종근당, 류머티즘관절염 유럽 2a상 범부처신약사업단 지원 2019-03-14 13:40:41

유럽 임상 1상에서는 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했다. 현재 류머티즘관절염 환자를 대상으로 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이며, 내년 완료할 계획이다.종근당 관계자는 "ckd-506은 약물의 우수성과 개발 가능성을 인정받아 전임상 시험부터 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정됐다"며...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #종근당 류머티즘관절염 #종근당 #유럽 #임상

종근당, 범부처신약개발사업단과 `CKD-506` 연구개발 협약 2019-03-14 12:01:54

안전성과 내약성, 약동학적 특성을 확인했으며, 2020년 완료할 계획입니다. 회사 관계자는 "CKD-506은 약물의 우수성과 개발 가능성을 인정받아 전임상 시험부터 범부처신약개발사업단의 지원과제로 선정됐다"며 "기존 치료제를 대체할 수 있는 혁신 신약으로 개발해 글로벌 시장에 진출할 계획"이라고 말했습니다.

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #종근당 범부처신약개발사업단과 #종근당 #시험 #협약

제넥신, 중국서 기술수출 항암신약물질 첫 환자 투약 2019-03-06 10:48:17

단독치료제로서의 `TJ107(GX-I7)`의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학(Pharmacodynamics)을 평가할 예정입니다. 제닉신의 신약후보물질(GX-I7)은 체내 T세포 증식의 중요한 역할을 하는 사이토카인 인터루킨-7을 지속형 기술과 융합한 것으로 다양한 면역항암제들과 병용 투약했을 때 좋은 상승효과가 날 것으로 기대되는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #제넥신 중국서 #중국 #임상 #환자

이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 'ISU305' 해외 임상 1상 돌입 2019-03-04 10:38:30

병원에서 isu305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가한다.148명의 건강한 성인 남성을 대상으로 진행될 이번 임상 1상 시험은 연내 완료될 예정이다. 내년에는 글로벌 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 바이오시밀러의 임상 2상은 생략된다.이수앱지스 관계자는 "비임상...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #이수앱지스 솔리리스 #솔리리스 #임상

[PRNewswire] PharmaEssentia와 AOP Orphan, EU 승인 받아 2019-02-22 16:14:55

alfa-2b는 개선된 약동학 특성과 입증된 내성 및 편리성을 보유한 독특한 장기 작용 지배적으로(>98%) 단일 이성질체 단성 페그 프롤린 인터페론(ATC L03AB15)이다. 장기 유지 기간에 2주 1회 혹은 4주 1회 복용하며, PV 치료용으로 승인을 받은 최초의 인터페론이다. ropeginterferon alfa-2b는 PharmaEssentia가 대만...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #PharmaEssentia와 AOP #승인 #치료 #골수 #제공 #대만 #진성 #타이중 #연합뉴스 #미국

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상 1상 신청 2019-02-22 08:56:24

및 약동학적 평가를 한다. 대조약으로는 원조약인 아일리아를 사용한다. 리제네론과 바이엘이 개발한 황반변성 치료제 아일리아는 물질특허 만료 5년 후까지 독점권을 유지할 수 있도록 제형특허를 등록한 상황이다. 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러의 제형 특허를 독자적으로 개발해 한국과 미국 등에 등록을 완료했다....

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #알테오젠 아일리아 #바이오시밀러 #아일리 #리아

하나제약, MRI 조영제 국내 임상1상 승인 획득 2019-02-14 09:38:02

높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 의약품입니다. 이번 임상1상 시험은 총 40명을 선정해 각 그룹당 8명씩 총 5개로 진행되며, 1회 정맥 투여시 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가합니다. 하나제약 관계자는 "차세대 조영제 후보물질(HNP-2006)의 개발과 임상 과정을 차분히 수행함으로써...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #하나제약 MRI #조영제 #임상1 #하나제약