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삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38
아달로체(휴미라 바이오시밀러)에 이어 네 번째로 개발 자가면역질환 치료제다. 에피즈텍 품목 허가를 통해 삼성바이오에피스는 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 3종(에톨로체,레마로체,아달로체)에 이어 인터루킨 억제제(에피즈텍)까지 보유함으로써 자가면역질환 환자 치료를 위한 다양한 제품 포트폴리오를...
美 "이란과 소통…중동위기 키우지 말라고 경고했다" 2024-04-12 04:37:11
밀러 국무부 대변인도 브리핑에서 토니 블링컨 국무부 장관이 이란의 이스라엘 공격을 억제하기 위해 이란과 외교관계가 있는 터키, 중국, 사우디아라비아 외교장관과 통화했다고 밝혔다. 밀러 대변인은 블링컨 장관이 통화에서 "확전이 그 누구에게도 이익이 되지 않는다는 점을 분명히 했으며 국가들이 이란에 긴장을...
셀트리온, '짐펜트라' 美 제형 특허 등록 완료 2024-04-11 15:00:44
제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허 만료 시점인 오는 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라의 특허 전략을 통해...
"반도체 TOP4 주목…분야별 강자 존재" 2024-04-11 12:10:03
밀러의 '칩워'는 반도체 산업의 시작부터 현재 미국과 중국 간 반도체 패권 대결, 미래 전략까지 반도체 산업의 70년 역사를 다루는 책이다. 크리스 밀러는 한국투자신탁운용과의 인터뷰에서 "현재 글로벌 반도체 산업 내에는 유일한 선두는 존재하지 않는다"며 "미국이 반도체 디자인(비메모리)을 이끌고 있다면,...
셀트리온 ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 확보…2038년까지 보호 2024-04-11 11:42:13
제형 인플릭시맙 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할 수 있도록 구성된 장벽 특허다. 해당 특허 만료 시점인 2038년까지 미국 시장에서 짐펜트라의 독점적 권리를 확보했다. 이미 출원을 마친 투여법 특허까지 등록하면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라의 특허 전략을 통해 미국...
셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 짐펜트라 제형 특허 등록 2024-04-11 10:07:00
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사(SC) 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받아 지난달부터 미국 시장 공급 절차를 밟고 있다. 이번 특허로 셀트리온은 2038년까지 SC제형 인플릭시맙의 독점권을 갖게...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 11일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련...
한투운용, '칩워' 저자 크리스밀러 인터뷰 영상 공개 2024-04-11 09:23:49
밀러의 '칩워'는 반도체 산업의 시작부터 현재 미국과 중국 간 반도체 패권 대결, 미래 전략까지 반도체 산업의 70년 역사를 다루는 책이다. 크리스 밀러는 인터뷰에서 "현재 글로벌 반도체 산업 내에는 유일한 선두는 존재하지 않는다"며 "미국이 반도체 디자인(비메모리)을 이끌고 있다면, 한국은 메모리, 대만은...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 한국은 2023년 12월, 유럽은 2024년 1월, 미국은 2024년 2월에 임상 3상 IND를 제출한 후, 규제기관의 질의사항에 대응해 왔다. 이중...
美 눈치 안보는 네타냐후 "가자 라파 공격일 잡았다" 2024-04-09 19:11:52
밀러 미 국무부 대변인은 브리핑에서 “라파에 대한 전면적인 군사 공격이 민간인들에게 막대한 피해를 주고, 궁극적으로 이스라엘 안보까지 해칠 것이라고 생각한다는 점을 이스라엘 측에 분명히 해 왔다”고 강조했다. 존 커비 백악관 국가안전보장회의(NSC) 국가안보소통보좌관도 이날 네타냐후 총리 메시지가 나오기 전...