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한올바이오파마 "그레이브스병 치료제, 연내 3상 개시" 2024-09-10 16:53:04
그레이브스병(갑상선 호르몬 과다로 인한 자가면역질환) 임상 2a상에서 효능을 보인 것으로 나타났다. 한올바이오파마의 미국 파트너사인 이뮤노반트는 지난 9일(현지시간) 바토클리맙(IMVT-1401) 그레이브스병 임상 2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 3상 개발 계획을 공개하고 이같이...
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한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
이뮤노반트가 지난 9일(현지 시각) 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2a상 데이터 결과와 기술이전 한 두 번째 항체 'HL161ANS'(코드명 IMVT-1402) 임상 3상 개발 계획을 발표했다고 전했다. 해당 임상 2a상은 항갑상선 기존 치료제로 조절되지 않는 환자를 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량(680㎎)을 주 1회...
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샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39
임상 2상을 진행 중이다. 임상 2상은 증량 투약과 확정용량 투약 두 파트로 구분해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조의 방법으로 습진 중증도 지수(EASI 점수) 등 유효성과 안전성을 평가한다. 누겔은 면역 세포와 상피 세포의 ‘GPCR19’에 작용해 아토피 피부염을 치료하는 세계 최초 염증복합체 억제 기전의 아토피...
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티움바이오, ESMO서 TU2218와 키트루다 병용 임상 결과 발표 2024-08-29 09:49:54
대표는 “TU2218의 임상 성과를 전세계 암 전문가와 다국적 제약사 등이 찾는 ESMO 학회에서 발표하게 되어 기쁘다”며 “임상에서 나타난 TU2218의 높은 안전성과 항암 효과를 잘 소개하고, 환자 모집이 시작된 담도암 및 두경부암 임상 2a상을 차질 없이 진행해 혁신신약의 가치를 높여 나갈 것“이라고 전했다. 김유림...
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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
유럽 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령하했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 지난 5월 발표된 임상 2a상의 탑라인 결과(top-line results)에서 주평가지표를 달성했다고 발표했다. 세부 데이터가 포함된 CSR을 임상수탁기관인 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령하며 임상을 마무리했다. 메리골릭스는 위약 대비 모든...
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코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
백신의 임상 3상을 진행 중이다. 내년 하반기 상용화가 목표이다. 진원생명과학은 DNA 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있다. 2020년 12월 식약처로부터 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다....
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조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05
작아 정상 조직에 미치는 영향을 최소화할 수 있다고 디앤디파마텍은 설명했다. 방사성 의약품 전문 기업 퓨쳐켐[220100]은 전립선암에 발현되는 단백질을 표적으로 하는 방사성 치료 후보물질 'FC705'의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행 중이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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와이바이오로직스-지아이셀, CAR-NK 세포치료제 개발 MOU 2024-07-22 11:16:12
상을 완료했다. 지난 6월 임상2a상이 개시됨에 따라 세포치료제의 안전성과 유효성을 지속적으로 확인할 계획이다. 장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 “지아이셀에서 개발한 NK세포치료제는 고형암에 잘 침투할 수 있도록 특별한 케모카인 수용체 발현을 설계하였다"며 "와이바이로직스가 보유한 항체 플랫폼을 기반으로...
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이뮤니스바이오, 고대구로병원, 재생의료 공동사업 업무협약 2024-07-17 15:08:05
공동 연구과제, 임상 등도 상호 협력하기로 했다. 이뮤니스바이오 관계자는 "고려대 구로병원에서는 ‘복막전이 위장관암’을 적응증으로 이뮤니스바이오의 NK면역세포치료제 ‘MYJ1633’의 임상 1/2a상을 진행하고 있다"고 말했다. 이 회사는 내년 상반기부터 이뮤니스바이오와 고려대 구로병원의 재생의료 사업이...
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퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
뛰어난 치료 효과를 확인했다. 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나 전이가 되면 적합한 치료 방법이 없었다. 하지만 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 ...
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