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셀트리온, 코로나 엔데믹에…흡입형 치료제 개발 중단 2022-06-28 17:14:09
개발을 중단했다고 28일 밝혔다. 코로나 항체 치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온은 주사제, 알약이 아니라 입으로 들이마시는 형태의 코로나19 치료제도 개발해왔다. 올초 루마니아 등 일부 국가에서 임상 3상을 신청해 최근 허가도 받았다. 그러나 코로나19가 엔데믹(풍토병) 국면으로 접어들면서 주요 국가의 규제당국이...
스카이코비원 허가 권고…"화이자·모더나보다 안전성 높아" 2022-06-27 14:37:44
참석 위원들이 스카이코비원멀티 주사제의 품목허가를 권고했다고 27일 발표했다. 코로나19 백신과 치료제는 임상시험을 끝낸 뒤 시판 허가를 받기까지 세 단계 검증 과정을 거친다. 이번 중앙약사심의위원회 허가 권고는 두 번째 단계다. 식약처 허가 담당자 등으로 구성된 최종점검위원회를 통과하면 스카이코비원은 첫...
"코로나19 후 철잃은 바이러스…독감·RSV 등 계절 벗어나 유행" 2022-06-14 11:27:12
아동에게 팔리비주맙(palivizumab)이라는 단클론항체 주사제를 11월부터 2월까지 매달 한 번씩 주사하는 방식으로 감염을 예방하고 있는데, 작년부터 여름에 환자가 늘더니 올해 5, 6월에도 비슷한 현상이 나타나고 있다. 과학자들은 재택근무의 확대, 마스크 착용, 사회적 거리두기와 같은 행태 변화가 바이러스 활동 변...
라파스 “마이크로니들 백신 패치 기술, 복지부 과제 선정” 2022-05-19 09:42:50
그 결과 기존 주사제 백신 대비 동등 이상의 항체 형성 연구결과를 확인했다. 라파스 관계자는 “이번 연구를 통해 인플루엔자 백신 마이크로니들 패치 개발 연구가 본격화될 것으로 기대된다”며 “최종적으로 멀티로디드 인플루엔자 다가 백신 패치의 성공적인 개발과 임상진입을 목표하고 있다”고 말했다. 이어 “향후...
“JW중외제약, 실적개선 계속될 것…주가 상승여력 충분” 2022-05-19 08:30:09
철분주사제인 ‘페린젝트’ 매출도 46억원으로 17.4% 성장했다. 로슈에서 도입한 혈우병치료제 ‘헴리브라’는 오는 8월 비항체군까지 보험 적용이 확대될 것으로 전망했다. 하태기 연구원은 “헴리브라는 4주 피하주사 제형으로 기존 정맥주사 대비 편의성이 뛰어난 것으로 평가된다”며 “올 4분기부터 매출이 빠르게...
JW중외제약, 1분기 별도 영업이익 141억원…전년比 44.5%↑ 2022-05-10 15:16:33
엔커버가 50.0% 성장한 66억원, 고용량 철분 주사제 페린젝트가 46억원으로 17.9% 증가했다. 류머티즘 관절염 치료제 악템라는 56.1% 성장한 64억원의 매출을 기록했다. 악템라는 올 3월부터 건강보험 적용이 코로나19 중증 환자로 확대됐다. 코로나19 치료제로 긴급사용승인을 받으며 일본뿐 아니라, 미국 원료로 만든...
코로나 치료제 부족에 JW중외·일동제약 `반사익` 2022-03-24 19:23:02
아스트라제네카(AZ)의 코로나19 항체치료제 이부실드의 도입을 검토중입니다. <앵커> 불과 한 달 새 상황이 악화됐는데, 현재 팍스로비드와 라게브리오, 이외에 국내에 승인된 치료제는 어떻게 되나요? <기자> 국내에서 긴급사용 승인되거나 정식 허가된 치료제는 5개로, 크게 먹는 약 즉 경구용치료제와 주사제치료제...
"RSV 항체 백신, 입원 차단 효과 75%" 2022-03-07 08:49:25
없으며 팔리비주맙(palivizumab)이라는 단클론항체 주사제가 RSV 위험이 높은 유아에 투여되고 있다. 예방 효과는 한 달밖에 지속되지 않기 때문에 유행 기간 내내 모두 5차례 맞아야 한다. 영국 아스트라제네카 제약회사와 프랑스의 사노피 제약회사가 공동 개발한 새로운 RSV 항체 백신 니르세비맙(nirsevimab)은 단...
셀트리온 "개발 중인 새 항체치료제, 오미크론 변이 대응 기대" 2022-02-24 12:27:50
외에 별도로 개발 중인 항체치료제가 오미크론 변이에 대응할 수 있다는 기대를 밝혔다. 렉키로나는 오미크론 변이에 대응하는 효과가 크지 않다는 방역당국의 판단에 따라 각 의료기관에 대한 신규 공급이 중단된 상태다. 셀트리온은 24일 렉키로나가 알파와 베타, 델타 등 각종 변이에 효능을 보여왔다고 강조한 뒤...
"오미크론에 효능 낮아"…렉키로나주 신규 공급 중단 2022-02-23 18:54:32
코로나19 항체치료제인 `렉키로나주`가 오미크론 변이에 대한 효과가 낮은 것으로 보인다면서 신규 공급을 하지 않기로 결정했다. 중앙방역대책본부는 23일 보도참고자료를 통해 "지난 18일부터 렉키로나주 신규 공급을 중단했다"며 "렉키로나주의 인비트로(in vitro·시험관 시험) 중화능 약리시험 결과, 오미크론 변이에...