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연대 의대, 뇌전증·난치암 등 '의료 난제' 해결 연구 2025-09-09 13:23:31
개발하고, 맞춤형 N-of-1 임상시험을 통해 궁극적으로 소아 희귀환자 치료를 목표로 연구를 진행한다. 강 교수는 세브란스 어린이병원 하님정밀의료센터의 희귀질환 진단과 치료의 풍부한 경험을 바탕으로 연구과제 수행에 박차를 가한다는 방침이다. 연세대학교산학협력단이 주관연구개발기관을 맡아 소바젠주식회사,...
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바이오협회, 중국 베이징에 바이오산업 협력지원센터 개소 2025-09-05 11:23:53
베이징(北京)에서 '한중바이오산업협력지원센터' 현판식을 열었다고 5일 밝혔다. 센터는 양국 기업들의 집중적 연구개발, 임상 인허가 지원, 파트너십 활성화 등 다양한 분야 협력 확대와 글로벌 바이오시장 진출을 위한 기반 마련을 돕는다. 바이오협회 중국 사무소 역할도 수행한다. 또 국내 기업의 글로벌 임상...
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"한국 바이오텍 '빨리' 강점…CDO·CRO 인프라 필요" 2025-09-03 18:22:17
인프라"라며 임상시험수탁(CRO)과 위탁개발(CDO)을 지원할 수 있는 인프라가 필요하다고 강조했다. 김 부사장은 이날 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 '2025 글로벌 바이오 콘퍼런스'(GBC)에서 기조연설하며 "한국 바이오 경쟁력은 '빨리빨리'"라며 "우리가 공장 빨리 짓듯 바이오텍도...
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[데스크 칼럼] 한국형 신약 AI에 거는 기대 2025-09-03 17:49:15
갖춘 신약 AI 플랫폼 구축을 기대하기 어렵다. 정부가 개선책 마련을 서둘러야 하는 이유다. AI 신약은 우리에게 아직 기회의 땅이다. 사람이 아닌 AI가 약물 구조를 설계한 AI 신약들은 아직 임상시험 단계다. 규제당국의 품목허가를 받은 사례는 세계적으로 전무하다. K-멜로디 프로젝트가 AI 신약 강국의 물꼬를...
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애플, 9월 9일 아이폰 17 공개…새로운 슬림 모델 출시 -[美증시 특징주] 2025-08-27 08:03:07
새로운 체중 감량 알약, 오포글리프론의 임상 시험 결과를 공개했습니다. 이번 연구에서 비만과 제2형 당뇨병 환자들은 평균 체중의 9.6%를 줄였고, 고용량을 복용한 환자들은 약 21파운드 감량과 함께 혈당 개선 효과도 확인됐습니다. 일라이릴리는 올해 말까지 규제 승인 신청을 마치고, 오는 2026년 정식 출시를 목표로...
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대원제약, 펠루비 복합 진통제 "베트남 1상 임상 성공" 2025-08-21 13:37:21
받은 이번 임상은 지난 4월부터 하이퐁 의약학대학의 임상시험 및 생물학적 동등성 연구 센터(Clinical trial and Bioequvalence Study Center - Hai Phong University of Medicine and Pharmacy, HPMP)에서 진행됐다. 베트남 성인을 대상으로 수행한 본 임상시험에서 DW1021의 생체이용률과 식이 영향을 평가했으며, 그...
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대원제약, 국산 신약 '펠루비' 복합제 베트남 임상 1상 성공 2025-08-21 09:43:21
하이퐁 의약학대학의 임상시험 및 생물학적 동등성 연구 센터(HPMP)에서 진행됐다. 베트남 성인을 대상으로 수행한 임상 시험에서 DW1021의 생체이용률과 식이 영향을 평가한 결과 한국인과 유사한 생체이용률을 확인했다. 또한, 서방성 제제이지만 식이 영향이 없는 것으로 나타났다. 우수한 내약성과 안전성도 확인했다....
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딥노이드, 생성형 AI 의료기기 'M4CXR' 식약처 임상시험계획 승인 2025-08-19 10:49:53
대한 디지털의료기기 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 딥노이드는 강북삼성병원과 보라매병원이 참여하는 다기관·후향적·확증 임상시험을 통해 M4CXR의 임상적 유효성 및 안전성 검증을 진행할 예정이다. 또한, 내달 임상시험에 착수하고 가까운 시일 내 의료기기 품목 허가를 취득한다는 계획이다. 이후...
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'3700억 잭팟' 中 회사의 무서운 진격…주가 180% 뛰었다 [조아라의 차이나스톡] 2025-08-15 07:00:07
1차 치료제로 이보네시맙을 사용하는 임상 3상 시험(AK112-312/HARMONi-GI6)에서 첫 환자를 등록했다고 발표했다. 3상 임상은 신약 허가 전 마지막 단계로 성공시 각국 규제 기관에 신약 허가를 신청할 수 있다. 같은달 아스트라제네카가 서밋 테라퓨틱스와 이보네시맙에 대해 최대 150억 달러 규모의 라이선스 계약을 논의...
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아리바이오, 알츠하이머 신약 AR1001 3상 한국 임상 전문가 미팅 개최 2025-08-14 10:55:02
글로벌 임상 3상(Polalis-AD)은 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한다. 이중눈가림(double blinding), 무작위배정, 위약대조 연구로 안전성과 유효성을 평가한다. 현재 전 세계 13개국 230개 임상센터에서 1535명의 환자 모집을 완료했고 300명 이상이 투약을 마쳤다. 한국에서는 200명의 피시험자를 대상으로 연구가...
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