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JW중외제약, 혈우병약 '헴리브라' WHO 필수의약품목록 포함 2025-10-20 14:10:35
식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중 항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 쓸 수 있는 유일한 예방 약이다. 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방 효과가 지속돼 기존 정맥...
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JW중외제약 A형 혈우병 치료제, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 09:37:16
소아용 필수의약품목록 개정판에 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제로, A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는...
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JW중외 A형 혈우병 치료제 '헴리브라', WHO 필수약 목록 등재 2025-10-20 09:10:45
필수의약품목록 올해 개정판에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제다. A형 혈우병 환자 중 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있는 유일한 예방 치료제로 최대 4주 1회 피하 주사만으로 출혈 예방...
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삼성바이오로직스 인적분할 임시주총 통과 2025-10-17 09:50:33
삼성바이오로직스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업을 완전 분리하기 위한 인적분할이 임시 주주총회를 통과했다. 삼성바이오로직스 주식은 오는 30일부터 내달 21일까지 매매거래가 정지되고 신설되는 삼성에피스홀딩스의 재상장은 내달 24일 이뤄질 예정이다. 17일...
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삼성바이오로직스 "신약후보물질 IND 소요기간 8개월로 단축" 2025-10-16 14:35:15
이태희 항체배양PD팀장(상무)은 “초기 단계 개발 가능성 평가, 리스크 기반의 화학·제조·품질관리(CMC) 계획 수립, 병렬 워크플로우 도입 등으로 품질 저하 없이도 개발 과정의 복잡성은 줄이고, 개발 속도는 높였다”고 말했다. 그러면서 “항체의약품의 후보물질 선별부터 임상시험계획 승인신청(IND)까지 소요기간을...
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은행잎제, 뇌기능 개선제 시장 뒤흔든다 2025-10-15 17:08:42
제제 첫 역전 15일 의약품 시장분석업체 유비스트에 따르면 지난달 21~27일 뇌 기능제 시장에서 은행잎추출물 처방 건수는 4만4682건으로, 콜린알포세레이트 처방 건수(3만8519건)를 앞질렀다. 이 수치는 경도인지장애 등을 앓는 환자가 병원을 찾았을 때 의사가 발행한 처방전 수를 집계한 것이다. 치매 전 단계로 알려진...
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리가켐, 중국으로…ADC 기술수출 노린다 2025-10-15 14:41:50
<앵커> 중국의 항체약물접합체(ADC) 치료제 시장이 5년 안에 1조 원 이상으로 성장할 것으로 전망되면서 국내 바이오 기업들도 중국 진출에 속도를 내고 있습니다. 글로벌 시장에서 ADC 강자로 평가받고 있는 리가켐바이오는 한단계 더 고도화된 차세대 기전을 내세우겠다는 전략입니다....
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[바이오스냅] 바이오스퀘어, FDA에 호흡기 질환 진단키트 등록 2025-10-14 09:03:06
의약품청(FDA)에 호흡기 질환 진단키트를 등록했다고 14일 밝혔다. 해당 제품은 '퀀텀팩 이지 스트렙에이'로 호흡기 감염이 의심되는 환자의 인후 도말 검체에서 'A군 연쇄상구균 항원'을 형광면역측정법(형광 신호를 이용해 항원·항체 반응을 확인하는 방식)으로 신속 검출하는 체외 진단용 의료기기다....
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김존 "식도염 신약 이어 범용 항암제 개발할 것" 2025-10-13 17:03:25
희소의약품으로도 지정받았다. 미국 머크(MSD)의 세계 1위 항암제 ‘키트루다’를 무상 제공받아 자궁내막암 환자에게 병용 투여하는 2상도 수행하고 있다. 셀트리온과 함께 난소암 병용 2상도 진입했다. 여러 암종에 한 가지 약을 투여하는 ‘판튜머’ 시장을 열 수 있을 것이란 평가가 나오는 이유다. 이들 외에 4개 항암...
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프레스티지바이오파마, ESMO에서 췌장암 신약 개발 성과 공개한다 2025-10-13 14:22:46
PAUF를 억제해 종양 증식 및 전이를 차단하는 표적 항체 치료제 후보물질로 현재 글로벌 임상 1/2a상이 진행 중이다. 이 후보물질은 현재 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 한국 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 프레스티지바이오파마는 ESMO를 계기로 글로벌 제약사와의 파트너십을 강화한다...
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