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"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합) 2021-01-27 20:30:14
전제 허가 가능…투여군 제한"(종합) 식약처 법정 자문기구 중앙약심서 셀트리온 항체치료제 논의 "검증자문단과 달리 경증 환자에게는 고위험군 환자에게만 사용 권고" (서울=연합뉴스) 김잔디 계승현 기자 = 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회가 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)...
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중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한" 2021-01-27 19:02:01
중앙약심 "렉키로나주 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회가 셀트리온[068270]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'에 대해 임상 3상 시험을 전제로 허가될 수 있다는 의견을 내놨다. 단...
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셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘 자문결과 공개 2021-01-27 07:48:04
코로나19 환자의 증상 개선 시간은 5.34일로, 위약 투여군(8.77일)보다 3.43일 빨랐다. 다만 바이러스 검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없었다. 이에 중앙약심은 바이러스 음전 결과 등에 대해 다시 논의할 예정이지만, 임상 ...
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리제네론 치료제도 코로나 감염위험 절반 낮춰…백신 대안될까 2021-01-27 07:46:45
나오지 않았다. 플라시보 투여군의 3.6%는 코로나19 증상을 보였다. 조지 얀코풀로스 리제네론 최고과학책임자(CSO)는 "REGEN-COV를 백신처럼 사용한 이번 실험 데이터는 이 치료제가 이미 감염된 환자의 증세를 덜어주는 것뿐 아니라 바이러스 감염 위험을 줄일 수도 있음을 시사한다"고 말했다. 월스트리트저널(WSJ)에...
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셀트리온 항체치료제 자문결과 오늘 공개…2월초 허가 결정 2021-01-27 06:40:48
환자가 회복하는 데 걸리는 시간은 5.34일, 위약 투여군은 8.77일이었다. 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 3.43일 정도 빨리 회복됐다. 다만 코로나19 바이러스 검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없다고 봤다. 이에 따라...
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셀트리온 항체치료제 허가초읽기?…오늘 중앙약심 자문결과 공개 2021-01-27 06:01:01
환자가 회복하는 데 걸리는 시간은 5.34일, 위약 투여군은 8.77일이었다. 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 3.43일 정도 빨리 회복됐다. 다만 코로나19 바이러스 검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없다고 봤다. 이에 따라...
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"장 속 미생물 투여했더니 아토피 피부염에 효과" 2021-01-26 15:49:26
그 결과 IRT5 투여군은 염증세포 조직 내 침투, 병리학적 면역 인자 등 모든 염증 인자 측정치가 대조군보다 50% 이상 개선됐다. 아토피나 접촉성 피부염 환자의 장내 미생물 불균형이 염증 반응을 유도해 염증성 피부 알레르기 질환 증상을 악화시킨다는 연구도 보고됐다. 프로바이오틱스를 통한 염증성 피부질환 치료제...
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세브란스 "장 속 미생물 투여, 아토피에 효과" 2021-01-20 10:01:22
그 결과 IRT5 투여군은 염증세포 조직 내 침투, 병리학적 면역 인자 등 모든 염증 인자 측정치가 대조군보다 50% 이상 개선됐다. 염증 억제 면역세포인 면역조절 T세포는 IRT5 투여군에서 7.5%로, 대조군 1.8%보다 3배 이상 높았다. 무균 마우스를 이용해 IRT5 특이적 면역조절 기전을 규명했더니 IRT5는 장내 특이적 이차...
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"프로바이오틱스, 염증 개선…피부알레르기질환 치료 가능성" 2021-01-20 09:18:18
투여군은 7.5%로 3배 이상 높았다. 연구팀은 이번 연구 결과가 장내 미생물에서 염증성 알레르기 질환을 제어할 수 있는 신약 물질을 발굴하는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. 권 교수는 "이번 연구를 통해 다양한 장내 미생물이 면역을 조절하는 과정에 대한 기준점을 제시했다"며 "다양한 면역질환에서 장내 미생물의...
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[Cover Story - part.3] 유틸렉스, 종양 주변 대식세포 공략하는 ‘EU103’ 2021-01-20 08:53:01
효과에 그쳤다. 반면, EU101은 5㎎/㎏ 투여군에서 항암 효과를 보였고, 10㎎/㎏ 투여군에선 거의 완전하게 종양을 제거했다. 면역관문활성제는 아직 시장에 나온 제품이 없어 대표적 ‘블루오션’으로 꼽힌다. 권 대표는 “EU101은 다른 기업의 면역관문활성제와 구분되는 항원 결정기(epitope)를 갖고 있어 간독성이 낮고...
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