헬릭스미스 "당뇨발 임상 재추진…환자 탈락율 낮출 계획" 2021-06-22 14:35:35

위약군 대비 엔젠시스 투여군이 0.25 높은 수치를 보였다. 이같은 치료 효과 확인에도 조기 종료를 부정적으로 받아들이면서 헬릭스미스의 주가는 하락했다는 판단이다. 헬릭스미스 측은 적은 수의 피험자에서도 통계적으로 유의한 결과를 얻었기 때문에 향후 엔젠시스 개발 가능성은 높다고 보고 있다. 회사 관계자는...

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"편두통 발작엔 트립탄과 NSAID가 효과 빨라" 2021-06-21 09:10:31

진통 효과가 지속될 가능성이 위약(placebo) 투여군보다 최대 3배 높은 것으로 임상시험 결과 나타났다. 트립탄은 뇌의 신경전달물질 세로토닌에 작용한다. 그러나 혈관을 수축시키는 것이 흠이다. 따라서 심근경색, 뇌졸중 위험이 높은 사람은 사용할 수 없다. 또 트립탄이 아예 듣지 않는 사람도 있다. 현기증,...

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셀트리온 "코로나 치료제, 동물시험서 남아공 변이 대응 확인" 2021-06-18 14:00:34

투입하지 않은 대조군에 비해 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 감소하고 체중 감소도 줄어드는 등 임상적 개선 효과를 확인했다고 설명했다. 특히 회사는 앞서 진행된 페렛 대상 시험에서의 임상 적용 용량 보다 낮은 용량에서도 효능이 입증됐다고 강조했다. 생존율 평가에서도 렉키로나의 생존율은 100%인 데 반해...

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[Cover Story - part.7] 카이노스메드, FAF1 억제제로 3분기 내 미국 임상 2상 신청 2021-06-18 10:05:04

서울아산병원에서 MSA 환자 78명을 진짜약·위약 투여군으로 반씩 나눠 임상을 진행한다. 내년 2~3분기 중 임상 일부 데이터를 확보할 수 있을 것이라는 게 회사 측의 전망이다. MSA는 파킨슨병에 비해 환자 수가 5~10% 수준에 불과하지만 신약 개발 성과를 빠르게 내기엔 더 적합한 적응증이 될 수 있다. 파킨슨병은 발병...

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셀트리온 "코로나치료제,쥐실험서 남아공 변이 대응효과 재확인" 2021-06-18 09:19:46

약물을 투입하지 않은 대조군보다 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 크게 줄고 체중이 줄어들지 않는 등 임상적 개선 효과가 나타났다. 이에 앞서 렉키로나는 족제빗과 일종인 페럿 대상 시험에서의 임상 적용 용량보다 낮은 용량에서도 효능을 보였다. 렉키로나 투여군의 생존율은 100%지만, 대조군의 생존율은 50%에...

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셀트리온 "렉키로나, 동물시험서 남아공 변이 유효성 재확인" 2021-06-18 09:05:48

비해 렉키로나 투여군에서 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소도 줄어드는 등 임상적 개선 효과를 확인했다는 설명이다. 앞서 진행된 페렛 대상 시험보다 적은 용량에서도 효능이 입증됐다고 했다. 생존율은 렉키로나 투여군이 100%인 데 반해, 대조군은 50%에 그쳤다. 지난 4월 셀트리온은 렉키로나의 남아공 변이...

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“셀트리온, ‘렉키로나’ 정식 승인 가능성↑…수출 확대 전망” 2021-06-15 08:31:54

회복시간이 앞당겨진 것이다. 고위험군을 포함한 전체 투여군의 회복기간은 8.4일이었다. 위약 투여군(13.3일)에 비해 4.9일 줄었다. 주목할 만한 안전성 관련 이슈는 발생하지 않았다. 이번 결과는 긍정적이란 평가다. 홍가혜 KB증권 연구원은 “대규모 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 확인한 점과, 기존 임상 2상에...

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셀트리온 "렉키로나, 경증치료제 허가받을 것" 2021-06-14 18:23:55

앞당겨진 것이다. 고위험군을 포함한 전체 투여군에선 회복기간이 8.4일이었다. 가짜약 투여군의 회복기간(13.3일)에 비해 4.9일 단축됐다. 이 같은 효능은 경쟁 치료제와 비교해도 뒤지지 않는다. 미국 일라이릴리 제품은 환자 입원율을 72% 낮추는 것으로 나타났다. 리제네론 치료제는 가짜약 대비 환자들의 병원 내원...

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