보로노이, ESMO Asia 2025서 VRN11의 차세대 EGFR 폐암 신약 가능성 입증 2025-12-08 08:27:05

CNS 투과율이 확인됐다”고 언급했다. 이어 양 교수는 “세포, 동물, 임상 전 단계에서 일관된 데이터가 확보되었다는 점은 VRN11의 향후 임상 개발 전략을 뒷받침하는 강력한 근거가 된다”고 평가했다. 한편, 보로노이는 임상1상 데이터를 기반으로 CNS 전이를 동반한 EGFR 변이 폐암 환자를 대상으로 하는 TKI-naive...

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'난공불락' 日 뚫은 서정진…셀트리온 점유율 75% 돌파 2025-12-07 16:58:35

항체 치료제인 트라스투주맙 시장과 대장암·비소세포폐암 항체 치료제인 베바시주맙 시장에서 셀트리온 바이오시밀러 제품인 허쥬마와 베그젤마는 각각 75%, 53% 점유율을 기록했다. 오리지널 제약사인 스위스 로슈의 허셉틴을 포함한 글로벌 5개 제품 가운데 압도적인 1위 자리를 지키고 있다. 류머티즘 관절염, 크론병, ...

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• #난공불락 #일본 #셀트리온 #시장 #제품 #바이오시밀러 #점유율 #제약

日 뚫은 서정진…'韓 제조업 무덤'서 제약·바이오 이례적 성과 2025-12-07 16:50:01

치료제인 트라스투주맙 시장과 대장암·비소세포폐암 항체 치료제인 베바시주맙 시장에서 셀트리온 바이오시밀러 제품인 허쥬마와 베그젤마는 각각 75%와 53%의 점유율을 기록했다. 오리지널 제약사인 스위스 대형 제약사 로슈의 허셉틴을 포함한 글로벌 5개 제품 가운데 압도적인 1위 자리를 지키며 2위와 격차를 벌이고...

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• #뚫은 서정진 #일본 #바이오시밀러 #시장 #셀트리온 #제품 #점유율 #현지 #제약 #위해 #치료제

GC지놈, 암 신호 교란 '숨은 변수' 규명…"액체생검 정확도 높였다" 2025-12-05 15:14:55

순환 세포유리 DNA(cfDNA) 데이터를 분석해 암 검출의 정확도를 높일 수 있는 핵심 연구 결과가 국제 학술지 Clinical Chemistry(IF 6.3)에 게재됐다고 5일 밝혔다. 이번 연구는 강북삼성병원 권민정 교수팀과 함께 건강한 사람의 혈액 내 cfDNA 데이터를 분석하여, 암 검사 정확도에 영향을 줄 수 있는 요인이 존재하는지...

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• #GC지놈 암 #지놈 #검사 #분석 #연구

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06

비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료(Systemic Therapy) 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는...

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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51

비편평 비소세포폐암 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현에 따른 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션이다. 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행 중이다. FDA는 '대상 환자가 기존 방식으로는 제한된 치료 효과를 보이는 고위험...

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• #셀트리온 ADC #셀트리온 #패스트트랙 #개발 #지정 #신약 #환자

셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10

수 있는 제도적 장점을 갖는다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 cMET(세포성장인자 수용체) 발현하면서 과거 전신치료 경험이 있는 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로, 올해 3월 FDA로부터 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 1상 단계에서 환자 투약을 진행중이다. FDA는 ‘대상 환자...

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유한양행, '혁신형 제약기업 복지부장관상' 수상 2025-11-28 13:30:04

세포폐암 '레이저티닙(국내 제품명 '렉라자')'을 국산 항암제 최초로 미FDA 품목 허가를 획득한 성과를 냈다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 행사는 보건의료 R&D 30주년 기념식과 함께 유공포상 시상과 대표성과 발표로 진행됐다. 오후에는 세션별로 글로벌 기술이전과...

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• #유한양행 39혁신형 #유한양행 #발표 #개발 #이노베이션 #오픈

인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등 다양한 고형암에서 높은 발현이 확인된 타깃이다. 현재 B7-H3 기반 ADC는 FDA 승인 사례가 없어 개발 경쟁력이 높은 분야로 꼽힌다. 이번 후보물질에는 인투셀의 자체 플랫폼 기술인 OHPAS(링커)와 PMT(Payload Modification Technology)가 적용됐으며, 특히 일반적으로 사용되는...

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• #인투셀 차세대 #승인 #임상 #투셀 #고형암 #용량

인투셀, 미 FDA서 고형암 치료제 후보의 임상 1상 진입 승인받아 2025-11-27 16:12:42

전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)과 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC) 등에서 높은 발현이 보고돼 있는 면역조절 단백질이다. TC-6146RO에는 인투셀이 자체 개발한 차세대 플랫폼 기술 OHPAS(링커), PMT(Payload Modification Technology)와 함께 듀오카마이신(Duocarmycin) 계열 고효능 약물이 적용됐다. 미...

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• #인투셀 미 #투셀 #승인 #예정 #기술