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네오이뮨텍, '꿈의 항암제' 병용으로 신약 개발 2025-07-14 17:25:36
1회에 한정해 병용 투약했던 앞선 임상의 연장선상으로 이뤄진다. CAR-T 치료 후 10일째, 이어 31일째에 총 2회 투여해 우선 안전성을 평가한다. NT-I7을 총 2개 용량으로 각각 최대 환자 6명에게 투여한다. 네오이뮨텍 관계자는 “NT-I7과 CAR-T 치료제 병용 전략은 회사의 핵심 개발 방향”이라며 “데이터를 축적한 후...
[K바이오 뉴프런티어 (12)] 루카스바이오 "바이러스 감염질환 완치하는 세계 최초 신약 도전" 2025-07-11 15:49:34
갖고 있다. 국내 주요 대학병원의 유명 임상의들과 공동으로 임상 연구 프로젝트를 진행 중이다. 3중 다중 바이러스 치료제와 코로나19 치료제는 이동건·이래석 서울성모병원 감염내과 교수와 유재원 서울성모병원 소아청소년과 교수, 거대세포바이러스 망막염 치료제는 박영훈 서울성모병원 안과 교수, BK바이러스 치료제...
보로노이 "차세대 폐암신약 임상서 난치암 환자 종양 크기 43% 감소" 2025-07-03 14:00:29
항암신약개발사 보로노이가 개발 중인 차세대 표적항암제 임상의 고용량 투약 중간 결과를 처음으로 공개했다. 보로노이는 3일 항암후보물질 VRN11 고용량을 난치 환자에게 4주간 투여하자 종양 크기가 43% 줄어들었다고 3일 밝혔다. 이 환자는 '타그리소'를 포함한 항암치료를 10회 이상 받고도 암이 재발한 난치...
쎌바이오텍, '듀오락' 유산균 먹자 만성신장질환 증상 개선 2025-07-02 14:18:49
초기 자각 증상이 거의 없어 진단이 늦어지는 경우가 많아 심각성이 크다. 기에는 신장이식이나 투석이 불가피하므로, 투석 전 단계에서의 건강관리 전략이 점점 더 중요하다는 평가가 나온다. 쎌바이오텍은 이번 연구자주도임상의 긍정적인 결과에 힘입어 동물시험 등에서 자료를 보완하는 대로 의약품허가를 위한...
삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 출시 2025-07-01 14:07:49
오보덴스와 오리지널 의약품간의 임상의학적 동등성을 확보했다. 이를 통해 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)에서 각각 품목허가를 획득했다. 국내에서는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 오보덴스의 품목허가를 획득했으며, 앞서 3월에는 삼성바이오에피스와 한미약품이 마케팅 파트너십 계약을...
국산 혈액투석 필터, 수입산 뛰어넘는 성능 입증 2025-06-30 10:09:14
위기나 감염병 팬데믹과 같은 보건 위기 상황에서도 혈액투석 치료의 자립성과 안정성을 확보했다는 점에서 큰 보람을 느낀다”고 전했다. 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단 사업단장은 “이번 임상의 성공적 결과와 SCI 논문 게재를 계기로 전량 수입에 의존하고 있는 혈액투석 필터의 국산화는 물론, 글로벌...
오스템임플란트, 임플란트 국제 표준화 기준 제시 2025-06-27 16:46:17
임상의들과 공유하기 위해 만들어졌다”라며 “향후에도 글로벌 치의학계에 도움을 줄 수 있도록 가이드라인 제시를 위한 자리를 마련하는 것은 물론 임상 연구 활동에도 집중할 예정”이라고 말했다. 오스템임플란트는 '치과의 좋은 진료를 도와줌으로써 인류 건강 증진에 이바지한다'라는 경영이념 아래 글로벌...
제24회 보령암학술상에 라선영 연세의대 교수 2025-06-27 10:39:55
종양학 분야를 대표하는 중개연구 전문 임상의로 평가받는다. 위암에서 바이오마커 기반 임상시험을 진행하며 글로벌 임상진료 지침을 개정했으며, 중개연구에 기반한 위암의 새로운 치료 가이드라인을 제안하는 등 환자들의 생존율 및 삶의 질 개선을 위해 노력해왔다. 이를 바탕으로 최근 3년간 국내외 저명 학술지에 7...
제24회 보령암학술상에 연세대 의대 라선영 교수 2025-06-27 09:17:32
전문 임상의로 평가받는다고 보령은 전했다. 위암에서 바이오마커 기반 임상시험을 진행하며 글로벌 임상 진료 지침을 개정했고, 중개연구에 기반한 위암의 새로운 치료 가이드라인을 제안하는 등 환자 생존율 개선을 위해 노력해왔다. 또 이를 바탕으로 최근 3년간 국내외 저명 학술지에 논문 70편 이상을 게재했다. 올해...
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러의 유럽 임상 3상 신청 [주목 e공시] 2025-06-19 08:23:54
공시했다. 이번 임상시험은 글로벌 임상의 3상 시험으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 486명을 대상으로 오리지널과 CT-P44의 유효성 및 안전성이 유사하다는 걸 입증하기 위해 2년 동안 진행된다. 셀트리온은 “유럽 임상시험규정 개정으로 신청·승인 절차가 두 개의 파트로 구분돼 두 파트가 모두 승인된 뒤...