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한미약품, 면역조절 항암신약 후보의 미국 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 13:30:09
tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 가능성도 제기한다. HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 R&D 지원...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정(종합) 2024-06-03 12:21:49
유전자·세포치료연구단은 한국생명공학연구원 총괄로 7개 출연연이 참여한다. 올해부터 170억원씩 5년간 850억원을 투입한다. 유전성 실명 질환과 난치성 폐암 치료제 후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다. SMR...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능하다. 이 약은 2022년 9월 국가 신약 개발 과제로 선정된 바 있다. 한미약품 관계자는 "항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은...
1천억원 규모 글로벌 TOP 전략연구단에 이차전지 등 5개 선정 2024-06-03 11:00:03
유전자·세포치료연구단은 한국생명공학연구원 총괄로 7개 출연연이 참여한다. 올해부터 170억원씩 5년간 850억원을 투입한다. 유전성 실명 질환과 난치성 폐암 치료제 후보물질 1종, 식품의약품안전처 임상시험 2건, 연구자 임상 1건 등 목표를 정하고 첨단바이오 맞춤 기술지원 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 한다. SMR...
네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
T세포 기반 세포치료제업체 네오이뮨텍이 미국임상종양학회(ASCO)에서 자사 후보물질 ‘NT-I7’의 췌장암 생존기간(OS)데이터를 처음으로 공개했다. 네오이뮨텍은 4일(미국 시간)까지 열리는 ASCO에서 NT-I7의 주요 임상시험 ‘NIT-110’의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과를 포함한 총 3건의 포스터를...
'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
소세포 폐암 치료제다. 이 약물의 중앙 생존 기간은 14개월이었으며, 환자의 40%가 치료에 반응했다. 임델트라는 환자의 면역 T세포를 활성화해 DLL3(델타유사리간드3)가 발현된 암세포를 공격하는 최초의 이중 항체 신약이다. 다만 이번 승인은 정식 승인이 아닌 가속 승인이다. 가속 승인은 질병 치료를 위해 임상 2·3상...
지놈앤컴퍼니 "스위스 제약사에 ADC 물질 기술 이전" 2024-06-03 08:52:04
사용되는 링커(접합체) 기술인 '멀티링크'를 활용해 ADC 치료제를 개발·상업화할 수 있는 전 세계 독점적 권리를 갖는다. 지놈앤컴퍼니의 신약 개발 플랫폼 '지노클'을 통해 발굴한 신규 타깃 'CD239'를 표적으로 하는 GENA-111은 전임상 연구에서 다양한 암종을 대상으로 정상 세포 대비 높은 암...
지놈앤컴퍼니, 디바이오팜에 5860억 규모 ADC 항체 ‘GENA-111’ 기술이전 2024-06-03 08:48:04
ADC 치료제의 자체 링커 및 페이로드 플랫폼 ‘멀티링크’를 보유하고 있다. 멀티링크는 여러 페이로드의 장착이 가능하고 다양한 접합기술과의 호환이 가능해 ADC 치료제 개발에 뛰어난 경쟁력을 갖추고 있다. ‘GENA-111’은 지놈앤컴퍼니의 신약개발 플랫폼인 지노클(GNOCLETM)을 통하여 발굴한 신규타깃 ‘CD239’를...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
유한양행이었다. 두 회사는 비소세포폐암 치료제로 오는 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞둔 렉라자와 리브리반트의 병용 임상 결과 다섯 건을 공개했다. 렉라자는 유한양행이, 리브리반트는 존슨앤드존슨이 개발했다. 가장 주목받은 임상은 정맥주사 제형인 리브리반트를 피하주사 제형으로 변경한 임상이었다. 결과는...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'를 헬리코박터균 제거를 위한 항생제 병용요법, 비미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수...