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한국계 첫 美 주지사 영부인 "관저에 김치냉장고 둔 건 처음" 2022-09-17 15:46:19
국면에서 메릴랜드주가 한국산 진단키트를 직항기로 공수할 때도 밤낮을 가리지 않고 한국 기업들과 연락한 호건 여사의 노력이 있었다. 호건 여사는 “한국에 방문하니 명절에 친정을 방문한 것 같은 느낌이다”며 이번 방한의 소회를 밝혔다. 경제사절단을 동반한 호건 여사의 방한은 이번이 세 번째다. 2017년엔 남편...
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젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 `BRAF 테스트` 식약처 허가 승인 2022-09-08 09:48:04
예후진단 키트 진스웰BCT(GenesWell BCT), 폐암 동반진단키트인 진스웰 디디이지에프알 뮤테이션 테스트(GenesWell ddEGFR Mutation Test)에 이어 젠큐릭스가 국내 제조허가를 받은 세번째 제품이다. 갑상선암은 국내에서 연간 3만명 이상의 신규 환자가 발생하는 발생률 1위 암종이다. 갑상선암 관련 가장 흔히 관찰되는...
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젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 제품 판매허가 획득 2022-09-08 08:53:35
제조 및 품목허가를 받았다고 8일 밝혔다. 유방암 예후진단 키트 ‘진스웰BCT’, 폐암 동반진단키트 ‘진스웰 디디이지에프알 뮤테이션 테스트’에 이어 세 번째 국내 제조허가다. 이번 제품은 갑상선암 환자에게서 가장 흔하게 발생하는 ‘BRAF’ 유전자 ‘Codon600(V600E)’의 돌연변이 유무를 디지털 유전자증폭(PCR)...
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디엑스앤브이엑스, 中 구주통과 체외진단 의료기기 개발 협약 2022-08-24 14:31:53
"디엑스앤브이엑스가 보유한 체외진단 연구개발 기술력과 구주통의 유통망이 결합해 중국 의료서비스를 한 단계 더 끌어올릴 수 있을 것"이라며 "향후 제3세계를 포함한 글로벌 시장으로의 동반 진출까지 협력하겠다"고 말했다. 박상태 디엑스앤브이엑스 대표는 "진단키트 외에도 신생아 및 산모 대상 유전체 분석...
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국내 진단업체, 美 임상화학회서 글로벌 수주 `광폭 행보` 2022-07-28 10:19:47
항원진단키트보다 정확도가 높은 타액 PCR 키트를 주력 제품으로 선보였다. 김성우 미코바이오메드 대표는 "지난 2년동안 코로나19 팬데믹을 통해 미코바이오메드가 확보한 제품 신뢰도와 인지도를 제고하고 `미코바이오얼라이언스`를 형성하고 있는 회사들이 각기 유기적인 관계를 통해 동반 성장하겠다”고 강조했다....
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"피 한방울로 조기에 암 진단"…액체생검에 꽂힌 바이오 기업 2022-07-26 17:17:17
진단 검사 키트인 ‘헤파eDX(HEPA eDX)’와 ‘콜로eDX(COLO eDX)’를 개발 중이다. 임상 결과는 내년께 나올 전망이다. 2024년까지는 간암뿐 아니라 대장암 관련 제품(HEPA eDX)도 출시하는 것이 목표다. EDGC는 액체생검 암 조기진단 기술인 ‘온코캐치’ 상용화를 추진 중이다. 싸이토젠은 순환종양세포(CTC)를 기반으로...
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엔케이맥스, NK뷰키트 활용 논문 2건 국제학술지 게재 2022-07-13 10:08:35
엔케이맥스는 ‘NK뷰키트’를 활용한 연구 논문이 2건이 국제 학술지에 게재됐다고 13일 밝혔다. 자연살해(NK)세포 활성도 검사가 중증 폐암 진단의 생체표지자(바이오마커) 및 호흡기 질환 치료 관리(모니터링)의 지표가 될 수 있다는 내용이다. 덴마크 베이에 병원은 폐암 환자를 대상으로 NK세포 활성도 측정 대한...
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싸이토젠 "혈액으로 폐암·유방암 항암제 효과 예측" 2022-07-12 17:20:46
바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2022)’의 진단 세션에서 관련 업계는 개인 맞춤형 정밀의료 시대를 구현하기 위한 신기술을 앞다퉈 선보였다. 극초기 암을 80% 이상의 정확도로 진단할 뿐 아니라 항암제의 효과와 예후까지 예측하는 기술도 소개됐다. “혈액으로 항암제 효과 예측”싸이토젠은 액체생검 검체 중 분리 난도가...
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젠큐릭스 "혈액 3㎖로 대장암 조기진단하는 제품 2024년 허가 목표" 2022-07-12 13:26:39
이 회사 장비에 사용 가능한 형태로 암 동반진단 제품을 공급할 계획이다. 박 부사장은 “바이오라드는 40개국에 법인을, 140개국에 대리점을 두고 있어 공급망이 넓다”며 “바이오라드의 공급망을 활용하면 동반진단 제품의 해외 판매도 보다 용이할 것”이라고 말했다. 일반인을 대상으로 한 조기진단 분야는 아직 제품...
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코로나 신규확진자 2만명 재돌파에…진단키트·백신株 강세 2022-07-11 09:33:01
나온 영향으로 진단키트와 백신 관련주가 동반 강세를 보이고 있다. 11일 오전 9시24분 현재 에스디바이오센서는 전일 대비 5650원(12.87%) 급등한 4만9550원에 거래되고 있다. 코로나19 신규 확진자 수 급증한 데 더해, 미국의 체외진단기업 메리디안 바이오사이언스를 국내 사모펀드(PEF) 운용사인 SJL파트너스와 함께 약...
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