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SCM생명과학 `첨생법 시행` 난치성 희귀의약품 수혜 2021-05-13 17:56:10
상용화 절차가 간소화될 예정입니다. 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제는 첨생법의 수혜를 받을 SCM생명과학의 대표적인 파이프라인으로 꼽히고 있습니다. [이병건 SCM생명과학 대표] "법내에서 희귀약품 경우는 임상2상 외 조건부 품목을 허가해 줍니다. 이건 굉장히 긍정적입니다. 그렇지만 그 법이 사실 2가지 담고...
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이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29
앞서 말씀드렸듯이 SCM생명과학은 난치성 질환 환자들을 위한 치료제를 개발하고 있다고 했는데요. 구체적으로 어떠한 약을 개발하고 있죠? <기자> 가장 빠르게 진행되고 있는것이 이식편대숙주질환입니다. 쉽게 이야기해서 백혈병 환자들이 다른 사람의 골수를 이식 받은 후 생기는 면역거부반응에 따른 희귀질환입니다. 5...
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이뮤노바이옴, 마이크로바이옴 다당체 염증성 질환 효능 검증 2021-05-11 09:57:39
염증을 억제하는 작용기전을 가지고 있다. 염증성 장질환(IBD), 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 자폐스펙트럼(ASD), 이식편대숙주병(GvHD) 등의 염증성 및 자가면역 질환 치료제로 기능할 것으로 기대 중이다. 연구팀은 특정 구조의 다당체를 투여해, 염증성 장질환과 자폐증 동물모델에서 예방 및 치료 효능을 확인했다....
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식약처, 희귀 백혈병 치료제 등 3종 희귀의약품 지정 2021-05-03 09:00:05
││ 아자시티딘 │조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 │ ││ (경구제) │골수성 백혈병 │ │├──────────┼───────────────────┤ ││ 사시투주맙고비테칸 │절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 │ ││ (주사제) │삼중음성 유방암 │ ├──────┼─────...
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에스씨엠생명과학, 인천시 '글로벌 IP스타기업' 선정 2021-03-24 10:57:10
특허기술홍보영상제작, 특허맵, 디자인맵, 디자인 개발, 브랜드개발, 기업IP경영진단구축 등의 지원과 자문을 받는다. 에스씨엠생명과학은 현재 아토피피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상) 및 급성췌장염(임상 2a상) 줄기세포치료제를 개발 중이다. 미국 합작사 코이뮨을 통해 면역세포치료제 및 미국...
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차바이오텍, 에스씨엠생명과학 세포치료제 위탁생산 계약 2021-03-23 09:30:25
이식편대숙주질환 임상 2상, SCM-AGH는 급성췌장염 2a상을 진행 중이다. 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가를 신청할 수 있다. 이병건 에스씨엠생명과학 대표는 "자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP 시설이 있지만, 차바이오텍과 협력해 현재...
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바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 상장 추진 2021-03-22 09:56:06
없는 희귀난치성 질환 NK·T세포 림프종 치료제 'VT-EBV-N'의 임상 2상을 진행 중이다. 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 이에 따라 임상 2상 완료 후 조건부 판매허가를 신청할 수 있다. 골수이식 환자에게서 주로 나타나는 이식편대숙주질환(GvHD)을 적응증으로 하는...
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바이젠셀, 기술성 평가 통과…"3분기 코스닥 상장 추진" 2021-03-22 09:33:06
주요 신약 파이프라인으로는 표준치료법 없는 희귀난치성 질환 `NK/T세포 림프종` 치료제(VT-EBV-N)가 임상2상을 진행중이며, 이식편대숙주질환 면역세포치료제인 `VMGD`의 임상1/2a을 지난해 승인받았다. 또, 급성골수성백혈병 면역세포치료제(VT-Tri(1)-A)도 임상1상을 지난해 승인받아 올해 중으로 착수한다는...
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코넥스트, FDA에 이식편대숙주질환 임상 1b·2a상 신청 2021-03-10 08:32:02
미국 식품의약국(FDA)에 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 후보물질 ‘CNT101’의 임상 1b·2a상을 신청했다고 10일 밝혔다. CNT101은 선천면역에 관여하는 수용체인 ‘TLR5’에 선택적으로 결합하는 재조합 단백질 형태의 작용제다. 방사선 피폭 등 여러 스트레스로 발생하는 인체 손상을 완화하는 효과가 있다는 설명이다....
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SCM생명 "급성호흡곤란증후군 임상시험 취하…기존 과제 집중" 2021-02-26 14:31:26
취하하는 대신 기존 임상시험 중인 과제와 하반기로 예정된 신규 파이프라인에 개발 역량을 집중하겠다고 밝혔다. 현재 SCM생명과학은 줄기세포치료제로 아토피 피부염 임상 2상, 만성 이식편대숙주질환 임상 2상, 급성췌장염 임상 2상 등을 진행 중이다. 하반기에는 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제를 개발할...
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