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[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승(종합) 2024-01-03 15:45:29
'백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 지난해 스페인에서 열린 유럽 종양학회에서 발표된 임상 데이터 등을 통해 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할...
“2024년 제약·바이오 투자, 전년 대비 확대될 것” 2024-01-03 13:05:18
69개가 블록버스터다. 미국 머크(MSD)의 키트루다, 리제네론의 아일리아, 존슨앤드존슨의 스텔라라, 일라이릴리의 트룰리시티 등이 모두 대상이며 특히 업계에서는 2029년 특허 만료로 인한 매출 하락 규모가 가장 클 것으로 내다보고 있다. 허혜민 연구원은 “빅파마 기술이전 소식으로 투자심리가 개선돼 작은 호재에도...
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승 2024-01-03 09:21:33
'백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 지난해 스페인에서 열린 유럽 종양학회에서 발표된 임상 데이터 등을 통해 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할...
메드팩토 "美 FDA, 대장암 항암제 임상 계획 승인" 2024-01-02 16:37:35
키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다. 임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다....
메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA IND 승인 2024-01-02 16:19:43
백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한다. 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 전체 생존기간(OS)을 유효성으로 평가한다. 임상은...
항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03
머크의 면역항암제 '키트루다'와 '파드세브'(아스텔라스와 씨젠이 개발한 ADC 치료제) 병용요법에 대한 임상 결과가 발표됐습니다. 당시 요로상피암 환자를 치료하는 임상3상에서 전체생존중간값(mOS)을 표준요법 대비 2배 늘렸단 내용이 공개되면서 머크는 기립박수를 받았는데요. 머크는 이 시점에 ADC...
세브란스 "위암 환자, 항생제 복용하면 면역항암제 효과 떨어져" 2023-12-29 16:18:46
옵디보와 미국머크(MSD)의 키트루다 등 면역관문억제제가 활용된다. 하지만 이들 치료제 반응을 예측하는 지표는 아직 부족하다. 연구팀은 이를 찾기 위해 2014년 1월부터 2021년 7월까지 연세암병원과 강남세브란스병원에서 면역항암제 치료를 받은 진행성 위암 환자 253명의 치료 성적을 분석했다. 이를 토대로 면역...
NH투자 박병국 "ADC 알츠하이머 등으로 항체시장 회복될 것" 2023-12-28 19:43:03
성장할 수 있다는 분석이다. 그는 "ADC의 최종 목적지는 키트루다 등 PD-(L)1 계열 면역항암제 이상의 지위"라고 밝혔다. 대표적인 면역 항암제인 키트루다는 T세포의 PD-1에 암세포보다 먼저 결합해 암세포의 PD-L1 기능을 무력화시킨다. 일반적으로 암세포는 T세포에 적발돼 살상돼야 정상이지만 암세포가 표면에 PD-L1을...
中, 바이오도 맹추격…"한국도 적극 투자·지원 나서야" 2023-12-24 07:00:02
의약품에 포함된 휴미라, 키트루다, 스텔라라 등이 모두 단일클론항체 의약품이다. 현재 미국에서 허가된 국내 개발 바이오시밀러가 10개로, 중국보다 앞서 있긴 하지만 투자 확대 등 적극적인 대처가 필요하다는 분석이 나온다. 오기환 한국바이오협회 전무는 "중국 내에서 바이오시밀러 임상 후기 단계에 있는 기업들이...
"면역항암제 등 치료제 다양…위암환자 항암치료 선택지 넓어져" 2023-12-19 16:09:07
시작한다. 라 교수는 항PD-1 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 3상 임상 연구인 키노트(KEYNOTE)-859를 이끌었다. 진행성 위암은 HER2 양성과 음성으로 구분된다. 음성 환자가 85%를 차지하는데 대부분 화학항암제로 1차 치료를 받지만 효과는 좋지 않은 것으로 알려졌다. 키노트-859는 HER2...