지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
씨엔알리서치, 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상 IND승인 주도 2024-04-17 11:14:00
로피바이오와 함께 수행했다고 밝혔다. 작년 연말 미국 지사를 설립한 이후 FDA에 프리IND 및 IND 승인에 대한 서비스를 제공 중인 씨엔알리서치의 첫번째 가시적 성과다. 씨앤알리서치는 국내 제약바이오 기업의 FDA에 IND 승인을 도울 뿐만 아니라 미국 내 중소 제약바이오기업에게도 IND 서비스를 제공할 계획이다....
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
피바이오 대표는 "미국은 오리지널 의약품인 아일리아 시장의 50% 이상을 차지하고 있어서 이번 임상 승인은 바이오시밀러 개발의 입지를 다지는 계기가 될 것"이라고 말했다. 아미코젠은 기존에 주력하던 바이오 소재 산업에서 영역을 넓히기 위해 2021년 바이오시밀러 개발 기업인 로피바이오에 전략적 투자를 진행한 바...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
로피바이오측은 미국 3상 IND 승인에 이어 한국과 유럽도 순차적으로 2분기 내에 임상시험계획이 승인될 것으로 예상했다. 로피바이오는 2025년 12월 임상 3상 완료를 목표로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)에 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 12일 밝혔다. RBS-001은 미국 제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제인 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이로써...
아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
피바이오는 유럽 여러 제약사와 라이선스 계약을 추진하고 있다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기내에 임상시험계획이 승인될 것으로...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
시장에 상장하겠다는 목표다. 에이치피바이오는 압타머 기반 신약개발사다. 신생혈관 생성 억제제, 저밀도 콜레스테롤 저해제 등의 파이프라인을 보유했다. 압타머는 3차원 구조의 단일가닥 핵산이다. 항체처럼 표적에 선택적으로 결합하는 것이 특징이다. 에이치피바이오는 압타머 발굴 및 표적물질 특화 플랫폼 기술을...
지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은? 2024-03-07 16:58:58
로피바이오를 인수해 바이오시밀러를 개발하고 있다”며 “상반기 안에 황반변성 치료제인 ‘아일리아’ 바이오시밀러 임상을 시작할 것”이라고 말했다. 아미코젠은 세 가지 사업 부문에서 시너지를 통해 2030년엔 1조2000억원의 매출을 내는 것이 목표라고 했다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 후보물질을 다변화하는 한편...
아미코젠 그룹, ‘2024 글로벌 바이오 기업’으로 도약 선언 2024-01-16 10:38:42
로피바이오의 가능성을 다시 한번 확인했다. 로피바이오는 시밀러 개발 역량과 노하우 등을 가지고 있는 홍승서 대표 등 글로벌 바이오시밀러 개발 경험이 있는 연구진들이 포진해 있다. 이번 오픈 이노베이션에서 빠른 바이오시밀러 시장 진출과 더불어 배지, 레진 부분 협력에 관해서도 활발한 논의가 진행됐다. 이외에도...
[CES 현장] '현실 닮아가는' 메타버스, 올해도 구름 인파 2024-01-11 10:53:02
등 메타버스 시장으로의 확대를 예고했다. 삼성전자에서 분사한 피트니스 테크 스타트업 '구스랩스'는 메타버스 홈 트레이닝 플랫폼 '피바'(FIVA)를, 리빌더AI는 휴대전화로 찍은 사진과 영상 데이터를 바탕으로 사물이나 공간을 3차원(3D) 환경에 재구성하는 설루션을 각각 선보였다. acdc@yna.co.kr (끝)...
휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13
부피바카인염산염주사제 2mL 앰플(2019년 12월), 1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알(2020년 5월) 등 4개 품목에 대한 승인을 취득한 바 있다. 1% 리도카인 국소마취제는 미국에 이어 지난 2월 캐나다에서도 공급 허가를 받았다. 휴온스는 이번 승인을 통해 한국 국소마취제의 높은 품질을 알리고 북미 지역에서 만성적...