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HK이노엔, 위식도 역류질환 신약 미국 3상 시작 2022-10-20 09:36:34
케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상 시험을 시작했다고 20일 밝혔다. 시험은 미국 소화기의약품 전문기업 세벨라의 자회사인 브레인트리 래보라토리스가 담당한다. 3상 임상에서는 ▲ 미란성 위식도 역류질환 치료 및 치료효과 유지 ▲ 비미란성 위식도 역류질환에 대해 케이캡과 대조군인 PPI(양성자 펌프 억제제)...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 美 3상 돌입 2022-10-20 09:22:27
P-CAB 계열 제품은 패썸의 ‘보퀘즈나’(성분명 보노프라잔)다. 지난 5월 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법을 적응증으로 허가받았다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “최근 중국과 몽골 출시 이후 미국 후속 임상까지 케이캡의 글로벌 진출 속도가 더욱 빨라지고 있다”며 “이번 미국 임상은 향후 유럽을 포...
HK이노엔 위식도역류질환 신약, 미국 임상 3상 돌입 2022-10-20 09:02:11
국내에는 정제 및 구강붕해정제가 출시돼 있다. 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고, 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있는 데다 향상된 지속력이 특징이다. 국내의 경우 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료...
대웅제약, 유럽장질환학회서 '펙수클루' 위염 치료효과 발표 2022-10-13 09:50:24
만성 위염 치료에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처 허가를 받았다. 대웅제약이 학회에서 발표한 펙수클루 위염 적응증 임상 3상 분석 결과에 따르면, 펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'을 봤을 때 20㎎정 1일 1회 용법에서 57.8%, 10㎎정 1일 2회 용법에서 65.7%를...
대웅제약, 유럽 학회서 '펙수클루' 위염 적응증 연구결과 발표 2022-10-13 09:31:08
전했다. 대웅제약은 국내에서 허가받은 미란성 위식도역류질환 치료, 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선 외에도 펙수클루의 적응증 확대 연구에 박차를 가하고 있다. 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방요법에 대한 3상 및 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법으로 3상을 진행...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 인도네시아서 판매허가 2022-10-12 10:09:53
비미란성 위식도 역류질환에 쓸 수 있도록 허가받았다. 국내에서는 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지 요법에 쓸 수 있도록 허가받은 제품이다. 케이캡의 현지 제품명은 '테자'로 마케팅 및 유통은 동남아시아...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡 인도네시아 허가 2022-10-12 10:00:30
비미란성 위식도역류질환의 치료다. 현지 제품명은 '테자(TEZA)'며, 내년 출시될 예정이다. 출시 후 마케팅 및 유통은 칼베가 담당한다. 케이캡은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 국내에서 2019년 출시됐다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 필리핀에 이어 인도네시아까지...
"신약 인도네시아 품목허가"…HK이노엔 `강세` 2022-10-12 09:26:08
신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번째로 얻은 성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 `케이캡`, 인도네시아 허가 2022-10-12 09:21:35
성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이며, 이번 동남아 시장 공략과 함께 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 것으로 보인다. 앞서 한국콜마의 의약품 관계사인 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC)으로부터 10월7일자로 품목허가를 받았다고...
“HK이노엔, 하반기 ‘케이캡’ 안정적 성장 이어갈 것” 2022-10-05 08:32:37
컨디션, 기타수수료를 중심으로 매출이 성장할 것이란 판단이다. 이나경 연구원은 “케이캡의 원외처방액은 7월 103억원, 8월 108억원, 9월 107억~108억원 수준을 유지하고 있다”며 “경쟁사의 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 출시에도 탄탄한 처방을 이어가고 있다”고 말했다. 올해 케이캡의 연간 목표 원외처방액은...