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뼈·피부 등 인체조직 해외 제조사 비대면 실사 근거 마련 2021-10-22 09:17:51
식약처장에게 답변해야 하며, 정당한 이유 없이 실사를 거부하면 수입이 중단될 수 있다. 연구용 인체조직 보고 절차도 변경된다. 기존에는 품질 부적합 등으로 폐기 대상인 인체조직을 연구목적으로 사용하려는 경우 공급 10일 전까지 식약처 담당자 이메일로 보고해야 했다. 앞으로는 인체조직 안전관리통합전산망으로...
"1급 발암물질 빈랑, 국내에 4년간 67.8t 풀려" 2021-10-20 09:21:23
관리되고 있다"면서 "식품의약품안전처장이 지정한 한약재 품질검사 기관장의 검사필증이나 검체 수거증을 구비하면 수입통관에 별다른 제재를 가하지 않는다"고 설명했다. 우원식 의원은 "수입통관 절차의 사각지대로 인해 발암물질인 빈랑이 무분별하게 수입되고 있다"며 "빈랑이 오남용되면 국민의 생명과 안전에...
삼바, 모더나 백신 상업용 본제품 생산…GMP 인증 기대 2021-10-14 07:20:19
대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직 끝나지 않은 상태다. 이 평가는 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리를 하는지 식약처가 점검하는 절차다. 모더나 백신은 지난 5월 식약처로부터 수입품목 허가를 받았으나,...
삼바, 모더나 코로나19 백신 본생산…GMP 인증 전 물량 확보 2021-10-14 06:03:01
모더나 백신 제조시설에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태평가가 아직 끝나지 않은 상태다. 이 평가는 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리를 하는지 식약처가 점검하는 절차다. 모더나 백신은 지난 5월 식약처로부터 수입품목...
식약처장, '모더나 백신 생산' 삼바에 "이달 GMP 인증 기대" 2021-10-08 15:45:01
식약처장, '모더나 백신 생산' 삼바에 "이달 GMP 인증 기대" 국감 질의에 김강립 처장 "일부 보완 요청한 상태" (서울=연합뉴스) 김잔디 김치연 기자 = 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 위탁생산(CMO)하는 삼성바이오로직스[207940]가 이달 안에 식품의약품안전처(식약처)로부터 GMP(제조 및...
식약처장 "먹는 코로나19 치료제 도입 시 신속·안전하게 검증" 2021-10-08 12:13:11
삼성바이오로직스의 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가와 인증 역시 신속하게 이뤄져야 한다고 촉구했다. 모더나의 코로나19 백신은 이미 국내에서 허가를 받았으나 별도 제조소인 삼성바이오로직스 공장에서 생산되는 모더나 백신은 품목허가를 다시 받아야 한다. 김 처장은 "절차를 신속하게 마치려고 노력하고 있다"며...
식약처장 "먹는 코로나19 치료제 도입 시 신속·안전하게 검증" 2021-10-08 11:47:53
및 품질관리 실태평가를 받고 있다. 식약처에서 GMP 인증을 위한 실사를 진행했다. 김 처장은 "절차를 신속하게 마치려고 노력하고 있다"면서도 "국민들에게 안전하고 신뢰할 만한 제품을 제공해야 할 뿐만 아니라 우리나라에서 생산된 제품이 해외로 나가는 만큼 국내 기업의 신뢰도를 위해서라도 철저하게 평가해야 할...
[인사] 농림축산식품부 ; 고용노동부 ; 한국수력원자력 등 2021-09-26 17:56:41
남요식▷품질안전본부장 이승철▷한빛원자력본부장 천용호▷한울원자력본부 제2발전소장 이광석▷한울원자력본부 제2발전소 운영실장 오흥재 ◈국가철도공단◎승진▷비서실장 이명석▷자산개발처장 정현숙▷토목설계처장 김명규▷신호처장 윤학선▷통신처장 권유철▷품질관리처장 구욱현▷수도권본부 재산지원처장 양동범...
[인사] 국가철도공단 2021-09-24 17:15:02
통신처장 권유철 ▲ 안전본부 품질관리처장 구욱현 ▲ 수도권본부 재산지원처장 양동범 □ 2급 승진 ▲ 감사실 청렴감찰부장 김기철 ▲ 기획본부 경영성과처 윤리경영부장 정지은 ▲ 기획본부 재무전략처 재무부장 정회헌 ▲ 경영본부 노사복지처 복지후생부장 이은미 ▲ 기술본부 신호통신단 신호처 KTCS-2부장 박지하 ▲...
[인사] 헌법재판소 ; 고용노동부 ; 산업통상자원부 등 2021-08-20 18:05:31
안전보건감독기획과장 양현수 ◈산업통상자원부◎전보▷기획조정실장 장영진▷산업정책실장 주영준▷에너지산업실장 강경성▷자원안보정책과장 최형기▷수소경제정책과장 이옥헌▷전력산업정책과장 강감찬 ◈해양수산부◎임명▷국립수산물품질관리원 품질관리과장 강거영 ◈특허청◎전보▷산업디자인심사팀장 ...