 및 수입 중단이 보고된 치료재료는 총 44개였다. 전년...
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국산 혈액투석 필터, 수입산 뛰어넘는 성능 입증 2025-06-30 10:09:14
의료기기의 성능을 대내외적으로 인정받게 됐다. 사업단에 따르면 이번 사업은 국내에서 자체 개발한 혈액투석 필터가 선진국 글로벌 공급사의 상용 제품과 동등하거나 오히려 우수한 성능을 가진다는 학술적, 임상적 근거로 국내외에 인정받은 첫 사례다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단 관계자는 "이번 국책과제는...
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