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에이비엘바이오, 기업설명회서 ‘ABL111’ 1상 중간 결과 발표 2023-10-26 08:35:14
객관적반응률(ORR) 24%를 기록했다. 후속 임상을 위한 최적 용량인 체중 1kg당 12mg를 투여한 환자군에서는 ORR이 40%에 달했다. 앞서 졸베툭시맙은 클라우딘 18.2 70% 이상 발현 환자를 대상으로 진행한 단독투여 임상에서 ORR 14%를 기록했다. ABL111은 클라우딘18.2 발현도가 11%인 환자에서도 부분관해(PR)를 기록하는...
신풍제약, 코로나19 치료제 3상서 "중증화 억제 입증 못 해" 2023-10-19 08:55:28
용량 복합제)의 글로벌 임상 3상에서 이 약의 중증화 억제 유효성이 입증되지 않았다. 신풍제약이 18일 오후 7시40분 공시한 임상 3상 톱 라인 결과(결과 요약본)에 따르면, 해당 임상에서 유증상 성인 환자에서 중증화율 억제에 대한 일차 유효성 평가 변수가 충족되지 않았다. 피라맥스틀 투약한 집단과 위약을 투약한...
신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패 2023-10-19 08:47:26
피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제다. 임상 3상은 2021년 10월18일부터 2023년 2월25일까지 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명(국내 1388명, 칠레 32명 모집)을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 유증상 성인 환자에서의 중증화 비율 억제에 대한 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다. 1차...
페프로민바이오 "림프종 재발 환자 모두 완치"…비결은 BAFF-R 2023-10-13 09:24:03
1상 용량 증가 시험에서 최저 용량(세포 5000만 개)이었는데도 안전성은 물론 효능에 대해서도 괄목할 만한 성과가 나왔다"이라며 "내년까지 총 임상 수행기관을 6개까지 확장해 더 빠르게 환자를 모집하고 임상을 수행할 것"이라고 말했다. 페프로민바이오는 기존 CAR-T 치료제와 경쟁하기보다 CAR-T의 효능을 못본 환자의...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
것이 목표다. 임상에서는 3개의 환자군(코호트)로 나눠 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받고 지난 8월 첫...
AI가 만든 새 시장…글로벌 '위성 대장'들이 韓 스타트업 반기는 이유 [긱스] 2023-10-10 15:42:11
AI는 현재는 용량이 매우 큰 위성 영상에도 적용될 만큼 발전된 상태다. 여기에 객체를 탐지하고 시계열 변화를 알아내는 AI 기술까지 합쳐져 새 서비스가 탄생하는 양상이다. 사업 모델 개발 '책임' 맡은 스타트업들 위성 영상 사업은 크게 세 가지 영역으로 분류된다. 영상을 찍을 위성 자체를 만드는 사업자,...
"특수부대원도 도핑은 안 돼"…美네이비실, 무작위 검사 도입 2023-09-30 20:54:40
상황, 용량을 불문하고 용납될 수 없는 일이라고 강조했다. 미 해군은 특수부대원의 도핑 검사에 향후 2년간 450만 달러(약 61억원)의 예산을 배정했다. 이를 시작으로 미 육군 특수전사령부도 조만간 델타포스와 그린베레, 레인저 연대 등 휘하 부대를 대상으로 같은 프로그램을 도입할 예정이라고 로이터 통신은 전했다....
KGC인삼공사, 면역력 증진, 피로회복 효과…진짜 힘이 되는 정관장 2023-09-20 16:37:22
및 용량별로 자신에게 알맞은 제품을 고를 수 있다. 정관장 홍삼정은 사포닌뿐 아니라 아미노산, 아미노당, 홍삼다당체, 미네랄 등 다양한 홍삼 유효 성분을 최적화하고, 부드러운 맛과 향을 극대화한 것이 특징이다. 남녀노소 모두 선호하는 제품으로 홍삼 본연의 깊고 진한 맛을 즐기는 소비자들에게 적합한 제품이다....
美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19
군(코호트)으로 구성해 2개의 코호트는 라니필을 통해 각각 0.5mg 또는 0.75mg의 용량을 투여해 RT-111을 평가하고, 세 번째 코호트는 대조군으로서 피하주사를 통해오리지널 의약품인 '스텔라라' 0.5mg을 투여한다. 라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한...