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LG화학, NASH 치료제 美 FDA 임상 1상 승인 2020-12-02 10:27:20
건강한 성인을 대상으로 안전성과 약동학을 평가하는 연구를 진행한다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국과 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입한 후보물질이다. 간에서의 염증 진행과 관련성이 높은 것으로 알려진 ‘VAP-1’ 단백질의 발현을 억제한다....
LG화학, 미국서 NASH 치료 신약후보물질 임상1상 승인 2020-12-02 09:19:45
`PPD 라스베이거스`에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(PK)등을 평가하는 연구를 진행하게 된다. `TT-01025`는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 `트랜스테라 바이오사이언스`로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해 온 신약후보물질이다 전임상 결과 타겟 단백질인 `VAP-1`에...
LG화학, 비알코올성 지방간염 치료제 임상 1상 승인 2020-12-02 09:14:04
Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가할 예정이다. TT-01025는 LG화학이 올해 8월 중국 바이오텍 `트랜스테라 바이오사이언스`(TransThera Biosciences)로부터 도입한 NASH 치료제 후보물질이다. 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화...
LG화학, 비알코올성 지방간염 치료제 미국 임상 1상 승인 2020-12-02 08:59:59
Las Vegas)에서 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가할 예정이다. TT-01025는 LG화학이 올해 8월 중국 바이오텍 '트랜스테라 바이오사이언스'(TransThera Biosciences)로부터 도입한 NASH 치료제 후보물질이다. 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및...
이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
유사한 약동학을 나타냈다. ISU305를 투여한 정상 쥐에서 336시간 이후까지 혈액 안에 남아 있는 약물의 양을 측정한 결과, 약물이 분해돼 없어지는 정도가 솔리리스와 유사함을 확인했다. 임상 1상에서도 솔리리스와 약동학적, 약력학적 동등성을 보였다. 임상 1상은 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 우크라이나 임상 2a상 승인 2020-11-24 16:02:32
인한 통증이 있는 여성을 대상으로 TU2670의 안전성 약동학 약력학을 평가한다. 임상은 우크라이나 내 4개 병원에서 진행된다. TU2670을 12주 동안 반복 경구 투여한 후 위약 대비 효과를 자궁내막증으로 인한 통증 감소 정도로 확인할 예정이다. 티움바이오 관계자는 “임상은 유럽 다국가 임상 2a상으로 우크라이나 러시...
셀리버리, 다케다서 선천성유전병 치료제 효능 시험 결과 수령 2020-11-24 15:21:18
위약군 대비 치사율이 감소해 2.5배 높은 생존율을 보였다. 약동학(PK) 시험에서도 CP-FXN은 한번 투여 후 15분부터 심장과 뇌 조직으로 전송되기 시작해 1시간에서 최대에 달했다. 6시간째에도 대조군 대비 심장과 뇌에 각각 1500배, 350배 존재했다고 회사 측은 설명했다. 이후 24시간까지 유효농도가 유지되며 약리작용...
디앤디파마텍, 비만 치료제 후보물질 美 임상 1·2a상 신청 2020-11-24 09:58:43
성인 64명을 대상으로 진행한다. 약물의 안전성과 약동학, 약리학적 효과를 확인할 예정이다. 특히 이번 임상 1·2a상은 장기혈당변화 분석, 내당능 평가, 혈액내 지질 및 간 지방함량 분석 등 약물의 유효성까지 확인한다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “DD01은 ‘NLY01’에서 이미 반감기를 획기적으로 늘릴 수 있다는...
'천국의 빛' 오로라로 담아낸 생명의 환희 2020-11-22 17:53:12
연작은 오로라의 푸른빛을 주조로 생명의 약동과 환희를 노래한다. 화목한 가족, 사랑스러운 연인, 피아노 바이올린 첼로 하프 등의 연주자들, 회전목마, 마차를 타고 달리는 신혼부부, 신나게 춤추고 노래하며 뛰어노는 아이들과 동물, 꽃과 나무…. 천지인(天地人)이 합일의 경지에 이른 유토피아 세계다. 그림을 보는...
삼성바이오에피스 루센티스 바이오시밀러, 오리지널과 동등성 확인 2020-11-12 09:49:41
약동학(PK), 면역원성 안전성 등에서 SB11과 오리지널 의약품간의 동등성을 확인할 수 있었다. 김희경 삼성바이오에피스 임상의학본부장은 “금번 연구결과 발표를 통해 SB11의 효능과 안전성을 다시 한 번 확인할 수 있었으며, 당사의 첫 안과질환 치료제인 SB11이 앞으로 환자들에게 훌륭한 치료 혜택을 제공할 수 있을...