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펩트론, 뇌혈관 치료제 美 임상 3상 IND 승인 2022-08-22 09:53:25
3상을 진행중이며, 이번 승인으로 하반기에 미국에서도 임상 환자 모집 및 투여가 시작될 예정이다. 회사관계자는 “펩트론은 오송에 위치한 전용 GMP 공장에서 자체 기술로 완제의약품을 생산하고 있다”며 “FDA IND 승인으로 임상용 의약품의 첫 미국 수출을 승인받게 됐다는 점은 펩트론의 스마트데포 기술과 주사제...
펩트론 "지속형 기술 스마트데포 적용 의약품, 첫 FDA 3상 승인" 2022-08-22 08:37:26
인벡스는 세계 40개 기관에서 프리센딘의 글로벌 3상을 진행 중이다. 이번 승인으로 하반기 미국에서도 임상 환자 모집 및 투여가 시작될 예정이다. 펩트론 관계자는 "오송 공장에서 자체 기술로 완제의약품을 생산하고 있다"며 "FDA 3상 승인으로 임상용 의약품의 첫 미국 수출을 승인받은 것은, 펩트론 생산시설이 세계에...
큐라티스, 코스닥 상장 예비심사 청구 2022-08-08 10:17:43
지난 3월 기술성 평가를 통과한 백신개발업체인 큐라티스가 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 신청을 접수해 코스닥 상장 절차를 본격화했다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)에 대한 글로벌 임상 2b상과 3상을 진행하고 있으며, 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104)에 대해...
첨단산업 전초기지 급부상…`청주테크노폴리스 3차 사업부지` 공급 2022-08-03 11:01:29
금번 공급되는 3차사업 용지는 2024년 준공을 목표로 사업이 진행되며, 3차사업 용지를 합한 해당 사업부지의 규모는 무려 380만㎡에 달한다. 이는 여의도 면적(290만㎡)보다 큰 규모이며, 국내 의료산업의 중심지로 떠오른 오송첨단의료복합단지(113만㎡)의 3배에 달하는 면적이다. 현재 청주테크노폴리스 내에는...
프레스티지로직스 “내년 초까지 15만4000L 생산설비 구축” 2022-07-28 16:06:43
‘바이오헬스 산업 혁신 방안’을 발판삼아 공장을 신설 및 증설하고 위탁개발생산(CDMO) 사업에 본격적으로 시동을 건다고 28일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 내년 초까지 충북 오송 2캠퍼스의 3,4공장 건설을 완료하고 15만4000L 규모의 생산설비를 갖출 계획이라고 했다. 백신·바이오의약품 생산시설에만 내년까지...
CDMO 진출 불붙은 'K바이오'…롯데, 바이오 사업에 통큰 베팅 2022-06-15 17:42:55
생산공장을 지을 수 있을 것으로 본다. 삼성바이오로직스가 인천 송도 18만L 규모 3공장 건설에 약 8000억원을 투입한 것을 감안한 추정이다. 세계적으로 바이오의약품 생산능력이 30만L를 넘어서는 곳은 삼성바이오로직스와 스위스 론자, 독일 베링거인겔하임 정도다. 중국 우시바이오가 빠른 속도로 생산능력을 확대하고...
서흥 "베트남 공장 증설…글로벌 헬스케어社 도전" 2022-05-30 17:56:08
2공장을 대대적으로 증설 중입니다. 글로벌 거점 생산기지로 삼아 글로벌 건강기능식품 시장에서 위상을 높이겠습니다.” 양주환 서흥 회장(사진)은 최근 장안동 서울사무소에서 한 인터뷰에서 “한국은 고부가가치 제품 생산기지로, 베트남은 글로벌 생산거점으로 하는 이원화 생산 체계를 구축하고 있다”며 이같이...
프레스티지파마, '허셉틴 시밀러' EMA 부정 의견에 하한가 직행[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-05-21 08:05:01
배치는 총 3개입니다. 이 가운데 1번과 2번 배치는 오송첨단의료산업진흥재단이 지원한 배치입니다. 3번은 계열사인 프레스티지바이오로직스의 배치입니다. HD201 상업 생산을 맡은 프레스티지바이오로직스 주가가 덩달아 급전직하 한 배경이기도 합니다. 프레스티지바이오파마는 오리지날 의약품인 허셉틴의 품질 변화에...
메디톡스, 1분기 매출 398억원…전년비 25%↑ 2022-05-16 17:31:16
시장에서 경쟁력 강화에 집중할 방침이다. 오송에 위치한 메디톡스 3공장에서 대량생산을 시작한 `코어톡스`의 매출 증가분도 2분기부터 본격 반영될 것으로 기대하고 있다. 또 계열사 메디톡스코리아에서 진행중인 차세대 톡신 제제 `MBA-P01`의 국내 허가도 이달 내 신청할 예정이다. 주희석 메디톡스 부사장은 "주력...
메디톡스, 1분기 매출 398억원…전년 동기 대비 25% 증가 2022-05-16 15:13:48
강화에 집중할 방침이다. 2분기부터는 오송에 위치한 메디톡스 3공장에서 대량생산을 시작한 ‘코어톡스’의 매출 증가분도 본격 반영될 것으로 기대하고 있다. 또 계열사 메디톡스코리아가 진행 중인 차세대 톡신 제제 ‘MBA-P01’의 국내 허가도 이달 안에 신청할 예정이다. 주희석 메디톡스 부사장은 “주력 분야인...