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"깐깐한 거래소 심사 영향" 뜨거웠던 공모주 시장 급랭 우려 2025-12-22 17:02:59
거래소는 세레신이 불확실성이 높은 임상 3상 과정에 공모자금 상당부분을 투입한다는 점을 크게 우려한 것으로 전해졌다. 임상이 실패로 끝나면 세레신이 빠르게 부실화할 수 있어서다. 거래소가 결론을 내리지 못하고 예비심사를 장기화하고 있는 기업도 많다. 지난 7월 예비심사를 청구한 서울로보틱스가 대표적이다....
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[알립니다] '한경바이오인사이트포럼 2026' 개최 2025-12-22 17:02:46
및 임상 전략을 공유합니다. 국내 주요 병원장이 디지털 헬스케어 전략, 바이오업계와의 협력 방안을 논의합니다. 금융투자업계에서는 국내외 벤처캐피털이 별도 세션을 열고 은행, 증권사 등과 함께 투자 대상 기업을 만납니다. 한국거래소 담당자가 상장을 준비하는 바이오 기업과 1 대 1로 기업공개(IPO) 상담을 합니다....
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입셀 "연골스페로이드 치료제 통해 연골 재생 작동 원리 규명" 2025-12-22 16:29:49
안전성 검증도 병행됐다. MIUChon은 임상등급 제조 공정을 기반으로 생산됐으며 잔존 만능성 세포 여부, 유전적 안정성, 종양 형성 가능성 등에 대한 평가를 거쳤다. 면역결핍 동물 모델에서 기형종(테라토마) 형성은 관찰되지 않았고, 유전체 분석에서도 임상적으로 의미 있는 이상 소견은 확인되지 않았다는 게 연구진의...
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JW중외제약 "헴리브라, A형 혈우병 환자 관절건강·신체활동 개선" 2025-12-22 15:14:44
관계자는 "이번 연구는 기존 제8인자 제제 예방요법에서 헴리브라로 전환한 환자의 출혈 예방 효과와 관절 건강, 활동성 지표 변화까지 함께 확인한 중간 분석 결과"라며 "치료제 전환을 결정할 때 주로 고민하는 관절 상태와 운동 수행에 대한 우려를 임상 데이터로 점검할 수 있는 근거로서 의미가 있다"고 말했다....
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휴온스랩, '하이디자임주' 품목허가 신청 완료 2025-12-22 15:14:32
신청은 임상1상(Pivotal Study) 결과를 근거로 이뤄졌다. 임상은 총 243명의 건강한 성인을 대상으로 건국대병원, 서울대병원, 서울아산병원, 중앙대병원에서 진행됐다. 임상시험에서 안전성 및 내약성을 평가한 결과 중대한 약물이상반응(SAE)은 관찰되지 않았으며, 주요 평가지표(Primary endpoint)를 충족했다고 회사측...
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에이비엘바이오, ABL206 미국 임상1상 IND 신청 2025-12-22 14:58:26
계획이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "ABL206의 임상 1상 IND 신청을 계기로 에이비엘바이오와 네옥바이오의 이중항체 ADC 개발이 본격적으로 시작됐다"며 "지난해 차세대 ADC 개발 계획을 발표한 이후 이중항체 ADC 시장에 신속히 진입하기 위해 총력을 기울였고 그 결과 예상 일정에 맞춰 임상 준비를 마칠 수 있었...
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한독, 사노피 핵심 항암제 국내 유통 및 판매 계약 체결 2025-12-22 14:43:39
권리도 확보하고 있다. ABL111은 임상 개발이 빠르게 진행 중이며 에이비엘바이오와 노바브릿지 바이오사이언스(옛 아이맵)은 내년 1분기에 병용요법 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다. 김영진 한독 회장은 “한독은 지속적으로 항암제 포트폴리오를 확대해오고 있고 이미 향후 5년 내 출시...
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삼성바이오, 미국 첫 생산거점…CDMO 패권 노린다 2025-12-22 14:20:05
개의 제조동으로 구성돼 있는데 임상 단계부터 상업 생산까지 다양한 규모의 항체 의약품 생산을 지원할 수 있는 인프라를 갖추고 있습니다. 오늘(22일) 삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 총 1조2,200억원 규모의 위탁생산 계약 3건을 체결했다고 공시했는데요. 고객사와 제품명은 공개하지 않았는데, 업계에선 이번...
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입셀, 골관절염 치료의 숙제 ‘연골 재생’ 풀었다 2025-12-22 13:58:42
현재 골관절염 환자를 대상으로 한 임상에서 안전성 검증을 마쳤으며, 30명 규모의 유효성 평가 임상을 진행중이다. 한편 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘Science Advances’ 2025년 12월호에 ‘Clinical-grade iPSC-derived chondrogenic micropellets for treating advanced cartilage defects’ 제목으로 게재됐다.
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입셀, 주사형 iPSC 유래 3차원 연골스페로이드 치료제 ‘뮤콘’ 작용 원리 규명 2025-12-22 13:55:38
및 가톨릭대 의대 연구팀과의 공동연구로 수행됐다. 논문 공동 제1저자는 입셀 소속 남 CTO와 박나래 연구원이며, 교신저자는 가톨릭대학교 의과대학 임예리 교수와 주지현 교수가 맡았다. 입셀은 현재 골관절염 환자를 대상으로 한 임상에서 안전성 검증을 마쳤으며, 30명 규모의 유효성 평가 임상을 진행 중이다....
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