종근당, 미국 학회서 자가면역질환 신약 효능·안전성 확인 2018-10-25 16:18:45

면역항상성을 유지하는 것으로 나타났습니다. 유럽에서 진행된 임상 1상에서는 건강한 성인 남녀에게 CKD-506을 투여한 후 관찰한 결과 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 호흡·체온·심장박동 등 바이탈 사인의 변화도 관찰되지 않아 약물의 안전성도 증명했습니다. 종근당 관계자는 "CKD-506은 전임상과 임상 1상을...

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종근당, 미국류마티스학회서 'CKD-506' 연구결과 발표 2018-10-25 10:09:35

발표했다.유럽에서 진행된 임상 1상에서는 건강한 성인 남녀에게 ckd-506을 투여한 후 관찰한 결과 중대한 이상반응이 나타나지 않았다. 호흡 체온 심장박동 등의 변화도 관찰되지 않아 약물의 안전성을 증명했다.종근당 관계자는 "ckd-506은 전임상과 임상 1상을 통해 우수한 약효와 안전성을 입증받은 혁신적인...

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셀트리온 "램시마 피하주사형, 정맥주사형과 동등효과 확인" 2018-10-24 11:14:04

있다. 임상 결과는 23일 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스학회(ACR)에서 발표됐다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC의 임상 진행과 병행한 유럽 허가 신청 준비도 마무리 단계에 돌입했다"며 "추후 램시마SC가 상업화되면 환자 상태와 편의에 따라 정맥주사 또는 피하주사로...

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셀트리온, 램시마SC 임상발표‥허가신청 막바지 단계 2018-10-24 10:06:58

유럽 uegw 및 미국 acr 학회서 램시마 sc 54주 임상 1/3상 발표 류마티스 및 크론병 환자 대상 약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성 확인 상업화시 환자 편의성 제고 및 치료 옵션 확대 기대 셀트리온이 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하주사(sc, subcutaneous)...

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셀트리온 "램시마 피하주사제, 정맥주사제와 효과 유사" 2018-10-24 09:40:57

셀트리온은 미국과 유럽에서 개최된 주요 학회에서 램시마 피하주사(sc) 제형에 대한 임상 1·3상 파트1 연구 결과를 발표했다고 24일 밝혔다.셀트리온은 유럽장질환학회(uegw)와 미국류마티스학회(acr)에서 활성 류머티즘 관절염 환자와 활성 크론병 환자를 대상으로 한 램시마의 피하주사 제형과 정맥주사(iv)...

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삼성바이오에피스, 美 류마티스 학회 참가 2018-10-23 16:13:11

류마티스 학회(acr american college of rheumatology)에 참가한다. acr은 전세계 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여 명이 참여하는 세계 최대 규모의 류마티스 학회 중 하나다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 임상 초록 2건을 발표하고 ‘류마티스 질병을 위한 바이오시밀러(부제 품질부터 진료까지)라는...

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삼성바이오에피스, 美 학회서 류머티즘관절염 3종 임상 발표 2018-10-23 08:32:55

미국류마티스학회(acr)에 참가한다고 23일 밝혔다. acr은 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여명이 참여하는 세계 최대 규모의 류머티즘 학회 중 하나란 설명이다. 삼성바이오에피스는 이번 학회에서 임상 초록 2건을 발표하고 '류머티즘 질병을 위한 바이오시밀러'라는 주제로 혁신 세미나를 진행한다. 이번...

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셀트리온, 17조원 `휴미라` 개발 거리두는 이유 [양재준 기자의 알투바이오] 2018-06-12 13:07:53

기준) 유럽 암스테르담에서 개최되는 2018 유럽 류마티스학회에서 류마티스 관절염 환자를 대상으로 30주간 램시마IV제형과 SC제형간의 효능과 안전성이 유사함을 입증한 임상 1상, 3상 결과를 발표할 예정입니다. 이에 앞서 서정진 셀트리온 회장은 3월 정기 주주총회에서 "2019년에는 램시마 피하주사 제품인 `램시마SC`,...

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