메콕스큐어메드, 먹는 혈액암 치료제 국내 임상 1상 승인 2021-04-06 15:56:32

30명을 대상으로 진행된다. 약물 안전성과 약동학적 특성 등을 기존 주사제인 벤다무스틴과 비교한다. 회사는 멕벤투 개발 과정에서 자체 약물전달기술(DDS)을 활용했다. 기존의 정맥주사 제형에 비해 안전성과 복약 편의성을 증대시킬 것으로 기대하고 있다. 메콕스큐어메드 관계자는 “이미 항암제로 검증받은 벤다무스...

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• #메콕스큐어메드 먹는 #메콕스큐어메드 #기존 #개발 #승인

펩트론 "1개월 지속형 당뇨 치료제, ADA서 포스터 발표" 2021-04-02 08:58:55

치료 후보물질을 개발했다. 이번 발표를 통해 약동학에 대한 실험 결과를 중심으로 약물의 차별화된 효능과 특장점 등을 공개할 예정이다. 회사에 따르면 GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하다. 또 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린과 달리 저혈당 우려가 없다. 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료...

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디앤디파마텍, 미국서 비만·지방간질환 임상 첫 환자 투약 2021-03-31 13:34:36

과체중·비만 성인 64명을 대상으로 약동학·약리학 평가 등을 진행하게 된다. 특히 이번 임상시험은 통상적인 임상1상과 달리 장기혈당변화 분석, 내당능평가, 혈액내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물의 유효성을 확인할 수 있도록 디자인됐다. 회사측은 무작위 이중맹검 대조군 방식으로 진행되며, 탑라인 결과는 올...

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• #디앤디파마텍 미국서 #진행 #비만 #미국 #지방간질환 #분석

美 레졸루트, 저혈당증 개선 임상 2a상 결과 발표 2021-03-31 09:26:48

"약동학과 약력학 모델에서 도출된 결과를 통해 선천성 고인슐린증 연구를 포함한 RZ358의 후기 임상시험을 계획하고 실행하는데 큰 도움이 될 것"이라고 말했다. RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해...

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아이큐어, 도네페질 패치 FDA 임상 1상 신청 2021-03-31 08:01:44

패치와 1일 1회 경구제 아리셉트정의 항정상태 약동학과 상대적 생체 이용률 평가, 내약성 평가, 부착성 평가 등으로 진행된다. 피험자 수는 약 40명이다. 아이큐어는 도네페질 패치 관련해 FDA와의 임상시험계획서 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 통해 1상 신청이 가능하다는 답변을 받았다고 했다. 또 아이큐어는...

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• #아이큐어 도네페질 #임상 #패치 #아이큐어 #신청 #미국

올리패스, 비마약성 통증치료 신약물질 통계적 유의성 확보 못해 2021-03-09 10:16:03

임상1b상에 대한 다회 피하 투여의 안전성, 내약성, 약동학을 진행해 왔다. 임상시험에서 약물 혹은 위약 투약은 2주간 환자 별 총 5회 투약했으며, 환자별 통증 평가는 투약 시작 후 6주간 VAS 및 WOMAC 방식으로 평가했다. 그 결과 평균적인 통증 감소는 위약군에서 가장 높았으나, 환자별 통증 감소 정도의 차가 너무...

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• #올리패스 비마약성 #감소 #통증 #환자 #경과