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식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최…"바이오헬스 선도" 2022-09-05 14:15:55
및 품질관리 기준(GMP) 포럼, 첨단바이오의약품·혈액제제 포럼 등이 진행될 예정이다. 이 밖에 바이오의약품 분야에서 환자 안전 확보와 권익 제고를 위한 '환자 중심 바이오의약품 안전관리 정책토론회'가 열리고, 국내 바이오기업의 해외 진출 지원을 위한 해외 규제기관 담당자와의 일대일 미팅도 진행된다....
오유경 식약처장, 코로나19 백신 4차 접종 완료…"동참 당부" 2022-08-03 14:24:39
= 식품의약품안전처(식약처)는 오유경 처장이 3일 충청북도 청주시 흥덕구 보건소에서 코로나19 백신 4차 접종을 받았다고 밝혔다. 오 처장이 접종을 받은 것은 이번 달 1일부터 사전 예약을 한 50대를 대상으로 4차 예방접종이 본격적으로 시작된 데 따른 것이라고 식약처는 설명했다. 코로나위기대응지원본부 내 백신과...
바이젠셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2022-07-11 14:17:24
식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다고 11일 밝혔다. 바이젠셀은 지난 4월 서울 금천구 가산디지털단지에 상업용 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 센터 준공을 완료했다. '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 세포치료제와 유전자치료제 등에 대한...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
것이 오 처장의 설명이다. 식약처는 코로나19 백신·치료제의 품목허가를 내주기 전에 ▲ 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거쳤다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등 선진국과 동등한 허가 요건과 심사기준으로...
SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과 2022-06-29 14:00:01
스카이코비원멀티주의 비임상·임상·품질 자료를 심사했다고 밝혔다. 이번 허가는 우리나라 기업이 개발한 코로나19 백신을 식약처가 개발단계에서부터 임상시험, 생산관리, 최종 허가까지 전 과정에 걸쳐 국제적인 심사 기준에 따라 평가해 내린 결정이다. 앞으로 SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO)의 긴급...
'냉동 부대찌개 밀키트'에 '라면' 포함 가능…규정 개선 추진 2022-06-15 15:09:36
포함 가능…규정 개선 추진 오유경 식약처장, 가정간편식 생산현장 방문 (서울=연합뉴스) 최인영 기자 = 식품의약품안전처는 냉동 간편조리세트(밀키트)의 재료로 실온·냉장 제품도 사용할 수 있도록 관련 규정을 개선하겠다고 밝혔다. 오유경 식약처장은 15일 가정간편식을 생산하는 아워홈 안산공장을 방문해 가정간편식...
식약처장, 화장품 업계와 간담회…경쟁력 강화책 논의 2022-04-14 14:00:04
= 김강립 식품의약품안전처 처장은 14일 오후 서울 강서구에 있는 뷰티·바이오 연구 단지를 방문해 화장품 업계 및 협회 관계자들과 간담회를 열었다. 간담회에는 식약처 관계자와 아모레퍼시픽, LG생활건강, 코스맥스, 한국콜마 등 업계 대표, 대한화장품협회, 한국화장품중소기업협회 관계자 등이 참석해 ▲ 화장품 품질...
[인사] 대우건설 ; 그랜드코리아레저 ; 실크로드시앤티 등 2022-02-28 17:42:33
조승일▷안전품질본부장 민준기(CSO 겸임)▷조달본부장 조성동▷전략기획본부장 손원균▷법무부문장 박재서 ◈그랜드코리아레저▷마케팅본부장 안덕수▷부산사업본부장 김문락 ◈실크로드시앤티▷대표 박혁호 ◈외교부▷경제외교조정관 윤성덕▷평화외교기획단장 전영희 ◈교육부▷고등교육정책관 오석환▷교육안전정보국장...
식약처장 "국산 mRNA 백신 개발 지원 아끼지 않겠다" 2022-02-09 11:30:00
품질과 성능을 평가하는 규제 측면에서 새로운 기준과 방법을 개발하는 과학을 말한다. 김강립 처장은 "국산 mRNA 백신 개발은 코로나19 극복뿐 아니라 새로운 감염병 유행에 대비하고 국민 안전을 확보하는 데 필요하다"며 "우리나라가 mRNA 백신 생산역량에 더해 개발 능력까지 갖추도록 제도적 지원을 아끼지 않겠다"고...
3일부터 신속항원검사…식약처 "자가검사키트 공급 충분" 2022-02-02 15:19:04
2일 연합뉴스에 따르면 김강립 식품의약품안전처장(식약처장)은 이날 "무료로 지급되는 자가검사키트가 선별진료소를 통해 충분히 공급될 것"이라며 "개인들이 키트를 다량으로 사 둘 필요는 없을 것으로 예상한다"고 밝혔다. 식약처에 따르면 자가검사키트 생산업체들은 전국 256개 보건소 선별진료소 등에서 향후 2주간...