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[ 분야별 송고기사 LIST ]-사회 2017-05-18 15:00:02
32도·대구 31도까지 올라 170518-0223 사회-0081 09:00 작년 허가·신고 의약품 5.6% 감소…개량신약만 25% 증가 170518-0225 사회-0083 09:00 남산 CJ본사 증축 리모델링·서울로 연계 보행길 조성 170518-0227 사회-0084 09:00 안면홍조 환자 절반 "술 취한 사람으로 오해받았다" 170518-0229 사회-0013 09:01 이창재...
길리어드 B형간염 치료제 '베믈리디' 식약처 허가 2017-05-17 09:06:23
낼 수 있는 신약이다. 임상에서 베믈리디는 비리어드 300㎎의 10분의 1 미만인 25㎎만으로도 유사한 항바이러스 효능을 발휘하는 것으로 확인됐다. 약물의 안전성을 높여 기존 치료제 대비 신장 독성 및 뼈와 관련된 부작용을 줄였다. 길리어드의 비리어드는 국내에서 가장 흔히 처방되는 B형간염 치료제로, 지난해 전체...
[한민수의 임상 돋보기]메드팩토, TEW-7197 안전성 확인…미 FDA 간암·MDS 2상 진입 2017-05-15 13:39:51
임상2상을 승인받았고, 지난달에는 간암에 대해서도 2상을 승인받아 각각의 임상을 진행할 계획이다. 메드팩토는 tew-7197의 작용기전 특성상 mds와 간암에서의 효과를 기대하고 있다.tew-7197은 성장인자인 'tgf-β'의 신호를 차단해 암의 증식을 막는 화합물질이다. 현재 세계에서 tgf-β의 수용체인...
일동제약 만성B형 간염치료제 '베시보정' 신약 허가 2017-05-15 11:39:49
기존의 국내 개발 신약 B형 간염치료제로는 2006년 11월 허가받은 부광약품의 '레보비르캡슐'(성분명 클레부딘)이 있다. 질병관리본부에 따르면 국내에서 10세 이상 인구의 약 3%가 B형 간염에 걸려 있으며, 만성 B형 간염자의 약 25% 정도가 간경병증 또는 간암으로 숨지는 것으로 알려졌다. <국내개발 신약 현황>...
바이오니아, GMP 투자로 연 5000만달러 매출 기대 2017-04-20 10:40:06
우수의약품제조관리기준(gmp) 시설 투자를 기점으로 유한양행과의 신약 임상, 자체 신약 개발에 가속도를 붙일 것이라고 20일 밝혔다.현재 세계적으로 유전자치료제는 개발 단계의 치료제가 2002년 121개에서 2016년 355개, 임상에 진입한 치료제가 2009년 82개에서 2016년 143개로 증가하는 추세다. 이 중 안티센스 올리고...
바이오니아, 161억 유상증자 결정…재무구조 개선 기대 2017-04-14 17:14:24
투자를 기점으로 sirna 신약에 대한 구성을 완성하고, 유한양행과 신약 임상 뿐 아니라 자체신약 개발도 가시적인 성과를 보일 것으로 전망 중이다.유한양행과의 흉터치료제(켈로이드치료제) 및 간암치료제 개발은 내년에 전임상에 들어갈 예정이다. 자체 헬스케어 제품인 미백치료제와 탈모치료제 개발도 가속도가 붙을...
[친절한 바이오] 면역항암제 시대 '개막'…동아ST·한미약품·신라젠 2017-04-14 15:42:16
신약 1호였던 SK케미칼의 선플라(주), 동화약품의 밀리칸(주), 종근당의 캄토벨(주) 등이 여기에 속합니다. 이를 보완하기 위해 태어난 항암제가 바로 2세대 항암제로 불리우는 표적항암제입니다. 암 세포만을 식별해 공격하는 능력이 있어 의료현장에서 각광을 받았지만, 약에 대한 내성이 생기는 경우가 많아 치료에...
[친절한 바이오] 면역항암제 시대 `개막`…동아ST·한미약품·신라젠 `주목` 2017-04-14 09:02:39
신약 1호였던 SK케미칼의 선플라(주), 동화약품의 밀리칸(주), 종근당의 캄토벨(주) 등이 여기에 속합니다. 이를 보완하기 위해 태어난 항암제가 바로 2세대 항암제로 불리우는 표적항암제입니다. 암 세포만을 식별해 공격하는 능력이 있어 의료현장에서 각광을 받았지만, 약에 대한 내성이 생기는 경우가 많아 치료에...
테라젠이텍스 "메드팩토 항암제, 10월 효능 확인 기대" 2017-04-10 07:47:38
통해 간암 및 흑색종암에서 확인이 됐으며, 작용기전상 다른 종류의 고형암과 혈액암에서도 항암 효과가 있을 것으로 기대되고 있다"고 했다.특히 최근에는 tgf-β 신호전달 경로를 저해하면 다른 항암제들와 상승 작용을 한다는 보고가 잇따라 발표되고 있다는 설명이다.tew-7197은 미래창조과학부의 지원으로...
셀레론 "현재 주력제품 각종 암 치료제 제조·임상시험 절차 순항" 2017-03-29 14:22:34
혈액 암, 간암 치료제)과 CXD201(대장암 치죠레)의 제조·임상시험 절차가 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔습니다. 셀레론은 영국 옥스포드 대학교 암 의학 관련 교수들이 설립한 항암 신약 개발 업체입니다. 셀레론은 "혈액암 치료제 CXD101이 원료의약품에 대한 적합성 평가 및 품질관리기준 (GMP) 제조를 마친 후 현재...