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[텐텐배거] 삼성바이오로직스·바이넥스·에스티팜 2025-12-17 13:53:23
보인다. CMO는 임상 시험 이후 대량 생산 체제로 전환할 때 생산을 위탁받는 것이며, CDMO는 연구개발부터 생산까지의 전 과정을 담당한다는 점에서 차이가 있다. 이러한 이유로 CDMO는 거래처 변경이 어려운 반면, CMO는 비교적 용이한 편이다. 2030년에는 글로벌 CMO·CDMO 시장이 214만 규모로 성장할 것으로 예상되며,...
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박셀바이오, 화순 신사옥 개소… 연구·생산·상업화 연계한 통합 바이오 허브 구축 2025-12-17 13:42:59
이정표”라며 “면역세포치료제의 임상·생산·사업화 전 과정을 화순에서 완결할 수 있는 만큼, 글로벌 경쟁력을 확보하고 더 많은 환자에게 혁신 치료제를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. 신사옥이 들어선 화순 백신·생물의약산업단지는 병원, 연구기관, 생산시설이 집적된 국내 대표 바이오 특화 산업단지이다....
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디오, 신제품 '유니콘' 유럽 MDR 인증…유럽 전 지역서 판매 개시 2025-12-17 13:33:18
커넥션 설계는 임상 효율성을 크게 높였다는 평가”라고 설명했다. MDR 인증은 유럽연합의 의료기기 품목허가 인증으로, 미국의 식품의약국(FDA) 인증 수준의 신뢰도를 가진다. 특히 아시아, 중동, 아프리카 등 글로벌 시장에서 인허가를 받기 위해 MDR 인증을 필요로 하는 경우가 많다.또한 고객과 유통사들은 제품 선택...
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GE헬스케어, 구미강동병원과 MOU 체결…"임상 협력 강화" 2025-12-17 13:24:25
임상 사례 공유, 현장 방문 등에 협력할 계획이다. 양측은 이러한 교류를 통해 의료 장비 운영 경험과 임상적 인사이트를 공유하며 상호 발전을 도모한다는 방침이다. 신재학 구미강동병원장은 “이번 협약을 통해 의료 장비 운영에 대한 전문적인 지원과 교류 체계를 마련하게 됐다”며, “지역을 대표하는 의료기관으로서...
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연세사랑병원, 회전근개건병증 PRP 시술 '신의료기술' 신청 2025-12-17 13:06:49
있다. 회전근개건병증 환자 대상 안전성과 임상적 유용성에 대한 근거들이 보고되고 있다. 특히 자가 혈액을 활용하는 특성상 알레르기나 거부 반응 위험이 낮은 점도 장점이라는 게 연세사랑병원 설명이다. 현재 정형외과 분야에서 신의료기술로 고시된 PRP 적용 범위는 상과염, 무릎 골관절염, 회전근개봉합술 등 주입으...
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넥스트 비만약 트렌드…‘더 많이, 더 쉽게, 더 오래’[비즈포커스] 2025-12-17 11:08:23
다중작용제를 비롯한 신약 후보물질을 편리한 제형으로 개발하고 있어 ‘두 마리 토끼’를 다 잡는다는 전략이다. 노보노디스크의 장기지속형 비만약 카그리세마가 임상에서 기대보다 낮은 효능을 보이며 주춤하는 동안 일라이릴리는 오르포글리프론으로 경구용 시장을 선점하려 한다. 일라이릴리는 올해...
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에이치이엠파마 → HEM파마 사명 변경…내년 日시장 공략나서 2025-12-17 10:15:52
저위전방절제증후군(LARS) 치료제 HEMP-002는 호주 HREC 임상 2상 IND 승인을 받았다. HEMP-002 균주는 전임상 효능 검증을 통해 장 운동성 조절 및 장벽 손상 치료 효능을 가진 다기능(Multi-functional) 균주임이 입증됐다. 또한 자체 연구를 통해 학술 논문으로 발표한 근육 증가 및 항노화 관련 연구 성과를 바탕으로...
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휴온스, GLP-1 비만치료제 국내 임상 1상 승인 2025-12-17 10:11:53
식품의약품안전처로부터 비만치료제 'HUC2-676' 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676은 노보노디스크제약이 개발해 국내 출시한 '삭센다펜주'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 임상은 건강한 성인에 HUC2-676과 삭센다를 각각 투여한 후 약동학적 특성을...
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로킷헬스케어, AI 당뇨발 임상 이달 시작…내년 하반기 상용화 목표 2025-12-17 10:03:54
AI 당뇨발 재생 임상에 나선다고 17일 밝혔다. 이번 프로젝트를 통해 내년 상반기 중 임상을 마치고 같은 해 하반기부터 국내 상용화 및 대규모 매출을 달성한다는 전략이다. 당뇨발은 만성질환 특성상 반복되는 내원과 장기 치료, 높은 재발률로 인해 환자와 의료진 모두에게 큰 부담이다. 로킷헬스케어의 AI 당뇨발 재생...
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휴온스, 비만 치료제 'HUC2-676' 국내 임상1상 IND 승인 2025-12-17 09:43:18
국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 '삭센다펜주(성분명 리라글루티드)'를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 이번 승인 받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 '삭센다'를 각각 투여한 후 약동학적...
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