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삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 '오보덴스' 식약처 허가 2025-04-06 10:40:25
삼성바이오에피스가 식품의약품안전처로부터 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence®, 성분 데노수맙)'의 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다. 프롤리아는 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 골다공증, 전립선암·유방암 환자의 골 소실 치료제다. 지난해 글로벌 매출액 약 6.5조 원(43억 7,400만...
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현지생산 대신 관세 감당…삼성바이오, 9공장도 채비 2025-04-02 18:01:41
삼성바이오로직스의 대응 전략에 이목이 쏠리고 있습니다. 산업부 이서후 기자와 자세히 살펴봅니다. 이 기자, 관세가 적용되면 삼성바이오로직스 실적에도 타격이 있을 수 있다구요. <기자> 삼성바이오로직스는 크게 위탁개발생산(CDMO) 사업과 100% 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 사업이 주력입니다....
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"국내 기업, AI 활용 신약개발 한계…데이터 공유·표준화 부족" 2025-03-24 17:08:09
기술에 집중하고 있다. 삼성의 경우 삼성바이오로직스[207940], 삼성바이오에피스가 공동으로 2천400억원을 출자해 조성한 '라이프사이언스 펀드'를 통해 단백질 신약을 설계하는 AI 플랫폼을 보유한 미국 '제너레이트 바이오메디슨'에 투자했다. 이에 대해 보고서는 "제약·바이오 기업 역시 관련 기업...
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삼성바이오·한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 협약 2025-03-19 10:12:44
삼성바이오에피스와 한미약품이 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러(성분명 데노수맙)를 국내에서 공동 판매할 계획이다. 제품의 생산과 공급은 개발사인 삼성바이오에피스가 담당하고, 국내 마케팅과 영업 활동은 두 회사가 함께 맡는다. 두 회사는 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 프롤리아...
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삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 공동판매 2025-03-19 09:05:44
삼성바이오에피스가 한미약품과 지난 18일 한미약품 본사 파크홀에서 골다공증 치료제 프롤리아 바이오시밀러(성분명 데노수맙)의 국내 출시를 위한 공동 판매 협약 체결식을 진행했다. 양사가 체결한 의약품은 프롤리아의 바이오시밀러이며, 삼성바이오에피스는 프롤리아 바이오시밀러의 개발사로서 제품의 생산 및 공급을...
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[게시판] 삼성바이오에피스·성대 삼성융합의과학원, 산학협력 2025-03-14 09:16:37
[게시판] 삼성바이오에피스·성대 삼성융합의과학원, 산학협력 ▲ 삼성바이오에피스는 성균관대학교 삼성융합의과학원과 산학협력 협약식을 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 산학협력은 삼성바이오에피스가 의사과학자 양성을 위한 장학제도를 운영하는 것으로, 임상 설계를 체계적으로 연구한 우수 학생에게 장학금을...
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'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
서 있다. 삼성바이오에피스의 키트루다 바이오시밀러도 일부 유럽 국가들에서 현지 의료진이 삼성 키트루다 바이오시밀러 임상을 타병원 의료진들에게 릴레이로 추천해 임상 미참여 병원 의료진들이 환자들을 보내는 등 환자 전원이 이루어지고 있다는 후문이다. 삼성바이오에피스는 1상과 3상을 스페인 독일 폴란드 등에서...
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삼성바이오에피스, 창립13주년 기념식 2025-03-03 18:24:28
삼성바이오에피스가 3일 창립 13주년을 맞아 인천 송도 사옥에서 기념행사와 우수 직원 시상식(사진)을 열었다고 밝혔다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 “지속적인 혁신과 도전을 통해 글로벌 제약사로 한층 더 발돋움하도록 노력하겠다”고 말했다.
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 미국 출시 2025-02-25 15:28:13
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(성분명 우스테키누맙)를 파트너사 산도즈를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 '스텔라라'의 바이오시밀러 제품이다. 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 대상의 자가면역질환 치료제로, 연간 글로벌...
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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '피즈치바'(국내명 에피즈텍, 성분명 우스테키누맙)를 산도스(Sandoz)사를 통해 미국에 출시했다고 25일 밝혔다. 피즈치바는 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간...
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