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특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 2025-09-22 05:51:15
미 FDA에서 키트루다 큐렉스 승인, 오는 9월 말 미국 출시 예정, 임상 시험 결과 기존 정맥주사 방식과 효과 비슷 - 뉴몬트: 올라 마이닝 지분 4억 3900만 달러에 매각, 확보한 현금은 자사주 매입이나 투자 부채 관리 등에 사용될 예정● 특징주: 양자컴퓨터·원자력·파라마운트스카이댄스·머크·뉴몬트 전일 장에서는...
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알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 2025-09-21 19:43:38
알테오젠 "ALT-B4 적용된 피하주사제형 키트루다 미 FDA 허가" 면역항암제 최초로 1분내 투약 가능 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 알테오젠[196170]은 자사 인간 히알루로니다제 기술이 적용된 미국 머크(MSD)의 면역항암제 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를...
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알테오젠 '키트루다 SC' 美 허가…30분 투약, 1~2분으로 단축한다 2025-09-21 17:13:18
제품이다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 결과에 기반한다. 임상에서 비소세포폐암 환자에게 키트루다 SC가 정맥주사(IV) 제형 키트루다와 비교해 비슷한 수준의 약동학적(PK) 결과를 나타냈고 객관적 반응률(ORR), 무진행 생존기간(PFS) 등의 지표에서도 키트루다와 일관성 있는 데이터를 보였다....
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셀비온 "내년 전립선암 신약 출시" 2025-09-21 17:12:50
키트루다’와의 병용 임상시험을 시작한 데 이어 올해 안에 단독 치료제로 허가받기 위한 후속 임상 데이터를 공개한다. 김권 셀비온 대표(사진)는 21일 “전립선암 치료용 방사성의약품 ‘포큐보타이드’ 임상 2상 시험을 통해 기존 치료제인 스위스 노바티스의 ‘플루빅토’보다 높은 효과를 확인했다”고 말했다. 2010년...
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알테오젠 "키트루다 피하주사 美 FDA 허가 승인" 2025-09-20 13:07:17
파트너사 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다 큐렉스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다의 피하주사(SC) 제형인 키트루다 큐렉스는 '펨롤리주맙'과 '베라히알루로니다제 알파' 성분이다. 베라히알루로니다제 알파(제품명 ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한...
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알테오젠 파트너사 MSD, 키트루다 SC제형 FDA 허가…38개 적응증 2025-09-20 11:58:32
제품인 키트루다 큐렉스가 미국 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “엔허투 SC 등 파트너사들의 제품 개발 및 상업화가 성공적으로 진행될 수 있도록 지속 노력해 더 많은 환자들에게 편리한 투약 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다. FDA의 품목 허가는 MSD가 진행한 키트루다 SC 임상 3상 시험(pivotal 3475A-D77 trial) 결과에...
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"우주에서 의약품·반도체 만드는 시대 온다…게임체인저 될 것" [KIW 2025] 2025-09-18 15:15:26
있다. 머크는 면역항암제 키트루다, 브리스톨마이어스큅(BMS)는 면역항암제 옵디보 관련 연구를 국제우주정거장(ISS)에서 했다. 일라이릴리는 차세대 인슐린 연구를 진행하고 있다. 김 본부장은 “지구와 다른 환경을 활용하면 지구에선 만들 수 없거나 만들기가 어려운 의약품을 시장에 내놓을 수 있다”며 “이는 다른...
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알테오젠, 모든 약을 피하주사로…비만약 개발 [KIW 2025] 2025-09-17 17:29:11
한 달 제형은 가야 되겠다….] 머크의 '키트루다'에 이어 또다른 블록버스터 항암제의 피하주사 개발에도 속도를 내고 있습니다. 알테오젠은 다수 글로벌 제약사들과의 논의가 빠르게 이뤄지고 있다며, 추가 기술수출 계약에 대한 자신감을 내비쳤습니다. [전태연/알테오젠 부사장: 일단 '엔허투'가...
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"러, 우크라의 수출항·정유시설 폭격 탓 석유감산 위기" 2025-09-17 08:44:34
트루가, 프리모르스크 등 석유수출의 거점인 발트해 항구를 폭격했다. 거기에다 최소 10곳에 이르는 정유시설도 폭격해 러시아의 원유 정제 역량은 5분의 1 정도 떨어진 것으로 추산된다. 트란스네프트가 러시아 내에서 추출하는 원유의 80% 이상을 다루는 만큼 저장량 제한이 미칠 영향이 작지 않을 것으로 예상된다....
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김훈택 티움바이오 대표 "TU2218-키트루다 병용투약 탁월한 효과" [KIW 2025] 2025-09-16 18:39:13
대표는 "현재 키트루다 등과 같은 면역관문억제제는 항암 치료 패러다임을 바꾼 약물이지만 반응률이 약 20% 내외에 불과하다는 한계가 있다"고 짚었다. 이어 "두경부암 치료제로 TU2218는 임상 2a 상에서 63.6% 이상의 객관적 반응율과 심각한 부작용이 없어 초기 안전성·유효성 검증은 충분히 확보한 상태"라며 "차세대...
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