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이뮨메드 코로나 치료제, 임상 2상서 효능 확인 2021-10-26 17:02:07
경우, 중환자실(ICU)에 입원한 경우다. hzVSF는 고용량과 저용량으로 나눠 각각 22명에게 투약했다. 이 가운데 치료 실패는 각각 2명(9.1%)이었다. 치료제를 투약한 경우 치료실패율이 42%가량 낮아진 셈이다. 14일 경과 시점에 임상 증상 개선 환자 비율도 위약군이 52.6%인 데 비해 저용량 투약군은 90%, 고용량 투약군은...
“브릿지바이오, 임상 발표 이어갈 것…기업가치 상승 기대” 2021-10-14 09:00:21
중·고용량군 환자에 대한 중간 데이터도 발표한다. BBT-401은 현재 2a상 중·고용량군 환자 10명을 대상으로 투약을 진행 중이다. 허 연구원은 “BBT-401은 먹는 약(경구용)이면서 환부에 특정적으로 작용하는 치료제로는 세계에서 유일하다”며 “1상에서 안전성, 2a상 저용량군에서 효능을 입증해 중·고용량군 데이터에...
화이자, 코로나19 예방 알약 글로벌 임상 2·3상 개시 2021-09-28 08:16:10
참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제다. 위약군과 투여군은 5일 또는 열흘 동안 매일 2회 주어진 약을 복용한다. 이번 임상의 우선 목표는 14일까지 코로나19 바이러스 감염 및 그 증상의 예방을 위한 효능...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1·2a상 시험 신청 2021-08-30 11:11:09
최대 18명에 약물을 저용량, 중용량, 고용량으로 투여해 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상에서는 50명에게 시험약을 안전성이 확인된 두 가지 용량으로 투여해 위약군과 유효성을 비교한다. 장기추적조사와 연계해 12개월 시점의 유효성도 탐색할 방침이다. 퓨어스템 오에이 키트주는 동종 제대혈 줄기세포와...
메디포스트, 주사형 무릎골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청 2021-07-30 08:50:38
중등증의 무릎 골관절염 환자 90명을 SMUP-IA-01 저용량·중용량 투여군 및 위약군 3개 집단으로 나눠 무릎 관절강에 1회 주사할 예정이다. 이후 1년간 관찰해 안전성과 임상증상 개선 등 유효성을 평가하고 임상 3상 시험을 위한 최적의 용량을 확인할 방침이다. 이에 앞서 메디포스트는 올해 3월 국내 임상 1상 시험 결...
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청 2021-07-30 08:28:00
90명을 저용량과 중용량, 위약군 3개 그룹으로 나눠 진행될 예정이다. 무릎 관절강에 약물을 1회 주사 투약한 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 임상증상 개선 등의 유효성을 평가한다. 또 임상 3상을 위한 최적의 용량을 확인할 예정이다. 지난 3월 발표한 국내 임상 1상 결과에서 뛰어난 안전성과 무릎 통증 완화 및...
"브릿지바이오, 임상 진전으로 주가 반전 기대" 2021-07-21 07:50:25
치료제 BBT-401은 글로벌 임상 2a상 단계다. BBT-401은 저용량군에서 경쟁 약물인 'TD-1473'의 임상 1b상 결과와 유사한 효능을 보였다. 저용량군의 2a상을 완료한 상태며, 전임상에서는 중·고용량군이 더 높은 항염 효과를 보였다. 때문에 용량을 높일 경우 우수한 약효 결과를 도출할 것으로 기대했다. 한민수...
진원생명과학 "코로나19 DNA 백신, 임상2a상 진입" 2021-07-08 08:25:44
임상 1상은 고대 구로병원에서 45명을 대상으로 진행됐다. 1상은 저용량 0.6mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 12주 간격 2회 접종군으로 나눠 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다. 투여는 흡인 작용 의료기기를 이용한 피내 접종으로 이뤄졌다. 안전성을 평가한 결과, 우수...
셀리버리 “iCP-NI, 동물서 덱사메타손 대비 면역제어능 입증” 2021-07-07 14:45:22
실험동물의 혈당은 위약군 대비 177% 늘어났다. iCP-NI를 투여한 개체에서는 정상 수준을 유지함을 확인했다. 또 iCP-NI를 고용량 투여한 후 면역장기인 흉선의 무게를 측정한 결과, 정상과 동일한 수준을 보였다. 덱사메타손은 저용량 투여군에서 흉선의 무게가 위약군 대비 79% 줄었고, 고용량에서는 85% 감소했다. 면역...
LG화학, 통풍 치료제 美임상 2상 완료…효능·안전성 입증 2021-07-01 09:08:55
군, 가짜약(위약) 투여군 등 총 4개군과 탐색적 활성대조군인 ‘페북소스타트’(Febuxostat)군(13명)으로 나눠, 3개월간 진행됐다. 임상 결과, 1차 평가지표인 ‘복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 1dL당 5mg 미만 달성률’은 LC350189 200mg군에서 62%로 나타났다. 위약군은 3%, 페북소스타트군은 23%로, LC350189 투여군과...