셀트리온, 유럽피부과학회서 신규 파이프라인 소개 2025-09-10 10:06:14

간 약동학, 안전성 및 면역원성 비교 연구결과가 공개될 예정이다. 옴리클로는 만성 특발성 두드러기, 천식 등의 치료제로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러다. 셀트리온은 유럽, 미국 등 글로벌 주요 국가에서 옴리클로를 첫번째 졸레어 바이오시밀러로 허가를 받아 시장을 선점했으며, 올해 유럽에서 출시를 앞두고 있다....

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• #셀트리온 유럽피부과학회서 #치료제 #셀트리온 #유럽 #바이오시밀러 #임상

셀트리온, EADV서 피부질환 신약 파이프라인 대거 소개 2025-09-10 09:06:51

간 약동학, 안전성 및 면역원성 비교 연구 결과를 확인할 수 있다. 이 밖에도 셀트리온은 현지에 단독 홍보 부스를 마련해 EADV에 참석한 현지 의료진들을 대상으로 유럽에서 연내 출시가 예정된 옴리클로를 비롯해 램시마SC, 유플라이마, 스테키마 등 피부질환 치료제 포트폴리오의 다양한 마케팅 활동을 전개해 나갈...

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ABL바이오 "파킨슨병 치료제, 美 임상 1상서 안전성 확인" 2025-09-01 14:22:00

후 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 임상 결과에 따르면, ABL301은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두에서 안전성과 내약성이 확인됐으며, 모든 피험자에서 사망 또는 중대한 이상 반응이 나타나지 않았다. SAD의 경우, 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상...

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• #ABL바이오 파킨슨병 #파킨슨병 #임상 #치료제

에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 안전성·내약성 확인" 2025-09-01 11:00:48

투여 후 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가했다. 결과 보고서에 따르면 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD) 모두 안전성 및 내약성이 확인됐고, 모든 피험자에서 사망 또는 중대 이상반응이 나타나지 않았다. SAD에서는 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(TRAE)을...

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• #에이비엘바이오 파킨슨병 #임상 #에이비엘바이오 #사노피 #안전성

지투지바이오 '약효기간 1달 지속' 면역억제제 R&D 국책과제 선정 2025-08-18 09:41:16

통해 고함량 제형으로도 체내에서 약동학 프로파일 조절이 가능함을 확인했다”며 “이번 과제를 통해 최종후보제형을 확보하고 동물에서의 효력시험, 독성시험 및 스케일업 연구 등을 본격적으로 진행할 계획”이라고 말했다. 일반적으로 장기이식을 받은 환자는 급성 혹은 만성 거부반응에 대비하기 위해 매일 1~2회 경구...

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• #지투지바이오 약효기간 #개발 #면역억제제 #지투지바이오 #환자 #장기이식 #선정

압타바이오 "미 FDA에 황반변성 신약 후보 임상 1상 신청" 2025-07-28 17:44:32

다중용량상승시험을 통해 안전성, 내약성, 약동학을 평가하게 된다. 황반변성은 망막 중심부의 황반이 손상되어 중심 시야가 점차 흐려지는 질환으로, 65세 이상 고령층 실명의 주요 원인 중 하나로 꼽힌다. 질환 손상 방식과 진행 정도에 따라 건성과 습성으로 구분되며, 현재 상용화된 습성 황반변성 치료제는 바이엘의...

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• #압타바이오 미 #황반변성 #치료제 #안구 #환자 #기존 #대상

종근당, ADC 신약 후보 'CKD-703' 미 FDA 1/2a상 승인 2025-07-25 14:48:21

용량을 도출하고, 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 계획이다. CKD-703은 종근당이 자체개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼을 접목해 개발 중인 약물이다. c-Met의 하위 신호를 억제하면서 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달, 세포 사멸을...

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• #종근당 ADC #종근당 #약물 #임상 #글로벌

신약 개발 속도…종근당, 첫 ADC 'CKD-703' 美서 임상진입 2025-07-25 14:15:40

계획이다. 개념입증(POC)을 통해 최적 용량을 도출하고 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 예정이다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 표적 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 약물이다. 암 세포만 선택적으로 사멸시키는 기전 항암 신약 후보물질이다. c-M...

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• #신약 개발 #종근당 #개발 #임상 #신약 #글로벌

종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54

용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인한다. 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등도 종합적으로 평가한다. 종근당 관계자는 "이번 임상 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여국을 확대할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학...

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