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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가…소아 대상 첫 승인 2025-12-24 16:00:27
발작성 야간 혈색소뇨증 환자에서 과도하게 활성화된 보체 반응으로 인한 적혈구 파괴를 억제하는 희소의약품이다. 보체는 세균이나 바이러스를 제거하는 데 중요한 면역 체계의 일부지만, 이 질환에서는 조절되지 않은 보체 활성으로 적혈구가 손상된다. 약은 보체 단백질 가운데 C5의 작용을 선택적으로 차단해 혈관 내...
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퇴출 위기 넘기나 했더니…건정심, 애엽추출물 급여 결정 미뤄 2025-12-24 15:59:51
급여적정성 여부를 판단한다. 동아에스티는 자진 인하신청을 통해 상한금액을 14.3% 낮추기로 했다. 건강보험정책심의위원회의 재논의 결정은 시민단체를 의식한 것 아니냐는 분석이 나온다. 한국환자단체연합회는 전날 성명을 통해 "(애엽추출물에 대한) 임상적 근거가 없거나 불분명함에도 연간 약 1215억원에 달하는...
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지투지바이오, 비마약성 진통제 임상 1상 결과 발표 2025-12-24 15:31:47
환자를 대상으로 진행했기에 발생했다는 게 지투지바이오 측 설명이다. 실제 환자에게 적용될 경우 수술 절개 부위에 투약되어 주사 부위의 반응은 경감될 전망이다. 수술 후 최대 72시간까지 통증 완화 효과를 유지한다는 목표에도 부합했다. 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면 혈중농도-시간 곡선하면적(AUClast)은 각...
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식약처, 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 허가 2025-12-24 15:10:37
혈색소뇨증 환자에서 보체 매개 혈관 내 용혈을 억제하는 희귀의약품이다. 보체는 세균, 바이러스 등을 공격하고 면역반응을 보조하는 단백질이다. 이 약은 이번에 소아를 대상으로 처음 허가됐다. 식약처는 "성인 및 소아의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 선택 폭이 넓어질 것"이라고 기대했다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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美필라델피아 인근 요양원서 불…2명 사망·5명 실종 2025-12-24 14:58:44
연기가 치솟았다. 건물 일부가 무너지면서 환자와 직원 다수가 갇혀있다가 소방당국에 구조됐다. 현장에서는 가스 냄새가 심하게 나 가스 누출이 잠정적 화재 원인으로 지목됐다. 최소 2명이 사망하고 5명이 실종됐으며 부상자도 여럿 나왔다. 당국의 실종자 수색 작업은 계속되고 있다. 최대 174개의 병상을 수용할 수...
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병원 양도양수, 원장이라면 반드시 점검해야 할 3가지 [한경부동산밸류업센터] 2025-12-24 11:28:02
최근 1년 내 실제 내원 이력이 있는 환자가 얼마나 되는지, 신규 환자 유입 경로는 무엇인지를 점검해야 권리금의 거품을 걷어낼 수 있습니다. 셋째, 영업권 평가의 제도화입니다. 세무 당국은 권리금 액수의 적정성을 엄격히 검증합니다. 근거 없는 고액 권리금은 향후 증여세나 법인세 리스크로 이어질 수 있으므로, 전문...
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배경훈 부총리, 깜짝 산타 변신…소아청소년암 환자 격려 2025-12-24 11:23:27
탭을 선물로 전달하고 환자와 보호자들에 희망 메시지를 전달했다. 또 원자력병원 직장어린이집 원아 9명에도 추억을 선사하기 위해 선물을 나눠주는 이벤트를 진행했다. 배 부총리는 "투병과 병간호로 많이 지쳤을 환자와 가족분들이 잠시라도 웃을 수 있는 따뜻한 시간이 됐길 바란다"고 말했다. shjo@yna.co.kr (끝)...
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일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
옵션이 제한적인 희귀난치성 질환이나 고위험 환자군을 중심으로 개발이 진행되는 경향을 보인다. 바이오업계 관계자는 “RNA 기반 신약이라고 해서 모두 같은 기준으로 비교할 수 없다”며 “RNAi와 RNA 편집·유전자편집은 기전이 다르고, 이에 따라 공략하는 적응증과 개발 전략도 강점이 각각 명확하기 때문에 완전히...
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아이엠비디엑스, '알파리퀴드 브레스트' 출시...아스트라제네카와 임상 돌입 2025-12-24 10:54:55
연관된 ESR1 변이를 혈액에서 고감도로 검출해 SERD 치료 대상 환자를 신속하게 선별할 수 있으며, PI3K/AKT 경로 변이를 동시에 분석해 AKT 억제제 병용요법 적용 여부 판단에도 활용도가 높다는 평가를 받고 있다. 이번에 함께 확장된 알파리퀴드 브레스트 HRR 패널은 BRCA1/2를 포함한 19개 HRR 관련 유전자를 포괄한다....
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"위암 커지기 전에 막는다"…조기 표적 치료 단서 나와 2025-12-24 10:22:02
통해 확보한 환자 유래 세포에서도 생쥐 모델에서 확인한 신호 변화가 동일하게 나타났다. 특히 KRAS 또는 HER2 변이를 가진 환자 샘플에서 암세포가 외부 신호 없이도 성장할 수 있는 특성이 뚜렷하게 관찰됐다. 동물 모델에서 규명한 기전이 실제 인간 위암에서도 작동한다는 의미다. 연구 결과는 지난 16일 국제학술지...
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