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신라젠 `펙사벡`, 중국 CFDA 사이트 환자모집 공식 개시 2018-07-27 09:25:26
할당량이 있는게 아니라 어디서든 모집해 환자가 총 600명에 이르면 환자모집은 종료된다"고 강조했습니다. 한편 포커스(PHOCUS)로 명명된 글로벌 임상 3상은 진행성 간암 환자를 대상으로 펙사벡 종양 내 투여 후 기존 간암치료제 넥사바(성분명 소라페닙) 투여군 300명과 넥사바 단독 투여군 300명의 전체 생존율을...
[양재준 기자의 알투바이오] ② 국내 제약·바이오기업 무덤이 된 항암제 개발 2018-04-26 07:19:28
바이엘의 `넥사바(간암)`, 로슈의 `아바스틴(대장암)`, BMS의 `허셉틴(유방암)` 등 표적항암제가 잇달아 출시되면서 국내 항암신약들은 설 자리를 잃게 된 것입니다.항암제 시장은 철저히 `승자독식`(승자만이 모든 것을 갖게 된다는 의미)의 길을 걷고 있는 것입니다.이는 최근 한미약품의 `올리타` 철수에서도 잘 나타난...
크리스탈지노믹스, 미 CBT파마와 면역항암제 공동 개발 2018-04-24 14:01:21
다코젠(Dacogen)과 넥사바(Nexavar) 등 글로벌 블록버스터급 항암제 개발에 참여했던 연구진입니다.크리스탈지노믹스 관계자는 "양사의 전략적 제휴를 통해 신약후보물질들의 병용으로 치료반응율과 5년 생존율이 가장 낮은 암들을 대상으로 글로벌 공동 임상개발을 진행하기로 합의했다"고 설명했습니다.면역항암제 가운데...
에이치엘비 "리보세라닙 간암치료 효과"… 중국서 임상시험 2018-01-22 18:51:22
결과다. 간암으로 진단된 환자에게 처음 처방하는 치료제 넥사바가 듣지 않거나 가격이 비싼 넥사바를 선택할 수 없는 진행성 간암 환자 22명에게 리보세라닙을 투여했다. 그 결과 종양 크기가 줄어든 환자 비율인 객관적 반응률(orr)이 40.9%였다. 스티바가 임상3상의 orr 10.6%보다 높은 수치다.2차 치료제는 최초 처방한...
에이치엘비 "리보세라닙, 간암서도 가능성 확인" 2018-01-22 10:51:33
치료제인 넥사바에 저항성이 있거나, 고가의 넥사바를 선택할 수 없는 진행성 간암 환자 22명에게 리보세라닙을 투여했다. 그 결과 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율인 객관적 반응률(orr)은 40.9%였다. 스티바가 임상 3상의 orr은 10.6%였다.시험 환자수가 적고, 처음 진단된 환자까지 포함한 임상이지만 간암 치료제로서...
신라젠 항암 바이러스, 동물실험서 췌장암 치료 효과 확인 2018-01-16 07:00:03
잘 알려진 '넥사바'(성분명 소라페닙)와 같은 타이로신 키나아제 억제제(TKI·Tyrosine-kinase inhibitor)다. 16일 바이오업계에 따르면 이러한 연구결과가 미국 암학회(AACR)가 발행하는 국제학술지 '캔서 리서치'(Cancer Research) 최근호에 실렸다. 논문에 따르면 신경내분비 췌장종양(췌장암)이 있는...
[친절한 바이오] 신라젠, 펙사벡 글로벌 임상 '순항' 2017-11-23 15:21:12
`넥사바`를 먹는 임상과 `펙사벡`에 다른 면역항암제를 병용투여하는 임상 이렇게 두 부분으로 나눠서 진행되고 있는데요. 이 가운데 `펙사벡`을 투여하고 `넥사바`를 먹는 글로벌 임상3상은 현재 미국, 유럽 등 전 세계 16개국에서 200여명의 환자가 모집된 상황입니다. 임상3상 목표 환자수가 600명인데, 그 중의 3분의...
[K바이오 프런티어] "말기암 환자 치료 돕는 항암바이러스… 항암제 패러다임 바꿀 것" 2017-11-09 16:33:33
단계로 바이엘의 ‘넥사바’와의 병용이 이뤄지고 있다. 항암제 분야에서 대규모 글로벌 3상을 진행하고 있는 기업은 국내에서 신라젠이 처음이다.문 대표는 “600명의 환자를 목표로 하는 간암 3상에는 현재 200명 이상의 환자가 등록했다”며 “지난 7월 세계 간암 환자의 50%가 분포하고 있는...
문은상 신라젠 대표 "간암 3상 순항…내년 적응증 확장 가능성 보일 것" 2017-11-06 16:01:45
상 단계로 바이엘의 '넥사바'와의 병용이 이뤄지고 있다. 문 대표는 "600명의 환자를 목표로 하는 간암 3상은 현재 200명 이상의 환자가 등록됐다"며 " 지난 7월 세계 간암 환자의 50%가 분포하고 있는 중국에서의 3상 개시 승인으로 환자 모집 속 도가 빨라질 것으로 예상된다"고 말했다. 3상...
"신라젠, 간암 대상 펙사벡 가치 약 1조원"-동부 2017-06-14 13:12:04
국제 진료지침상 간암의 약물치료는 독일 바이엘 넥사바 외에 대안이 없고, 미 식품의약국(fda)과 협의된 임상 설계에 따라(spa) 3상을 진행하고 있으며, 정맥투여로 전신순환도 가능한 형태이기 때문에 간암 외에 다른 암종으로의 적응증 확장이 상대적으로 용이하다는 점에 있다"고 말했다.특히 바이러스를 이용한...