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셀트리온, ‘렉키로나’ 글로벌 3상 환자 모집 및 투약 완료 2021-04-26 08:48:33
및 투약을 마쳤다고 26일 밝혔다. 회사는 지난 1월부터 임상 3상을 위한 환자 등록을 진행했다. 최근 한국 미국 스페인 루마니아 등 13개 국가에서 총 1300명의 환자를 모집해 투약까지 완료했다. 안전성 측면에서는 현재까지 투약을 마친 환자 중에는 특이사항이 나타나지 않았다. 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 암세포 굶겨 죽이는 차세대 항암제로 美 시장 도전장 낸 뉴지랩 2021-04-26 08:32:01
종근당은 임상 2상에서 중증 환자를 대상으로 투약을 했습니다. 환자군은 해열제·산소공급 등 코로나19 표준치료를 받는 환자(대조군·51명), 표준치료를 받으면서 나파벨탄을 10일간 투여한 환자(시험군, 53명)로 구분했습니다. 이후 코로나19 증상이 개선되는 데 걸리는 시간을 확인했습니다. 안타깝게도 대조군·시험군...
미국 암학회서 기술수출 초석 다진 K-바이오 2021-04-14 17:58:09
미투약군(23%)과 비교해 월등한 효과를 보였습니다. 이밖에도 에이비엘바이오, 지놈앤컴퍼니, 오스코텍 등 국내 바이오 기업들도 참가해 연구 성과를 발표했습니다. [정윤택 / 제약산업전략연구원 원장 : 우리 기업들이 세계무대에서 자체 개발하고 있는 신약후보물질에 대해서 발표를 통한 검증, 또 파트너십을 위한 장...
부광약품, 코로나19 치료제 레보비르 국내 임상 환자 확대 2021-04-13 10:36:55
분석이 완료되지 않았지만 레보비르 투약군이 위약군에 비해 코로나19 바이러스의 양이 감소하는 경향이 있음을 확인했다. 이를 바탕으로 회사는 현재 진행 중인 두 번째 임상 2상 ‘CLV-203'의 환자수를 확장하기로 결정했다. 기존 40명에서 80명으로 늘어난다. 임상 자료의 신뢰도를 보강하기 위해서란 설명이다....
부광약품, 코로나19 치료제 두 번째 임상 2상 환자 수 확대 2021-04-13 10:07:58
환자 60명을 대상으로 전체 바이러스 감소량을 확인하는 첫 번째 임상 2상과는 별개다. 첫 번째 임상 2상 시험은 올해 2월 완료돼 데이터 분석이 이뤄지고 있다. 부광약품은 첫 번째 임상 2상에서 레보비르 투약군이 위약군보다 코로나19 바이러스의 양이 더 줄어드는 경향을 보여 두 번째 임상 2상의 환자 수 확대를...
부광약품, 코로나19 치료제 임상 환자수 확대 2021-04-13 09:23:47
감소 결과에서 레보비르 투약군이 위약군에 비해 코로나19 바이러스의 양이 감소하는 경향을 보임을 확인했다"며 "이를 바탕으로 현재 진행중인 임상 확대를 결정했다"고 설명했다. 해당 임상은 기존 계획서 상의 목표 환자 40명 대부분을 환자 모집 시작후 약 3주만에 확보했고, 추가적인 임상환자 모집도 빠르게 진행 될...
메드팩토, 백토서팁 췌장암 병용요법서 생존율 개선 확인 2021-04-12 11:18:28
투약군과 기존 치료요법의 생존율은 23%, 53% 기록, 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 높은 생존율을 보였다. 이와 함께 메드팩토는 BAG2 단백질 작용기전에 대한 연구결과도 공개했다. 메드팩토는 강남 세브란스병원과 공동으로 국내 유방암 환자의 혈액 및 조직을 분석한 결과, 전이가 잘되는 삼중음성유방암에서 BAG2의...
메드팩토 "췌장암 병용 동물실험서 50일 생존율 84%" 2021-04-12 10:35:59
미투약군과 기존 치료요법의 생존율은 각각 23%와 53%를 기록했다. 백토서팁 병용투여군에서는 84%였다. 이는 새로운 치료요법으로서 가능성을 제시한 것이란 설명이다. 이와 함께 'BAG2' 단백질 작용기전에 대한 연구결과도 공개했다. 강남 세브란스병원과 공동으로 국내 유방암 환자의 혈액 및 조직을 분석한...
쎌마테라퓨틱스, 동물모델에서 코로나19 치료 효과 입증 2021-04-06 13:56:22
연구소와 공동으로 진행했다, 햄스터를 위약(식염수)군과 네오비르 처리군으로 나눠, 몸무게 1kg당 40~164mg의 농도로 투약했다. 각 군의 햄스터에 코로나19를 감염시킨 뒤, 위약과 네오비르를 6일간 1일 1회 주사했다. 폐병변과 유전자증폭(PCR) 분석을 통해 잔존 바이러스양을 측정한 결과, 위약군 대비 네오비르...
"100% 효과" 화이자 청소년 백신…美서 가을께 접종 전망 2021-04-01 07:54:38
착수했다. 화이자-바이오엔테크 역시 안전한 투약분의 기준을 마련한 뒤 5∼11세 어린이, 2∼5세 어린이, 6개월∼2세 어린이로 임상시험을 단계적으로 확대할 계획이다. 앞서 아스트라제네카는 지난달 6살 어린이까지를 대상으로 하는 임상시험을 개시했고, J&J은 12∼18세 청소년과 그 이하 어린이를 상대로 한 2가지 연구...