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삼성바이오에피스, 미국서 당뇨병치료 `바이오시밀러` 판매허가 신청 2016-08-08 16:59:56
`란투스` 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스와 다국적 제약사인 MSD가 공동 투자해 개발했습니다.회사측은 지난 6월 미국 당뇨병학회에서 발표된 임상3상 24주 결과를 통해 오리지널과의 동등한 효과와 안전성을 입증한 바 있습니다.삼성바이오에피스 관계자는 "SB9은 유럽에서도 허가 심사중"이라며 "바이오시밀러...
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매허가 신청 2016-07-18 11:13:28
바이오시밀러 외에 항암제인 sb3(허셉틴 바이오시밀러)와 sb8(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 임상3상을 진행하고 있다. 또 글로벌 제약사인 msd와 공동 투자한 sb9(란투스 바이오시밀러)은 유럽의약국의 판매허가 심사 중에 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청]...
삼성바이오에피스, 당뇨병 치료제 바이오시밀러 유효성 입증 2016-06-14 09:52:59
방식을 택했다. 그 결과 오리지널인 '란투스'와 비교했을 때 sb9 당화혈색소 수치의 비열등성 및 동등성을 입증했다.제1형 당뇨병 환자의 임상시험은 당화혈색소 변화량이 0.04%로 비열등성 및 동등성을 충족했다. 기저 인슐린의 투여량은 mk-1293와 란투스가 -0.7 u/일 차이로 유사했다. 제2형 당뇨병 환자의...
삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
달한다. 휴미라 엠브렐 레미케이드 란투스 허셉틴 등 5개 항체의약품 시장 규모는 지난해 60조원을 넘었다.최근 수년간 급성장세를 보인 항체의약품을 둘러싼 특허전쟁은 2014년부터 예고됐다. 2014년을 전후해 유럽과 미국에서 레미케이드 등 블록버스터급 항체의약품 특허 만료가 잇따르면서다.대형 의약품의 무더기...
삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
당뇨 치료제인 란투스(사노피) 바이오시밀러도 임상 3상을 완료했다. 유방암 치료제 허셉틴(로슈·임상 3상), 대장암 치료제 아바스틴(로슈·임상 1상) 등도 줄줄이 대기 중이다.○삼성-셀트리온, 바이오 ‘쌍끌이’셀트리온에 이어 삼성바이오에피스까지 유럽에서 잇따라 성과를 내면서 한국이 세계...
`특허만료` 복제약 `큰 장` 선다 2016-02-11 13:15:28
치료제인 란투스 등 연매출 200억원 이상 제품 7개의 특허가 올해 끝납니다. 앞서 지난달 이들 제품 중 가장 먼저 특허가 끝난 GSK의 탈모 치료제 아보다트의 경우, 특허가 풀리마자 35종의 복제약들이 시장이 풀렸습니다. 유한양행과 한미약품, 대웅제약 등 국내 대형제약사뿐만 아니라 해외 제약사들까지 복제약 출시에...
`특허만료` 복제약 `큰 장` 선다 2016-02-04 16:35:18
치료제인 란투스 등 연매출 200억원 이상 제품 7개의 특허가 올해 끝납니다. 앞서 지난달 이들 제품 중 가장 먼저 특허가 끝난 GSK의 탈모 치료제 아보다트의 경우, 특허가 풀리마자 35종의 복제약들이 시장이 풀렸습니다. 유한양행과 한미약품, 대웅제약 등 국내 대형제약사뿐만 아니라 해외 제약사들까지 복제약 출시에...
삼성, 바이오사업 본궤도…바이오의약품 내년 유럽 판매 2015-11-23 07:02:18
`란투스(당뇨병 치료제)`의 임상3상 시험도 완료했거나 마무리 단계다. 내년 상반기를 목표로 이들 3개 제품의 유럽 허가 신청도 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 자금 확보 등을 위해 내년 4월까지 미국 나스닥 상장도 마무리할 계획이다. 2011년부터 2조5천억원을 투입한 삼성의 바이오사업이 본격적인 경쟁력을...
'삼성 브랜드' 바이오 의약품, 내년부터 유럽서 팔린다 2015-11-22 18:31:44
란투스(당뇨병 치료제)’의 임상3상 시험도 완료했거나 마무리 단계다. 내년 상반기를 목표로 이들 3개 제품의 유럽 허가 신청도 준비하고 있다. 삼성바이오에피스는 자금 확보 등을 위해 내년 4월까지 미국 나스닥 상장도 마무리할 계획이다. 2011년부터 2조5000억원을 투입한 삼성의 바이오사업이 본격적인 경쟁력을...
[포토]파티센터 윤지현 대표-레이싱모델 한채이 `설예빈, 코리아 레이싱모델 쇼컨테스트 포토제닉상 축하해요` 2015-11-15 14:51:03
행궁, 광교 호수 공원, 수원시립 아이파크미술관 등 다양한 명소에서 진행 할 예정이다. - 수상자 명단 - ▲대상:이새나 ▲금상: 천세라 ▲은상: 조은진 ▲동상: 이슬기 ▲봉피양상: 심지영 ▲아모르주얼리상: 지연 ▲소프트백상: 유선영 ▲갈란투스상: 박휘연 ▲네티즌인기상: 서선옥 ▲선배인기상: 조은진 ▲포토제닉상:...