LSK글로벌PS "아스트로젠과 소아 자폐스펙트럼장애 임상 계약" 2023-07-11 13:11:17

임상 시험 모니터링부터 데이터·통계 분석, 약물 감시, 품질 보증 등을 수행할 예정이다. 또한 LSK글로벌PS는 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)이 정의한 국제 표준 전자 자료 분석과 자료 제출·리뷰 시스템을 활용해 AST-001의 글로벌 진출을 위한 임상 데이터 표준화 작업도 지원할 방침이라고 전했다. 이영작...

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자살·자해 충동 부작용 '비만 치료 주사제' EU 당국 조사 착수 2023-07-10 20:12:22

약물부작용감시위험평가위원회(PRAC)에 비만 치료 주사제 성분의 안전성을 조사·평가하도록 지시했다고 보도했다. 이는 최근 EU 회원국인 아이슬란드 당국으로부터 비만 치료 주사제를 사용한 뒤 자살·자해 충동을 느낀 사례 3건이 발생했다는 보고를 받은 뒤 진행된 조처다. PRAC의 안전성 평가 대상은 삭센다의 성분인...

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• #자살자해 충동 #충동 #자살 #조사 #주사제

살 빼는 주사 맞고 자살충동 사례 속출 2023-07-10 16:48:52

사례 3건이 발생했다는 보고를 받고 산하 약물부작용감시위험평가위원회(PRAC)에서 해당 제품 성분의 안전성을 조사·평가하도록 했다. PRAC의 안전성 평가 대상은 삭센다의 성분인 리라글루티드와 오젬픽, 위고비의 성분인 세마글루티드다. 아이슬란드에서 보고된 사례 3건 중 2건의 자살충동은 삭센다와 오젬픽을 각각...

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• #살 빼는 #사례 #조사 #사용 #주사제 #성분

'살 빼는 주사제' 자살충동 부작용에 EU 당국 조사 착수 2023-07-10 16:34:38

약물부작용감시위험평가위원회(PRAC)에서 해당 제품 성분의 안전성을 조사·평가하도록 했다. PRAC의 안전성 평가 대상은 삭센다의 성분인 리라글루티드와 오젬픽, 위고비의 성분인 세마글루티드다. EMA 관계자는 "아이슬란드 의약품청에서 3건의 사례 보고와 함께 '실마리 정보'를 제기함에 따라 검토가 진행되고...

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• #살 빼는 #조사 #부작용 #주사제 #평가

한총리 "마약에 무관용 원칙"…식약처장 "마약이력 확인 의무화"(종합) 2023-06-26 16:03:51

감시, 유통 단속, 사법 처리, 치료·재활 등 범정부 차원에서 역량을 총동원하고 있다"며 이같이 밝혔다. 그는 "마약중독재활센터를 중심으로 사회 재활 체계를 강화해 마약 중독자의 건강한 사회 복귀를 지원하겠다"고 덧붙였다. 이어 "서울과 부산 두 곳밖에 없는 재활센터를 (광역시도) 17개 전국으로 넓히고자 한다"며...

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• #한총리 마약에 #마약 #마약류 #사회 #치료 #재활 #중독 #교육

바디텍메드, 中조인스타와 진단제품 10종 공급 계약 2023-06-26 08:53:42

진단키트 3종, 자가면역질환 TDM(치료약물농도감시) 제품 2종이다. 바디텍메드는 해당제품에 대해 조인스타 진단장비에 사용할 수 있도록 최적화 작업에 돌입했다. 내년 상반기까지 단계적으로 중국 내 제품 출시를 마칠 계획이다. 바디텍메드에 따르면 이번 계약은 중국 내 기초의료개혁 흐름을 고려한 계약이다. 중국은...

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• #바디텍메드 조인스타와 #중국 #제품 #바디텍메드 #계약 #기초

오유경 식약처장 "의약품 부작용 보상 범위 확대" 2023-06-23 14:40:46

약물 사용을 위한 교육과 상담 활동 등을 하도록 지정된 지역 거점 의료기관 또는 약물감시 관련 기관을 말한다. 오 처장은 이날 약물 안전 캠페인 홍보 현장을 점검하고, 의약품 부작용 피해 구제 제도 활성화 방안 등을 논의했다. 식약처는 이달 중 의약품 부작용과 사망의 인과관계가 명확한 경우에만 사망보상금을...

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• #오유경 식약처장 #의약품 #부작용 #경우 #사망

정부, 마약사범 치료·재활 조건부 기소유예로 사회복귀 돕는다 2023-06-19 13:16:32

보호관찰소의 약물 감시 모니터링을 통해 선도 조건의 이수 여부를 점검받을 계획이다. 재범을 저지르는 등 조건을 이수하지 못하면 기소유예 처분이 취소되고 다시 원칙대로 기소된다. 김명호 식약처 마약안전기획관은 "이번 사법-치료-재활 연계 모델의 시범사업이 마약류 투약 사범의 중독치료·재활의 연속성을 확보해...

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• #정부 마약사범 #재활 #치료 #대상자 #기소유예 #보호관찰소 #프로그램 #이번

비상사태 해제됐지만…전세계서 코로나로 4분에 1명 숨진다 2023-05-24 16:23:14

약물 과다복용을 포함한 비의도적 부상에 이어 네 번째 주요 사인이었다. 그러나 흡연, 교통사고 등 흔히 발생하는 다른 사망원인들을 방지하기 위한 관련법이 꾸준히 만들어지는 것과 달리, 코로나19와 관련해서는 예방 접종이나 실내 마스크 착용을 강제하는 등의 법제화가 추진되지 않는다. 세계보건기구(WHO)가 이달 초...

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