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마약 중독자 사회재활 지원범위 확대…"정상적 일상 보호까지" 2025-05-21 15:15:08
입법 예고한다고 밝혔다. 개정 법률에 따라 의료용 마약류 처방 시 투약내역 확인 예외 사유로서 '긴급한 사유', '암환자의 통증 완화' 외 '이에 준하는 사유'도 추가된다. 이에 따라 의료용 마약류를 처방할 때 '복합부위통증증후군·난치성 만성통증 환자의 통증 완화', '퇴원할 때...
미 FDA, 삼성바이오 실사..."기습 아닌 제품 관련" 2025-05-21 14:16:22
의약품을 처방할수록 수익을 얻어, 바이오시밀러가 처방에 불리한 구조입니다. 그런데 약가 인하 정책으로 오리지널 의약품 가격이 바이오시밀러와 비슷해지면, 바이오시밀러 사용이 확대될 가능성이 있는겁니다. 코트라 역시 "국내 바이오시밀러 제품의 미국 출시가 가속화되고 수출 기회가 확대될 것으로 예상된다"고...
셀트리온 "美 약가인하 후속조치 영향 제한적…처방 확대 기회" 2025-05-21 10:48:15
오리지널이 처방집에 우선 등재되던 환경에서 바이오시밀러와의 직접 경쟁으로 변화되는 만큼 바이오시밀러 제품의 처방 확대 기회가 될 것"이라고 전망했다. 셀트리온의 자가면역질환치료제 '짐펜트라'(램시마SC 미국 제품명)의 경우 미국에서만 신약으로 승인받았을 뿐 다른 국가에서는 바이오시밀러로 판매되고...
셀트리온 "美 약가인하 후속조치는 바이오시밀러에 긍정적 영향" 2025-05-21 09:47:53
오리지널이 처방집에 우선 등재되던 환경에서 바이오시밀러와의 직접 경쟁으로 변화되는 만큼 바이오시밀러 제품의 처방 확대 기회가 될 것이라고 전망했다. 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 경우 미국에서만 신약으로 승인 받았고 미국을 제외한 다른 국가에서는 현재 바이오시밀러로 판매되고 있기 때문에...
병원 가기 힘든 반려동물 위한 ‘찾아가는 건강검진’ 나온다. 펠즈, ‘PETing (펫팅)’ 서비스 공식 출시 2025-05-21 09:00:09
집 앞으로 방문해 검진을 제공하는 방식이다. 검진항목은 기본 신체검사는 물론 혈액 및 소변 검사, 영상검사까지 가능하다. 혈액과 소변 검체는 전문 분석기관에 의뢰해 정확하게 분석되며, 이후 수의사의 소견이 포함된 결과지를 보호자에게 제공한다. 서비스 개시 이후, 이미 보호자들 사이에서 펫팅은 질병예방 기회를...
미국 꼭 가야 하나…트럼프 눈치 보는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2025-05-16 13:50:38
오리지널 의약품을 수출하는 글로벌 ‘빅파마’나 처방급여관리업체(PBM) 같은 중간 유통업계를 겨냥한 것이라는 말도 나온다. 바이오 업계 관계자는 “지금 관세를 매기는 품목이나 관세율 등 사실상 정해진 것이 아무것도 없다”며 “추후 관세 협상을 통해 어떠한 변화가 생길지도 모르기 때문...
셀트리온 서정진 "美 약가 인하, 바이오시밀러 경쟁력 강화" 2025-05-15 11:36:18
일"이라며 "이번 약가 인하 정책은 처방약급여관리업체(PBM) 등 중간 유통 구조를 주요 타깃으로 한다"고 설명했다. 미국에서는 제약사가 자율적으로 약가를 결정하지만 이 과정에 PBM과 민간 보험사 등이 관여해 약가를 올리기도 한다. 현재 미국 PBM 시스템은 오리지널 의약품이 처방집에 우선 등재된 뒤 바이오시밀러 간...
제약·바이오업계 "美 약값 인하, 바이오시밀러에 기회" 2025-05-13 15:49:30
인하와 처방약급여관리업체(PBM) 등 중간 유통 구조 개선이 이뤄질 전망"이라고 내다봤다. 이 회사는 "현재 미국 보험사 및 PBM 시스템은 고가 오리지널 의약품이 처방집에 우선 등재된 이후 바이오시밀러 간 제한된 경쟁을 통해 2∼3개 제품이 추가 등재되는 구조"라며 "중간 유통사 리베이트 문제로 인해 바이오시밀러...
셀트리온 "트럼프 약가 행정명령은 바이오시밀러에 기회" 2025-05-13 09:04:48
의약품 약가 인하에 따른 바이오시밀러 처방 가속화 또 이번 행정명령의 핵심 중 하나인 고가 의약품 약가 인하는 셀트리온의 미국 영업에 긍정적인 영향을 줄 것으로 내다봤다. 현재 미국 보험사 및 PBM 시스템은 고가 오리지널 의약품이 처방집에 우선 등재된 이후 바이오시밀러 제품들 간의 제한된 경쟁을 통해 2~3개...
[이지 사이언스] '피로 만든 의약품' 혈액제제…"제조법 지속 개정해야" 2025-05-10 08:00:06
데 이어 미국 주요 처방약급여관리회사(PBM) 처방집에도 등재됐다. PBM은 사보험 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 업체로, PBM을 통한 처방집 등재는 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 의미한다. 녹십자는 작년 미국 혈액원 운영사 ABO홀딩스를 인수하기도 했다. 알리글로 사업 확대를 위한 안정적 원료...