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"JW중외제약 '헴리브라' 혈우병 표준치료제로 거듭나" 2024-05-24 10:43:39
강남구 소재 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 A형 혈우병 치료제 '헴리브라'의 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄을 개최한다고 24일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific...
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
사용되는 항체 바이오의약품으로, 지난 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근 미국에서 오리지널 의약품 졸레어에 대해 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 셀트리온은 옴리클로의 유럽 허가로 앞서 출시된 자가면역질환 치료제, 항암제에 이어 알레르기 질환 치료제...
에이비엘바이오, ASCO서 ABL503 임상 1상 데이터 발표 2024-05-24 09:58:52
포스터로 발표한다. 포스터 제목은 ‘PD-L1과 4-1BB를 표적하는 이중항체, 라기스토믹의 진행성 고형암 대상 임상 1상의 안전성 및 유효성’이다. 6월 1일 오전 9시부터 정오(현지시간)까지 3시간 동안 공개될 예정이다. ABL503은 PD-L1과 면역 T 세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 기존 PD-(L)1...
다안바이오테라퓨틱스, 품질경영시스템 인증 획득 2024-05-23 11:13:00
고형암에 특이적인 T세포 수용체 (TCR)를 활용해 세포치료제 및 항체치료제를 개발하는 기업이다. 회사 관계자는 “시리즈 A 투자 유치를 마감한 지 약 3개월 만에 이루어진 성과”라고 말했다. 다안바이오테라퓨틱스는 지난 1월 230억원 규모 시리즈 A 투자를 받았다. ISO 9001:2015 인증은 국제표준화기구에서 제정하고...
K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
존슨앤드존슨은 파트너사인 유한양행[000100]의 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 자사 항암제 '리브리반트' 병용 요법에 대한 임상 결과를 초록으로 공개할 예정으로 알려졌다. 존슨앤드존슨은 지난해 미국 식품의약청(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에 해당 치료제를 비소세포페암 1차 치료제로 허가 신청한 ...
바이오젠, 최대 18억 달러에 면역학 생명공학기업 인수 2024-05-23 00:08:10
지급하는 최종 계약을 체결했으며, HI-Bio의 주주들은 주요 치료제 후보물질이 특정 이정표에 도달할 경우 최대 6억 5천만 달러의 추가 지불을 받을 수 있다고 설명했다. HI-Bio의 주요 자산인 주요 자산인 펠자르타맙(felzartamab)은 광범위한 면역 매개 질환에 추가적인 적용이 가능한 혈장 세포와 자연 살해 세포를 포...
서정진 "짐펜트라 하나로 매출 4.5兆 도전" 2024-05-22 18:30:03
피하주사(SC)제형 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 향후 매출 목표치를 4조5000억원으로 높게 잡은 배경에 대해 이같이 설명했다.○ “짐펜트라, 4조원 블록버스터 될 것”셀트리온의 올해 짐펜트라 예상 매출은 5000억원이다. 서 회장은 “짐펜트라는 이미 3년 전 유럽에 출시한 제품으로 셀트리온은 유럽 염증성 장질환...
아스트라제네카 "2030년까지 매출 800억 달러 목표" 2024-05-21 22:45:37
소리오트(Pascal Soriot) CEO는 10여년 전 경영권을 맡은 이후 폐암 치료제 타그리소(Tagrisso), 백혈병 치료제 칼퀀스(Calquence), 당뇨병 치료제 포시가(Farxiga)와 같은 블록버스터들로 신약 파이프라인을 재구축하면서 회사의 운명을 바꾸었다. 아스트라제네카의 2014년 이후 3배 이상 올랐다. 2024년에는 약 15%...
HLB 리보세라닙, 31일 항서제약 FDA CRL 수령 예정 2024-05-21 16:42:08
병용요법으로 간암 치료제의 FDA 품목허가에 도전했다. HLB의 리보세라닙은 VEGFR-2를 타깃하는 표적항암제이며, 합성의약품이다. 중국 항서제약이 개발한 캄렐리주맙은 PD-1 항체 면역항암제이며, 바이오의약품이다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 현지시간 2023년 5월 16일 리보세라닙의 NDA를, 항서제약은 2023년 5월...
아스트라제네카, 싱가포르에 차세대 항암제 공장…2조원 투자 2024-05-21 12:41:15
15억달러(약 2조500억원)를 투자해 2029년까지 '항체-약물 접합체'(ADC) 생산 시설을 건설할 계획이라고 밝혔다. 회사는 성명을 통해 "상업용 ADC 제조 공정 시작부터 끝까지 전 단계가 이뤄지는 아스트라제네카 첫 생산 시설이 될 것"이라고 말했다. ADC는 특정 암에 많이 나타나는 단백질 항원을 표적으로 삼아...