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메디톡스, '액상 톡신 제제' 日시장 공략…"2028년 허가 목표" 2024-02-16 15:28:14
'뉴라미스'를 일본시장에 판매하며 인지도를 꾸준히 높여왔다. 전 세계적으로 보툴리눔 톡신 A형 제제를 개발해 제조하고 있는 기업은 한국을 제외하면 미국 애브비(1989년 미국 허가)와 레반스(2022년 미국 허가), 유럽의 입센(1990년 유럽 허가), 멀츠(2005년 유럽 허가), 중국 란저우연구소(1997년 중국 허가)...
[2024 한국여성벤처협회 세계로 미래로 혁신하는 여성벤처기업 CEO] 친환경 LED 조명사업을 기반으로 하는 기업 ‘레딕스’ 2024-02-15 22:49:43
LED 조명 전문 제조업체다. 황순화 대표(61)가 2008년 1월에 설립했다. 황 대표는 “레딕스는 여성기업, 사회적기업, 장애인표준사업장으로 친환경 LED 조명사업을 기반으로 하는 기업”이라며 “장애인 고용 등 취약계층의 일자리 창출을 지원하며 지역사회와 더불어 성장하는 기업”이라고 소개했다....
[2024 한국여성벤처협회 세계로 미래로 혁신하는 여성벤처기업 CEO] 폴리쉬, 네일스티커, 타투스티커 등의 제품을 제조하는 네일 기업 ‘라라리즈’ 2024-02-14 23:38:46
등의 제품을 제조하고 있다. 폴리쉬는 비건 제품으로 일반폴리쉬보다 더 건강하고, 환경친화적인 제품이다. 이 대표는 “모든 제품을 비건 제품으로 제조하려고 준비 중”이라고 말했다. “라라리즈의 경쟁력은 트랜드를 앞서는 디자인과 컬러입니다. 트랜드를 주도하기 위해 국내외 시장조사를 게을리하지...
[강원대학교 LINC 3.0 사업단 가족회사 CEO] 천연물 소재를 연구하고 제품화하는 기업 ‘웰비온’ 2024-02-12 15:26:40
: 천연물 소재 발굴 및 연구개발, 식품제조 및 판매 성과 : 투자유치(한림대학교기술지주, 강원대학교기술지주) 2건, 중소벤처기업부장관 표창 창업활성유공, 특허출원 2건, 등록 1건 보유, 창업중심대학 창업도약패키지 선정, 농업기술진흥원 밀착형 기술사업화 지원사업 선정, 연구소기업 등록 jinho2323@hankyung.com
[이지 사이언스] '한국 최초 유전자치료제' 인보사 둘러싼 법정 공방 2024-02-10 08:00:02
7월 약사법상 허가된 의약품과 다른 성분을 제조·판매한 경우에 해당한다고 보고 허가를 취소했다. 코오롱생명과학은 허가 취소가 부당하다며 법원에 소송을 냈지만, 1심에 이어 지난 7일 서울고법 행정10부의 2심 판결에서도 적법한 조치로 인정됐다. 재판부는 인보사 품목허가 신청 당시 표시한 주성분과 실제 성분과...
'국가출하승인 없이 수출한 보톡스 허가 취소' 법원서 또 제동 2024-02-08 15:37:49
서울지방식품의약품안전청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 소송에서 "휴젤에 대한 품목허가 취소 처분과 회수·폐기명령을 취소한다"며 원고 일부 승소로 판결했다. 재판부가 이날 판결 주문만 낭독했고, 판결문이 아직 송달되지 않아 구체적인 판결 이유는 알려지지 않았다. 식약처는 앞서 2021년 12월 휴젤의...
코오롱 '인보사' 2심서도 패소 2024-02-07 18:33:02
케이주’(인보사)의 허가를 취소한 당국 처분에 불복해 낸 소송에서 1심에 이어 2심에서도 패소했다. 7일 법조계에 따르면 서울고등법원 행정10부는 이날 코오롱생명과학이 식품의약품안전처장을 상대로 “제조판매 품목허가 취소 처분을 취소해달라”며 낸 소송의 항소심에서 1심과 같이 원고 패소로 판결했다. 재판부는...
"코오롱 인보사 허가 취소는 적법" 2심도 패소 2024-02-07 15:19:31
"이는 약사법상 '허가된 의약품과 다른 성분을 제조·판매한 경우'에 해당한다"고 설명했다. 또 "원고는 2액 주성분의 정체성을 오인해 위해성을 감안하지 않고 시험했다"고 짚었다. 이어 "허가된 것과 다른 성분이 들어간 의약품을 제조·판매했다면 당국은 공익 차원에서 허가를 취소해 유통과 판매를 금지할 수...
코오롱생명과학, '인보사 허가취소' 불복 소송 2심도 패소 2024-02-07 14:41:19
식품의약품안전처를 상대로 제기한 제조판매 품목허가 취소 처분에 대한 취소 소송을 1심과 같이 원고 패소로 판결했다. 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진은 2017년 국내 첫 유전자 치료제인 인보사를 개발해 식약처 허가를 받았다. 인보사는 사람의 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한...
첨단재생바이오법 개정에 세포·유전자치료제 기업들 반색 2024-02-05 15:23:20
것으로 기대했다. 2007년 식약처 품목허가를 받은 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨를 제조·판매하고 있는 GC셀은 이날 보도자료를 통해 "이번 개정안 통과로 국내 세포·유전자 치료제 시장에 긍정적인 바람이 불 것"이라며 "국내에서 치료 데이터를 확보할 수 있어, 진행 중인 세포·유전자 치료제 연구개발과 상업화에...