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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA™, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문...
北, '남한 겨냥' 초대형방사포로 핵반격 훈련…"분명한 경고" 2024-04-23 10:12:19
도발에 미국도 즉각 규탄 입장을 밝혔다. 매슈 밀러 국무부 대변인은 22일(현지시간) 브리핑에서 "최근 수년간 다른 모든 탄도미사일 발사와 같이 이번 발사에 대해 규탄한다"며 "이는 다수의 유엔 안전보장이사회(안보리) 결의 위반"이라고 말했다. 그는 또 북한의 잇단 도발이 "역내 및 국제 평화와 안보에 위협을 제기...
셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중" 2024-04-23 09:46:31
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사 제형(IV) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'는...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러 '피즈치바'(프로젝트명 SB17)'의 품목허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 지난 2월 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다. 이로써 이 회사가...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
획득했다고 23일 밝혔다. 국내 바이오시밀러 기업 중 해외에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 에피즈텍(유럽 제품명 피즈치바)의 승인을 받아 국내 최초 스텔라라 바이오시밀러에 대한 허가를 획득한 바 있다. 미국 출시도 가장 빠를 가능성이 높다. 피즈치바는...
美 "北 탄도미사일 발사 규탄" 2024-04-23 04:32:34
발사에 대해 "규탄한다"고 밝혔다. 매슈 밀러 국무부 대변인은 이날 브리핑에서 북한이 한국시간 22일 복수의 탄도 미사일을 발사한 데 대해 "복수의 유엔 안전보장이사회(안보리) 결의 위반"이라며 이같이 밝혔다. 밀러 대변인은 북한의 연이은 탄도 미사일 발사가 "지역과 국제 평화와 안정에 위협"을 가하고 있다고...
美 "北 탄도미사일 발사 규탄…국무장관 방중 협의서 논의" 2024-04-23 04:29:03
발사에 대해 "규탄한다"고 밝혔다. 매슈 밀러 국무부 대변인은 이날 브리핑에서 북한이 한국시간 22일 복수의 탄도 미사일을 발사한 데 대해 "복수의 유엔 안전보장이사회(안보리) 결의 위반"이라며 이같이 밝혔다. 밀러 대변인은 북한의 연이은 탄도 미사일 발사가 "지역과 국제 평화와 안정에 위협"을 가하고 있다고...
"트럼프 2기 백악관 국가안보보좌관 후보로 그레넬·콜비 압축" 2024-04-23 00:19:55
상원의원(아칸소), 크리스토퍼 밀러 전 국방부 장관 직무대행 등도 거론되고 있다고 미국 언론이 보도한 바 있다. 나아가 국무부 장관 후보로는 그레넬 전 대사, 오브라이언 전 안보보좌관과 함께 트럼프 전 대통령 사위인 제러드 쿠슈너 등도 거론된다고 인터넷 매체 악시오스가 지난해 말 전했다. 이밖에 존 랫클리프 전...
중동 긴장 완화 …뉴욕증시 상승 출발 2024-04-22 23:07:11
것으로 예상된다. 밀러 타박의 매트 말리는 “실적보다는 가이던스에 집중해야 하며 주식시장이 상당한 방식으로 반등하려면 2024년과 2025년 모두에 대한 컨센서스 추정치를 실질적으로 높일 수 있을 만큼 지침이 좋아야 한다”고 말했다. 월가의 주요 전략가들은 기업 실적에 대한 의견이 분분하다. 블룸버그에 따르면...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
ADC사업 방향은 신약과 바이오시밀러 개발”이라며 “2030년께 본격 열릴 것으로 예상되는 ADC 바이오시밀러 시장에 진출하기 위해 인천 송도에 ADC 공장 건설을 계획하고 있다”고 말했다. 차세대 항암제로 떠오르고 있는 ADC 시장 규모는 2022년 70억달러에서 2028년 300억달러로 성장할 전망이다. 지난해 글로벌 ADC...