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박셀바이오 "간암 국내 2a상 예비연구결과 3분기 발표" 2022-06-22 14:00:55
임상 2a상에서 12번째 환자 등록을 완료했다고 22일 밝혔다. 오는 3분기에 임상 예비연구결과를 발표하겠다고 했다. 'Vax-NK'는 박셀바이오가 개발한 자가 유래 자연살해(NK)세포 치료제다. 임상 1상에서 진행성 간암을 대상으로 간동맥 내 항암주입요법(HAIC)과 병용요법을 통해 안전성을 확인했다. 11명의 환자...
박셀바이오, 간암치료제 연구 박차 소식에 상승세 2022-06-22 09:45:13
2a상 12번째 환자 등록을 완료했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 올해 하반기로 예정했던 임상 예비연구결과 발표는 오는 3분기에 진행될 전망이다. 박셀바이오는 "자사가 개발 중인 Vax-NK는 자가유래 자연살해(NK) 세포치료제로, 임상1상 연구에서 진행성 간암을 대상으로 간동맥내 항암주입요법(HAIC)과 병용요법을 통해...
알지노믹스 "간암 치료제, 임상 1/2a상 계획 승인" 2022-06-21 11:31:38
1/2a상 시험 계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 안전성을 확인하기 위한 1상과 유효성을 탐색하는 2a상이 하나의 임상 프로토콜로 구현되도록 설계됐다. 알지노믹스에 따르면 이 간암 치료제 후보물질은 암세포에서 특이적으로 발현되는 리보핵산(RNA)을 표적하고, 항암 작용을 유도하는 유전자를 발현하도록...
알지노믹스, RNA 치환효소 이용 간암 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-06-21 07:37:21
2a상을 승인받았다고 21일 밝혔다. 안전성 검증을 위한 1상과 유효성 탐색을 위한 2a상을 하나의 임상에서 구현되도록 설계했다. 알지노믹스는 리보핵산(RNA) 치환효소(Trans-splicing ribozyme)를 이용해 표적하는 RNA를 제거하는 동시에 원하는 유전자를 발현시킬 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. RZ001에도 이...
화이자, 프랑스 제약사 발느바 지분 8.1% 1228억에 인수 2022-06-20 17:35:29
2a상 결과를 공개했다. 이 임상에서 2·3회 접종 결과 소아에서 성인보다 강력한 면역원성이 형성된 것으로 분석됐다. 지난 2월엔 성인 대상 임상 2상 결과가 나왔다. 양사는 오는 3분기 중 소아, 성인 모두를 대상으로 한 임상 3상에 착수할 예정이다. 화이자의 투자로 양사는 VAL15의 기술이전 계약 내용도 수정했다....
강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29
2a상 시험 계획을 20일 자진 취하했다고 밝혔다. 앞서 강스템바이오텍은 지난해 8월 식약처에 무릎 골관절염 환자에 퓨어스템-오에이 키트주를 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 시험 계획을 신청한 바 있다. 강스템바이오텍에 따르면 이번 자진 취하는 임상 시험용 의약품에 대한 일부 자료에...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08
‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 임상 1상, 2a상 시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 이번 취하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이라는 게 회사측의 설명이다. ...
올리패스, 비마약성 진통제 2a상 중간결과 발표…"마약성보다 개선" 2022-06-15 14:10:24
비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 진행 상황을 설명했다고 15일 밝혔다. 투약군 중 일부에서 마약성 진통제보다 우수한 진통 개선 효능이 관찰됐다는 설명이다. 이번 온라인 IR은 정신 대표가 진행했다. 지난 1월 최초 투약 이후의 OLP-1002 임상 진행 상황을 설명했다. 두 단계로 이뤄진 임상 2a상 중...
제넨셀, 대상포진 치료제 임상 2상 환자 모집 개시 2022-06-15 11:31:14
임상 2a상 시험 환자 모집을 개시했다고 15일 밝혔다. 현재 국내에서 대상포진 예방 백신 및 대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 임상은 진행되고 있으나, 대상포진 자체를 치료할 목적으로 진행되는 임상은 이번이 처음이라고 회사는 강조했다. 임상은 순천향대부천병원, 고려대안산병원, 강동경희대병원, 건국대병원,...
제넨셀, 대상포진 치료제 2a상 환자모집 개시 2022-06-15 10:58:34
임상 2a상 환자 모집을 시작했다고 15일 밝혔다. 제넨셀은 지난 10일과 14일, 순천향대 부천병원과 고려대 안산병원에서 임상 개시모임을 완료하고 환자 모집을 시작했다. 이후 경희대 강동병원과 건국대병원, 한양대병원, 국립중앙의료원 등에서도 순차적으로 환자 모집이 이뤄질 예정이다. 대상포진 치료제로는 국내에서...