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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 미국 출시" 2024-03-18 09:02:36
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약으로 허가받았다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 수 있다. 짐펜트라의 도매가격은 2회...
"연예인들 앞으로 어떻게 하라고…" 박명수도 깜짝 놀랐다 2024-03-13 07:57:09
음반에 대한 불법 복제행위가 수반되기도 하고 작곡가·작사가의 저작권, 저작인접권자인 실연자·음반 제작자의 복제권 등이 침해되는 문제가 생긴다고 지적하며 해당 콘텐츠를 SNS나 블로그, 게시판 등에 게시하거나 무단 이용할 경우에도 저작권 침해가 되고, 사안에 따라 부정경쟁방지법이나 인격권 침해로 형사처벌이...
에이프로젠, 항암제 바이오시밀러 임상 3상 계획 유럽 승인 2024-03-12 14:12:11
항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 'AP063'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 임상 3상은 전 세계 15개국 150여개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다. HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP063 간...
한은 "무역기술장벽 증가 속 수출산업 경쟁력 강화해야" 2024-03-12 12:00:08
인쇄 및 복제업, ▲ 석탄 및 석유, 화학제품 제조업, ▲ 비금속광물 및 금속제품 제조업 ▲ 전기, 전자, 정밀기계 제조업, ▲ 운송장비 및 기타 제품 제조업 등이다. 연구자들은 먼저 해외 무역기술장벽의 증가가 수출 기업 수를 감소시켰으나, 수출 금액에는 유의미한 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다고 전했다. 이어...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 12일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써 로피바이오는 지난해 12월 식품의약품안전처에...
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53
바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 국내와 유럽, 캐나다에서도 이 물질의 허가 신청을 완료했다. 특히 미국에서는 현지에서 의사 개입 없이 약국에서 대체 처방될 수 있도록 상호교환 가능한 바이오시밀러로서 허가 절차를 진행한다. CT-P39는 세계적...
삼바에피스 자가면역치료제 복제약, 임상서 원약 동등성 확인 2024-03-10 10:16:17
연례 학술 대회에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 임상 결과 2건을 발표했다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'SB17'의 임상 3상 52주 최종 결과, SB17 투여군과 오리지널 의약품 투여군, 오리...
피부세포로 인공수정용 난자 제작 '눈앞'…불임 해결에 희소식 2024-03-09 13:57:56
연구진이 복제 양 '돌리'를 만들었던 기술인 '체세포핵치환'(SCNT)을 응용한 것이다. 연구진은 생쥐를 대상으로 실험을 시행했으며, 지난 2022년 이 기술을 통해 생쥐 세 마리가 태어났다고 밝혔다. 그러나 당시 성공률은 1%도 되지 않았다. 연구진은 2022년에는 이번 연구의 개념을 증명했고, 이번에는...
셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다고 8일 밝혔다. 프롤리아는 미국 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 골다공증 치료제로, 주요 성분이 암 환자의 골 전이 합병증 예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다....
줄리엣의 오른쪽 가슴을 만지면 사랑이 이뤄진다? 2024-03-08 00:44:23
2014년 현재의 복제본으로 교체됐다. 수명이 50년 정도인 청동상에서 10년 만에 똑같은 문제가 발생한 것이다. 줄리엣 동상의 오른쪽 가슴을 만지면 운명적인 사람과 사랑이 이뤄진다는 소문 때문에 전 세계에서 모여든 수많은 관광객의 손길이 닿으면서 닳아 버린 것으로 추정된다. 라레나는 2014년 교체 당시에도 줄리엣...