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[한경유레카 특징주] 코오롱티슈진, 기대되는 내년도 미국 임상 3상 결과 2025-11-21 14:25:20
임상 3상 2건이 완료될 예정이며 국내 허가가 완료되었던 만큼 임상 실패 리스크는 낮을 것으로 보았다. 새로운 검증보다는 기존 데이터의 재현성을 확인하는 과정으로 미국에서 진행 중인 임상 3상은 환자 층이 동질화되어 있다면 임상 실패 리스크가 구조적으로 낮을 것으로 예상했다. 기존 골관절염 치료제가 통증 완화...
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"편하고 값도 싸다"…'먹는 비만약' 등장 예고 2025-11-21 13:09:06
경구용 치료제 임상 3상 시험에서 유의미한 성과가 나왔다. 기존 주사형 치료제의 불편함을 대체할 가능성이 확인되면서 비만·당뇨 치료제 시장 변화가 주목되고 있다. 미국 텍사스대 휴스턴 보건과학 센터(UT Health) 데버라 혼 교수가 이끄는 국제연구팀은 21일(현지시간) 의학 저널 랜싯(Lancet)에서 비만이 있는 제2형...
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[건강포커스] "먹는 GLP-1 치료제, 당뇨·비만 환자 체중·혈당 개선 효과" 2025-11-21 08:46:46
'오르포글리프론' 임상 3상서 효과 확인" (서울=연합뉴스) 이주영 기자 = 당뇨·비만 치료 주사제인 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 작용제를 알약으로 만든 경구용 치료제가 임상 3상 시험에서 비만·제2형 당뇨병 환자의 체중 감소와 혈당 개선 효과를 보였다는 결과가 나왔다. 미국 텍사스대 휴스턴 보건과학...
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5년 만에 4배 폭증…'바이오 빅데이터' 판이 바뀌었다 2025-11-21 06:13:01
빅데이터는 유전자 정보, 단백질 구조, 임상 기록 등 바이오와 관련된 방대한 데이터다. 이에 대한 투자는 바이오 빅데이터를 수집·표준화하고 안전하게 저장·분석할 수 있는 기반을 구축하는 데 자본을 투입한다는 의미다. 이러한 인프라는 신약 개발부터 임상 설계, 정밀 의료 서비스 제공 등 바이오산업 전반의 핵심...
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네이처셀, 美볼티모어에 줄기세포치료제 생산거점 구축한다 2025-11-21 04:32:52
승인을 받기 위한 절차를 밟고 있으며 지난 18일 FDA와 3상 임상시험 관련 협의를 했다고 라 회장은 밝혔다. 라 회장은 "FDA와의 미팅에서는 저희가 3상으로 가는 데 특별한 장애물은 없다는 게 서로 합의됐다"면서 "내년 초에 우리가 3상에 들어가는 게 확정됐다고 해도 문제가 없을 것 같다"고 말했다. 앞서 라 회장은 ...
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[인천대학교 2025년 재도전 성공패키지 선정기업] 방역 테크 및 특수시설 방역 서비스 제공하는 스타트업 ‘코덱소’ 2025-11-20 22:28:35
제공하는 기업이다. 임종혁 대표가 2024년 3월에 설립했다. 임 대표는 고려대학교에서 생명공학 및 임상병리학을 전공하고, 연세대학교 일반대학원 제약산업협동과정을 수료했다. “창업하기 이전에 14년간 바이오제약 산업에 종사했습니다. SK, 한미약품, 그리고 셀트리온에서 근무하면서 의약품 생산, 개발, 허가,...
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글로벌텍스프리 · 한올바이오파마 [올라운더 픽] 2025-11-20 20:00:00
기술 이전으로 다양한 연구개발 활동 가능성과 임상 단계에서의 가치 부각 예상됨. - 글로벌텍스프리는 면세 환급 서비스 제공업체로, 최근 중일 관계 악화 속 한국 관광 증가에 따른 수혜를 받을 전망이며, 외국인과 기관의 쌍끌이 순매수로 긍정적 신호 감지됨. - 두 종목 모두 실적 개선 가능성이 높아 투자자들의 관심...
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세계 유일 '겹규제'…수술로봇 5년째 심사중 2025-11-20 17:20:47
수술로봇 기업들은 식약처에서 3~6개월여간 유효성과 안전성 심사를 거쳐 인허가를 받은 뒤 또다시 3~6개월여간 혁신의료기술심사를 받는다. 이후엔 한국보건의료연구원의 침습(절개나 기구 삽입 등 외과적 처치) 기술에 대한 연구 임상 규제가 기다리고 있다. 업계 관계자는 “침습 연구 계획을 승인받기까지 1년, 이후...
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에임드바이오, 공모가 상단 확정…올해 코스닥 최대 바이오 IPO 2025-11-20 17:07:36
총 3조원 이상의 기술이전 및 공동개발 계약을 체결하며 주목을 받았다. 공모자금은 대부분 임상 비용으로 투입할 계획이다. 허남구 에임드바이오 대표는 “신약개발 플랫폼을 더욱 고도화하고 파이프라인 확장과 자체 임상 역량 강화를 가속화해 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 바이오 기업으로 성장할 것”이라고 말했다....
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중외제약, 항암 파이프라인 강화 [텐텐배거] 2025-11-20 13:50:26
및 임상 시험 기간 단축 가능성에 주목받고 있음. - 정부는 AI 신약 개발을 위한 기술 융합 생태계 조성을 목표로 재정 지원을 계획 중임. - 국내 기업들이 AI 바이오 분야에서 다수의 특허를 출원하며 연구개발 활발히 진행 중임. - 로킷헬스케어는 AI 기반 재생의료 및 장기재생 플랫폼을 활용해 최근 신고가 기록 중. -...
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