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한올바이오파마, 20%대 급락…파트너사 임상 일시 중단 2021-02-03 12:53:32
환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험이다. 각각 12주간 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에...
한올바이오파마 파트너사, 갑상선안병증 임상 2b상 중단 2021-02-03 10:41:48
환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험이다. 각각 12주간 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에...
AZ 백신 조건부허가 권고…65세이상 접종 허용은 '다수의견'(종합) 2021-02-01 16:27:16
않은 이상 사례는 백신군 약 38%, 대조군 약 28%가 발생했으며 이상사례 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. ◇ "임상 결과 및 중간자료 제출 조건으로 허가 가능"…오는 4일 중앙약심 결과 발표 검증 자문단은 이런 의견을 종합해 임상 최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후...
식약처 자문단 "AZ 코로나 백신 고령자투여·조건부허가 '가능'" 2021-02-01 15:10:30
않은 이상 사례는 백신군 약 38%, 대조군 약 28%가 발생했으며 이상사례 증상은 대부분 경증에서 중간 정도 수준이었다. ◇ "임상 결과 및 중간자료 제출 조건으로 허가 가능"…오는 4일 중앙약심 결과 발표 검증 자문단은 이런 의견을 종합해 임상 최종 결과보고서와 미국에서 진행 중인 임상 중간 분석자료를 허가 후...
진원생명과학, 코로나19 백신 1상 고용량군 등록 시작 2021-01-21 10:37:25
총 45명이 대상이다. 저용량(0.6mg) 백신 접종군 15명의 첫 접종 후 안전성 중간평가를 수행한 결과, 모든 대상자에서 안전성을 확인해 고용량 백신 접종군 30명에 대한 등록을 시작했다는 설명이다. 박영근 진원생명과학 대표는 "현재 개발 중인 대부분의 코로나19 백신들이 스파이크 항원만을 이용하고 있어 바이러스...
美 FDA, 얀센 백신 승인 `잰걸음`…`2회 접종` 장점도 지켜봐야 2021-01-18 12:01:08
2가지 용량(저용량, 고용량, 위약군 포함)으로 용량을 나눴을 뿐 아니라 접종 횟수 역시 1회, 2회(8주 간격)으로 나눠 효능을 살폈다. 그 결과 고용량에서 저용량일 때, 1번 접종보다 2번 접종시, 건강한 성인보다 65세 이상에게서 백신 부작용(접종 후 피로·두통·근육통·발열 등)이 적었다. 중화항체 역가는 1차 접종...
JW중외제약 "코로나19 치료물질 렘데시비르 대비 2배 효과" 2020-12-30 09:36:13
감염 시리안 햄스터(Syrian Hamster) 대상 효능평가 결과, 저용량 투여시에도 대조군 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3%~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다고 설명했다. 또, 렘데시비르와 병용투여시 90%에 육박하는 폐 병변 개선을 확인해 렘데시비르와의 CWP291 용량 의존적 병용 효과에 대한 시험을 진행하고...
JW중외제약, CWP291 코로나19 동물실험서 유효성 확인 2020-12-30 09:29:58
코로나19 감염 시리안 햄스터 대상 효능평가 결과, CWP291은 저용량 투여 시에도 대조군 렘데시비르 24.8% 대비 약 2배(41.3~48.9%) 높은 폐 병변도 개선율을 보였다. 이와 함께 렘데시비르와 병용투여 시 90%에 육박하는 폐 병변 개선을 확인했다. 렘데시비르와의 CWP291 용량 의존적 병용 효과에 대한 시험을 진행하고...
브릿지바이오 "내년 초 고용량 궤양성대장염 임상 돌입" 2020-12-29 11:09:04
대비 저용량군에서 유사한 수준의 약효가 나타났다"며 "용량을 높일 경우 더 우수한 효과가 도출될 것으로 예상한다"고 설명했다. 회사는 타그리소에 내성을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 'BBT-176'도 개발하고 있다. 한국과 미국에서 임상 1·2상을 승인받았다. 브릿지바이오는 해외로도 눈을 돌리고...
'효능 90%' 아스트라제네카 백신 비하인드…"연구진 실수 덕" 2020-11-24 16:06:13
대해 "고용량군의 효과가 더 높게 나오는 경우가 일반적"이라며 원인 규명이 필요하다고 했다. 현재 나온 자료와 결과만으로는 단순히 저용량 투약이 효과가 더 좋다고 단정짓기 어렵다는 것이다. 해외에서는 백신 제조에 사용한 침팬지의 '아데노바이러스'가 저용량 투약 시 더 높은 효능을 유발하는 원인일 수...