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미국 증시 인프라투자에도 다우↓ 금리상승에도 나스닥↑…골드만, 비트코인 투자편입 [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2021-04-01 05:44:26
18명 모두가 위약을 투약한 그룹에서 나왔고 백신을 접종한 청소년들 중에서는 단 한 명의 감염자도 없었다. 또 접종 후 부작용 역시 이전 성인을 대상으로 한 임상실험 결과와 대체로 일치했다고 설명했다. 화이자는 이 백신이 청소년들에게서 강력한 항체 형성을 이끌어 냈다고 설명하면서 항체 형성률에서도 앞선...
크리스탈지노믹스, 췌장암 국내 임상 3상 신청 2021-03-30 16:09:09
6주기 투약을 완료한 환자군(PP군)의 전체생존기간 중앙값(mOS)은 11.7개월이었다. 젬시타빈과 엘로티닙 병용의 5.5개월 대비 개선효과를 확인했다. 젬시타빈과 엘로티닙 병용에서 나타났던 피부병변 설사 구역 구토 등의 이상 반응(3~4등급의 심각한 부작용)이 아이발티노스타트와의 병용요법 시에는 나타나지 않았다....
아리바이오, “치매 치료제 美 임상 2상 완료...연내 3상 신청” 2021-03-29 18:08:45
저용량군, 고용량군 모두에서 인지기능 향상이 확인 됐다는 게 회사 측의 설명이다. 아리바이오는 유의미한 임상 결과를 확보하기 위해 투약 용량 외에도 3개 요소를 추가로 고려했다. △AR1001 단독복용 여부 △경증 및 중등증 여부 △ 고도비만 여부 등이다. 통상 1~2개 요소를 추가 고려하는 다른 임상 사례보다...
아리바이오 알츠하이머 치료제 AR1001, 미FDA 임상2상 결과 발표 2021-03-29 16:11:39
복용에 대한 안전성, 내약성 및 유효성 평가가 목적이다. 6개월 투약에 대한 분석 결과 약물 관련 이상 반응은 위약군에 대비하여 적게 발견되어 AR1001의 안전성과 내약성에 대한 우수성은 충분히 확보되었다. 1차 유효성 지표인 ADAS-Cog 13을 이용한 인지기능 평가는 10 mg과 30 mg 투여군 모두 시작점 대비 인지기능이...
정신 올리패스 대표 "투여량 늘려 8월 임상 2상 신청할 것" 2021-03-23 16:06:26
정 대표는 “위약군 10명 중 5명에서는 70% 이상의 통증 감소가 있었고 4명은 전형적인 위약군의 형태로 통증 감소가 전혀 없었다”며 “투약 시 나타난 인간적인 실수로 벌어진 결과였을 가능성도 염두에 두고 있다”고 했다. 만약 투약 시 혼동에 의한 결과라면 향후 연구자 임상에서 저용량 투여를 통해 확인할 필요가...
“비소세포폐암 치료제, 다양한 변이로 개발 지속될 것” 2021-03-23 15:42:51
대상으로 투약을 개시한다는 계획이다. 이 대표는 “임상 1·2상의 첫 번째 단계인 용량상승시험은 국내 3개 병원에서 실시되고, 이후 두 번째 단계인 용량 확장시험을 미국과 한국에서 진행할 계획”이라며 “임상 1상 용량상승시험 완료 전후를 기점으로 글로벌 제약 기업들과의 본격적인 협상을 진행할 예정”이라고...
"메디포스트, 스멉 적용 1상 긍정적…기술이전 기대감↑" 2021-03-23 08:46:31
군에서 평균적으로 약물투약 전에 비해 투약 후 6개월 시점에 무릎 통증 및 기능이 모두 개선됐다. 각 용량군 간 유의한 차이는 없었다. 사망을 포함한 중대한 이상반응(SAE)과 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 이번 결과로 스멉 플랫폼에 대한 가치가 재평가될 것이란 판단이다. 허혜민 연구원은 “세포...
AZ “코로나19 백신 내달 美 긴급사용승인 신청” 2021-03-23 08:27:29
예방에 79%의 효능을 보였다. 투약군 중 코로나19가 중증으로 발전하거나 입원한 사람은 없었다. 백신의 효능은 인종과 연령에 관계없이 일관되게 나타났다. 65세 이상 참가자에 대한 효능은 80%를 기록했다. 혈전증 우려에 대해서도 검토했다. 독립데이터안전모니터링위원회(DSMB)는 별도의 신경과 전문의의 도움을 받아...
메디포스트, 동종 무릎골관절염 치료제 1상서 가능성 확인 2021-03-22 13:15:59
발생하지 않았다. 유효성 평가에서는 모든 군에서 평균적으로 약물투약 전에 비해 투약 후 6개월 시점에 무릎 통증 및 기능이 모두 개선됐다는 설명이다. 각 용량군 간 유의한 차이는 없었다. 메디포스트 관계자는 "SMUP-IA-01은 수술이 필요하지 않아 진통소염제 및 히알루론산 등 대증적 치료를 받고 있는 환자를...
메디포스트"주사형 무릎관절염약 임상1상서 안전성·유효성확인" 2021-03-22 11:55:13
모든 집단에서 투약 후 6개월 시점의 무릎 통증 및 강직성이 개선되고 신체기능의 경과별 개선도 나타났다. 각 용량군 간 유의한 차이는 없었다. 회사는 임상 1상에 참여한 대상자에 대한 5년 장기추적 임상을 진행 중이며, 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...